Mudanças entre as edições de "Trazodona"

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Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista C1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 ^[1].

Validade da receita: 30 dias.

Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Índice

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antidepressivos ^[2]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Psicoanalépticos ^[3] - N06AX05 ^[4]

Nomes comerciais

Andhora ®, Azod ®, Donaren ®, Donaren Retard ®, Inseris XR ®, Loredon ®, Motraz ®, Ornare ®, Sonic ®, Tradep ®, Trazostab ®

Indicações

O medicamento trazodona é indicado no tratamento da depressão com ou sem episódios de ansiedade, da dor associada à neuropatia diabética e de outros tipos de dores crônicas e no tratamento da depressão maior ^[5].

Informações sobre o medicamento

O medicamento trazodona não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) ^[6]:

Amitriptilina

Carbonato de lítio

Clomipramina

Fluoxetina

Nortriptilina

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

[1] Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998

[2] Classe Terapêutica do medicamento Donaren ® - Registro ANVISA

[3] Grupo ATC

[4] Código ATC

[5] Bula do medicamento Donaren ® - Bula do Profissional

[6] RENAME 2024

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

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-==Classe terapêutica==
+<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998]</ref>.
-Antidepressivo
+<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias.
+<span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.
+<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
+As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
+== Registro na Anvisa ==
+'''SIM'''
+'''Categoria:''' medicamento
+'''Classe terapêutica:''' antidepressivos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2961?substancia=3161&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Donaren ® - Registro ANVISA] </ref>
+== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
+Psicoanalépticos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N06&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - N06AX05 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N06AX05 Código ATC] </ref>
 ==Nomes comerciais==
-Donaren
+Andhora ®, Azod ®, Donaren ®, Donaren Retard ®, Inseris XR ®, Loredon ®, Motraz ®, Ornare ®, Sonic ®, Tradep ®, Trazostab ®
+== Indicações ==
+O medicamento '''trazodona''' é indicado no tratamento da depressão com ou sem episódios de ansiedade, da dor associada à neuropatia diabética e de outros tipos de dores crônicas e no tratamento da depressão maior <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101180130 Bula do medicamento Donaren ® - Bula do Profissional] </ref>.
+== Informações sobre o medicamento==
-==Principais informações==
+O medicamento '''trazodona não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
-A [[trazodona, cloridrato|trazodona]] é um medicamento indicado no tratamento da depressão mental com ou sem episódios de ansiedade, na dor neurogênica (neuropatia diabética) e outros tipos de dores crônicas e no tratamento da Depressão Maior <ref>[http://www.apsen.com.br/novas_bulas/aberta/DONAREN_Bula_Paciente.pdf] Bula do medicamento</ref>.
+== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
-A [[trazodona, cloridrato|trazodona]] é diferente quimicamente dos demais antidepressivos disponíveis. Embora a trazodona apresente certa semelhança com os benzodiazepínicos, fenotiazidas e antidepressivos tricíclicos, seu perfil farmacológico se destaca e seu o mecanismo de ação no homem ainda não está muito elucidado <ref>[http://www.apsen.com.br/novas_bulas/aberta/DONAREN_Bula_Paciente.pdf] Bula do medicamento</ref>. Em animais, a [[trazodona, cloridrato|trazodona]] age inibindo seletivamente a absorção da serotonina e potencializando as alterações do comportamento induzidas pelo precursor desta <ref>[http://www.onofre.com.br/backoffice/uploads/Bula/353060.pdf] Bula do medicamento</ref>.
+Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>:
-Estudos evidenciam que [[trazodona, cloridrato|trazodona]] apresenta eficácia clínica no tratamento da depressão maior equivalente à [[mianserina]], [[fluoxetina, cloridrato|fluoxetina]], [[imipramina]], [[bupropiona, cloridrato|bupropiona]] e [[venlafaxina]]. Quando comparada ao [[diazepam]], [[imipramina]] e placebo no tratamento de desordem de ansiedade generalizada, demonstrou eficácia semelhante à imipramina. A segurança em gestantes e lactentes ainda não foi estabelecida. Foi observado efeito teratogênico em estudos em animais de laboratório, devendo seu uso na gravidez ser evitado. A avaliação cognitiva, através do teste de Guild, em pacientes deprimidos em uso de trazodona não demonstrou anormalidades significativas. No entanto, doses de 100 a 200mg levam a alteração da memória, da atenção e concentração até seis horas após sua ingestão oral <ref>[http://www.moreirajr.com.br/revistas.asp?fase=r003&id_materia=2272 LEITE, PJM e LEITE SÃO] Aplicação clínica da trazodona</ref>.
+*[[Amitriptilina, cloridrato|Amitriptilina]]
-Não há um antídoto específico à [[trazodona, cloridrato|trazodona]]. O tratamento deve ser sintomático e de suporte no caso de hipotensão ou sedação excessiva. Qualquer paciente com suspeita de ter ingerido uma superdosagem deve sofrer lavagem estomacal. A diurese forçada pode ser útil para facilitar a eliminação do medicamento <ref>[http://www.apsen.com.br/novas_bulas/aberta/DONAREN_Bula_Paciente.pdf] Bula do medicamento</ref>.
+*[[Carbonato de lítio]]
+*[[Clomipramina, cloridrato|Clomipramina]]
-==Informações sobre o medicamento/alternativas==
+*[[Fluoxetina, cloridrato|Fluoxetina]]
-A [[trazodona, cloridrato|trazodona]] não está padronizada em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, não poderá ser disponibilizada no momento.
+*[[Nortriptilina, cloridrato|Nortriptilina]]
-Alternativamente, algumas unidades locais de saúde (postos de saúde) disponibilizam os antidepressivos [[amitriptilina, cloridrato|amitriptilina]] 25mg, [[clomipramina, cloridrato|clomipramina]] 10 e 25mg, [[fluoxetina, cloridrato|fluoxetina]] 20mg e [[nortriptilina, cloridrato|nortriptilina]] 10, 25, 50 e 75mg, pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
-Estes são os antidepressivos mais extensivamente estudados. Estudos demonstram que os vários antidepressivos apresentam eficácia equivalente em grupos de pacientes, quando administrados em doses comparáveis. Como não se pode prever qual antidepressivo será o mais efetivo para um determinado paciente, a escolha é feita empiricamente. A falha na resposta com uma classe de antidepressivos não serve para predizer uma não-resposta à outra classe ou outro fármaco dentro de uma classe. Em adição às intervenções farmacológicas, a psicoterapia deveria ser empregada.
+'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
 ==Referências==
-<references>
+<references/>
+'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''