Mudanças entre as edições de "Bambuterol, cloridrato de"

Edição atual tal como às 18h54min de 17 de março de 2025

Índice

Registro na Anvisa

O medicamento cloridrat de bambuterol não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional ^[1].

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: broncodilatadores ^[2]

Nomes comerciais

Bambair ®, Bambec ®

Indicações

O medicamento cloridrato de bambuterol é indicado para o tratamento da asma brônquica, bronquite crônica, enfisema e outras pneumopatias onde o broncoespasmo é uma complicação ^[3].

Informações sobre o medicamento

O medicamento cloridrato de bambuterol não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma ^[4]^[5]:

Beclometasona (CBAF)

Budesonida (CEAF)

Formoterol (CEAF)

Formoterol + budesonida (CEAF)

Mepolizumabe (CEAF)

Omalizumabe (CEAF)

Prednisolona (CBAF)

Prednisona (CBAF)

Salbutamol (CBAF)

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma INFOSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que a prescrição/indicação seja correlacionada ao caso clínico do paciente por um profissional de saúde.

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

[1] Registro ANVISA cancelado/caduco

[2] Classe Terapêutica do medicamento Bambec ® - Registro ANVISA cancelado/caduco

[3] Bula do medicamento Bambair ®

[4] RENAME 2024

[5] Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

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-==Classe terapêutica==
+== Registro na Anvisa ==
-Broncodilatador e antiasmático
+'''O medicamento cloridrat de bambuterol não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=2446&substanciaDescricao=CLORIDRATO%20DE%20BAMBUTEROL Registro ANVISA cancelado/caduco]</ref>.
+'''Categoria:''' medicamento
+'''Classe terapêutica:''' broncodilatadores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2359?substancia=2446&substanciaDescricao=CLORIDRATO%20DE%20BAMBUTEROL Classe Terapêutica do medicamento Bambec ® - Registro ANVISA cancelado/caduco]</ref>
 ==Nomes comerciais==
-Bambair, Bambec
+Bambair ®, Bambec ®
+== Indicações ==
+O medicamento '''cloridrato de bambuterol''' é indicado para o tratamento da asma brônquica, bronquite crônica, enfisema e
+outras pneumopatias onde o broncoespasmo é uma complicação <ref>[https://www.saudedireta.com.br/catinc/drugs/bulas/bambair.pdf Bula do medicamento Bambair ®] </ref>.
+== Informações sobre o medicamento==
+O medicamento '''cloridrato de bambuterol não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
+== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
-==Principais informações==
+Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-32-pcdt-asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma] </ref>:
-[[bambuterol, cloridrato de|Bambuterol]] é um pró-fármaco da terbutalina a qual é um agonista adrenérgico que estimula predominantemente os receptores beta-2 produzindo relaxamento da musculatura lisa do brônquio, inibição da liberação de espasmógenos endógenos, inibição do edema causado por mediadores endógenos e aumento do movimento mucociliar<ref> [http://assinantes.medicinanet.com.br/bula/815/bambec.htm Bula do medicamento]</ref>.
+*[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)
-Esse medicamento é indicado para tratamento da asma brônquica, bronquite crônica, enfisema e outras pneumopatias onde o broncoespasmo é uma complicação<ref> [http://assinantes.medicinanet.com.br/bula/815/bambec.htm Bula do medicamento]</ref>.
+*[[Budesonida]] (CEAF)
-==Informações sobre o medicamento/alternativas==
+*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)
-O fármaco [[bambuterol, cloridrato de|bambuterol]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde e não poderá ser disponibilizado no momento.
+*[[Formoterol + budesonida]] (CEAF)
-[[bambuterol, cloridrato de|Bambuterol]] é considerado um novo agonistas beta 2 seletivo, assim como o [[formoterol, fumarato|fumarato de formoterol]] e [[salmeterol]]. Esses fármacos foram desenvolvidos por apresentarem maior duração de ação (12 horas ou mais), em comparação com os outros agonistas. Essa maior duração de ação é explicada em função da alta lipossolubilidade dos compostos, possibilitando uma reserva de duração prolongada <ref>[https://books.google.com.br/books?id=pb0icDriSS4C&pg=PA247&lpg=PA247&dq=bambuterol+comparado+ao++formoterol+e+salmeterol&source=bl&ots=iKyX5SyCEL&sig=lxwWrq9AE5Cew6psGJBBOFnkQWI&hl=pt-BR&sa=X&ei=Hk_0VP81tP-wBIO9gugO&ved=0CDcQ6AEwBA#v=onepage&q=bambuterol%20comparado%20ao%20%20formoterol%20e%20salmeterol&f=false LARINI, L. Fármacos e medicamentos]</ref>.
+*[[Mepolizumabe]] (CEAF)
-Alternativamente ao [[bambuterol, cloridrato de|bambuterol]], as unidades locais de saúde (postos de saúde) disponibilizam os fármacos [[salbutamol]] aerossol 100mcg/dose e solução inalante 5mg/ml, [[beclometasona]] 50mcg, 200mcg e 250mcg, [[ipratrópio, brometo|brometo de ipratrópio]] aerossol 0,02mg/dose e solução inalante 0,25mg/ml, que são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
+*[[Omalizumabe]] (CEAF)
-Ainda, os fármacos [[prednisona]] 5mg e 20mg e 250mcg e [[prednisolona]] 1,34mg/ml também são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização destes medicamentos acima é '''obrigatória''', de acordo com a [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.
+*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)
-Além disso, a SES/SC disponibiliza, para o tratamento da ASMA (CID 10 J45; J45.1 e J45.8), os fármacos fumarato de [[formoterol + budesonida]] 6/200mcg, 12/400mcg (pó inalante 60 doses e cápsula inalante) e ambos de forma separada, [[formoterol, fumarato|fumarato de formoterol]] 12mcg pó para inalação, [[budesonida]] 200mcg ou 400mcg pó inalante ou aerossol oral, também [[fenoterol]] aerossol 100mcg, [[salmeterol]] 50mcg segundo critérios estabelecidos no [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Asma].
+*[[Prednisona]] (CBAF)
-Ainda, a SES/SC disponibiliza, para o tratamento da DPOC (CID 10 J44.0; J44.1 e J44.8), os fármacos fumarato de [[formoterol + budesonida]] 6/200mcg, 12/400mcg (pó inalante 60 doses e cápsula inalante) e ambos de forma separada, [[formoterol, fumarato|fumarato de formoterol]] 12mcg pó para inalação, [[budesonida]] 200mcg ou 400mcg pó inalante ou aerossol oral, também [[fenoterol]] aerossol 100mcg, [[salmeterol]] 50mcg,  segundo critérios estabelecidos no [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_dpoc_retificado_2013.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)].
+*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
-Importante informar que os medicamentos [[formoterol, fumarato|fumarato de formoterol]] e [[salmeterol]] também são broncodilatadores beta2-agonista de ação prolongada, assim como o [[indacaterol, maleato|indacaterol]].
+'' '''Importante:''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma INFOSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que a prescrição/indicação seja correlacionada ao caso clínico do paciente por um profissional de saúde.''
-O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Programa, a qual o município onde reside está vinculado.
+'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
 ==Referências==
-<references>
+<references/>
+*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''