Mudanças entre as edições de "Nirmatrelvir + ritonavir"

De InfoSUS
Ir para: navegação, pesquisa
(Informações sobre o medicamento)
(Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC))
 
(9 revisões intermediárias por 2 usuários não estão sendo mostradas)
Linha 1: Linha 1:
 
== Registro na Anvisa ==
 
== Registro na Anvisa ==
  
'''Autorização temporária para uso emergencial''' <ref>[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2022/anvisa-aprova-uso-emergencial-do-medicamento-paxlovid-para-covid-19 Anvisa aprova uso emergencial do medicamento Paxlovid ® para Covid-19] Acesso em 21/12/2022</ref>
+
'''SIM'''  
  
 
'''Categoria:''' medicamento
 
'''Categoria:''' medicamento
 +
 +
'''Classe terapêutica:''' antiviróticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351663939202244/?substancia=33077&monodroga=N&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Paxlovid ® - Registro ANVISA] Acesso em 15/04/2024.</ref>
 +
 +
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 +
 +
Antivirais para uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 15/04/2024</ref> - J05AE30 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AE30 Código ATC] Acesso em 15/04/2024</ref>
  
 
== Nomes comerciais ==
 
== Nomes comerciais ==
Linha 11: Linha 17:
 
==Indicações==
 
==Indicações==
  
O medicamento [[nirmatrelvir + ritonavir]] é indicado para o tratamento da Covid-19 em adultos que não requerem oxigênio suplementar e que apresentam risco aumentado de progressão para Covid-19 grave.
+
O medicamento [[nirmatrelvir + ritonavir]] é indicado para o tratamento de doença do coronavírus 2019 (COVID-19) leve a moderada em pacientes adultos com resultados positivos do teste viral direto para síndrome respiratória aguda grave por coronavírus 2 (SARS-CoV-2) e que têm alto risco de progressão para COVID-19 grave, incluindo hospitalização ou óbito.
  
 
'''Limitações de uso:'''  
 
'''Limitações de uso:'''  
  
O medicamento [[nirmatrelvir + ritonavir]] não está autorizado para início de tratamento em pacientes que requerem hospitalização devido a manifestações graves ou críticas da Covid-19; não está autorizado para profilaxia pré ou pós-exposição para prevenção da infecção pelo novo coronavírus; e não está autorizado para uso por mais de cinco dias. <ref>[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/bulas-e-rotulos/bulas-uso-emergencial/medicamentos/paxlovid-profissional-de-saude Bula do medicamento Paxlovid ® - Bula do Profissional] Acesso em 21/12/2022</ref>
+
O medicamento [[nirmatrelvir + ritonavir]] não está autorizado para início de tratamento em pacientes que requerem hospitalização devido a manifestações graves ou críticas da Covid-19; não está autorizado para profilaxia pré ou pós-exposição para prevenção da infecção pelo novo coronavírus; e não está autorizado para uso por mais de cinco dias. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=121100496 Bula do medicamento Paxlovid ® - Bula do Profissional] Acesso em 15/04/2024.</ref>
  
 
==Informações sobre o medicamento==
 
==Informações sobre o medicamento==
  
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/relatorio_nirmatrelvir-ritonavir_covid-19.pdf Relatório de Recomendação nº 727], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220506_portaria_44.pdf Portaria SCTIE/MS nº 44, de 5 de maio de 2022], tornou pública a decisão de '''incorporar o nirmatrelvir/ritonavir, ''com reavaliação em até 12 meses da disponibilização'', para o tratamento da Covid-19 nos seguintes grupos de pacientes com sintomas leves a moderados, que não requerem oxigênio suplementar, independentemente do status vacinal: a) imunocomprometidos com idade ≥ 18 anos (segundo os critérios utilizados para priorização da vacinação para Covid-19); b) com idade ≥ 65 anos, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
+
O medicamento '''nirmatrelvir + ritonavir, na apresentação de 150 mg + 100 mg (comprimido),''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''tratamento da Covid-19 para pacientes com sintomas leves a moderados, que não requerem oxigênio suplementar, independentemente do status vacinal e com idade ≥ 65 anos ou imunocomprometidos com idade ≥ 18 anos''', por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo protocolo específico da doença.
 +
 
 +
O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionados a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui].
  
De acordo com a pactuação acordada na [https://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos-cit/2022/junho/resumo_cit_junho_2022.pdf/view 6ª Reunião da CIT de junho de 2022], o medicamento passa a pertencer ao '''Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF).'''
+
== Informações sobre o acesso ao medicamento ==
  
A Diretoria de Assistência Farmacêutica da SES/SC informou, por meio da [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2022/20548-nota-tecnica-diaf-sps-ses-sc-n-32-2022/file NOTA TÉCNICA 32/2022 DIAF/SPS/SES/SC], sobre os '''critérios para distribuição e dispensação do antiviral Nirmatrelvir associado ao Ritonavir para pacientes com COVID-19, não hospitalizados e de alto risco.'''
+
A Diretoria de Assistência Farmacêutica (DIAF) da SES/SC informou, por meio da [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2024/23072-nota-tecnica-n-08-2024-diaf-sas-ses-sc/file Nota Técnica 08/2024 DIAF/SAS/SES/SC], '''acerca do uso do medicamento Nirmatrelvir/Ritonavir (NMV/r) adquirido e distribuído pelo Ministério da Saúde (MS) ao Estado de Santa Catarina.'''
  
O acesso à este medicamento se dará por meio da '''Unidade de Assistência Farmacêutica (UAF)''' do município onde reside o paciente, mediante apresentação da documentação conforme consta na [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2022/20548-nota-tecnica-diaf-sps-ses-sc-n-32-2022/file NOTA TÉCNICA 32/2022 DIAF/SPS/SES/SC].  
+
O acesso à este medicamento se dará por meio da '''Unidade de Assistência Farmacêutica (UAF)''' do município onde reside o paciente, mediante apresentação da documentação conforme consta na [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2024/23072-nota-tecnica-n-08-2024-diaf-sas-ses-sc/file Nota Técnica 08/2024 DIAF/SAS/SES/SC].  
  
 
[http://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/13467-unidades-de-assistencia-farmaceutica-do-ceaf-em-santa-catarina/file Clique aqui] para consultar os endereços, contatos e horários de funcionamento das '''UAFs em Santa Catarina.'''
 
[http://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/13467-unidades-de-assistencia-farmaceutica-do-ceaf-em-santa-catarina/file Clique aqui] para consultar os endereços, contatos e horários de funcionamento das '''UAFs em Santa Catarina.'''
  
O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionados a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui].
+
A DIAF também informou acerca de fluxo complementar de distribuição e dispensação do antiviral para os municípios de Araranguá, Balneário Camboriú, Biguaçu, Blumenau, Brusque, Caçador, Camboriú, Chapecó, Concórdia, Criciúma, Florianópolis, Indaial, Itajaí, Itapema, Jaraguá do Sul, Joinville, Joaçaba, Lages, Mafra, Navegantes, Palhoça, Rio do Sul, São Bento do Sul, São José, São Miguel do Oeste, Tubarão, Videira e Xanxerê, conforme disposto na [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2024/23072-nota-tecnica-n-08-2024-diaf-sas-ses-sc/file Nota Técnica nº 08/2024 DIAF/SAS/SES/SC].
  
 
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
 
==Informações sobre o financiamento do medicamento==

Edição atual tal como às 22h32min de 15 de abril de 2024

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antiviróticos [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antivirais para uso sistêmico [2] - J05AE30 [3]

Nomes comerciais

Paxlovid ®

Indicações

O medicamento nirmatrelvir + ritonavir é indicado para o tratamento de doença do coronavírus 2019 (COVID-19) leve a moderada em pacientes adultos com resultados positivos do teste viral direto para síndrome respiratória aguda grave por coronavírus 2 (SARS-CoV-2) e que têm alto risco de progressão para COVID-19 grave, incluindo hospitalização ou óbito.

Limitações de uso:

O medicamento nirmatrelvir + ritonavir não está autorizado para início de tratamento em pacientes que requerem hospitalização devido a manifestações graves ou críticas da Covid-19; não está autorizado para profilaxia pré ou pós-exposição para prevenção da infecção pelo novo coronavírus; e não está autorizado para uso por mais de cinco dias. [4]

Informações sobre o medicamento

O medicamento nirmatrelvir + ritonavir, na apresentação de 150 mg + 100 mg (comprimido), está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da Covid-19 para pacientes com sintomas leves a moderados, que não requerem oxigênio suplementar, independentemente do status vacinal e com idade ≥ 65 anos ou imunocomprometidos com idade ≥ 18 anos, por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF, sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo protocolo específico da doença.

O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionados a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF clique aqui.

Informações sobre o acesso ao medicamento

A Diretoria de Assistência Farmacêutica (DIAF) da SES/SC informou, por meio da Nota Técnica nº 08/2024 DIAF/SAS/SES/SC, acerca do uso do medicamento Nirmatrelvir/Ritonavir (NMV/r) adquirido e distribuído pelo Ministério da Saúde (MS) ao Estado de Santa Catarina.

O acesso à este medicamento se dará por meio da Unidade de Assistência Farmacêutica (UAF) do município onde reside o paciente, mediante apresentação da documentação conforme consta na Nota Técnica nº 08/2024 DIAF/SAS/SES/SC.

Clique aqui para consultar os endereços, contatos e horários de funcionamento das UAFs em Santa Catarina.

A DIAF também informou acerca de fluxo complementar de distribuição e dispensação do antiviral para os municípios de Araranguá, Balneário Camboriú, Biguaçu, Blumenau, Brusque, Caçador, Camboriú, Chapecó, Concórdia, Criciúma, Florianópolis, Indaial, Itajaí, Itapema, Jaraguá do Sul, Joinville, Joaçaba, Lages, Mafra, Navegantes, Palhoça, Rio do Sul, São Bento do Sul, São José, São Miguel do Oeste, Tubarão, Videira e Xanxerê, conforme disposto na Nota Técnica nº 08/2024 DIAF/SAS/SES/SC.

Informações sobre o financiamento do medicamento

O medicamento nirmatrelvir + ritonavir pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.

Referências

  1. Classe Terapêutica do medicamento Paxlovid ® - Registro ANVISA Acesso em 15/04/2024.
  2. Grupo ATC Acesso em 15/04/2024
  3. Código ATC Acesso em 15/04/2024
  4. Bula do medicamento Paxlovid ® - Bula do Profissional Acesso em 15/04/2024.
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.