Mudanças entre as edições de "Vosoritida"
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| − | O medicamento '''vosoritida não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http:// | + | O medicamento '''vosoritida não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. |
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| + | A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1116-vosoritida-para-tratamento-de-acondroplasia-ach-em-pacientes-a-partir-de-6-meses-de-idade-e-cujas-epifises-nao-estao-fechadas.pdf/@@display-file/file Relatório de Recomendação nº 1116], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctie-ms-no-38-de-1o-de-julho-de-2026/@@display-file/file Portaria SCTIE/MS nº 38, de 01 de julho de 2026], com a decisão final de '''não incorporar o medicamento vosoritida para o tratamento de acondroplasia em pacientes a partir de 6 meses de idade e cujas epífises não estão fechadas, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' ''Considerou-se que persistiram incertezas relevantes quanto à robustez das evidências, à magnitude dos benefícios funcionais e, principalmente, à sustentabilidade econômica da incorporação. Também foram considerados a razão de custo efetividade incremental elevada, o expressivo impacto orçamentário estimado, a insuficiência da proposta de Acordo de Acesso Gerenciado apresentada pela empresa e o entendimento de que a judicialização existente não deveria constituir parâmetro central para a recomendação de incorporação''. | ||
==Referências== | ==Referências== | ||
<references/> | <references/> | ||
| − | + | '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' | |
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Edição atual tal como às 18h49min de 6 de julho de 2026
Índice
Registro na Anvisa
SIM
Categoria: medicamento
Classe terapêutica: medicamentos afetando a estrutura óssea e mineralização [1]
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)
Medicamentos para tratamento de doenças ósseas [2] - M05BX07 [3]
Nomes comerciais
Voxzogo ®
Indicações
O medicamento vosoritida o é indicado para o tratamento da acondroplasia em pacientes pediátricos a partir de 6 meses de idade cujas epífises não estão fechadas. O diagnóstico de acondroplasia deve ser confirmado por teste genético apropriado [4].
Informações sobre o medicamento
O medicamento vosoritida não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
Recomendação desfavorável da CONITEC
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 1116, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS nº 38, de 01 de julho de 2026, com a decisão final de não incorporar o medicamento vosoritida para o tratamento de acondroplasia em pacientes a partir de 6 meses de idade e cujas epífises não estão fechadas, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. Considerou-se que persistiram incertezas relevantes quanto à robustez das evidências, à magnitude dos benefícios funcionais e, principalmente, à sustentabilidade econômica da incorporação. Também foram considerados a razão de custo efetividade incremental elevada, o expressivo impacto orçamentário estimado, a insuficiência da proposta de Acordo de Acesso Gerenciado apresentada pela empresa e o entendimento de que a judicialização existente não deveria constituir parâmetro central para a recomendação de incorporação.
Referências
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Voxzogo ® - Registro ANVISA
- ↑ Grupo ATC
- ↑ Código ATC
- ↑ Bula do medicamento Voxzogo ® - Bula do profissional
As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
