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'''Classe terapêutica:''' tuberculostáticos
 
'''Classe terapêutica:''' tuberculostáticos
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=5731&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Isoniazida - Registro ANVISA] Acesso 26/01/2021</ref>
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
Antimicrobianos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 26/01/2021</ref> - J04AC01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J04AC01 Código ATC] Acesso 26/01/2021</ref>
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== Nomes comerciais ==
 
== Nomes comerciais ==
  
Isoniazida
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Isoniazida Farmanguinhos, FURP-Isoniazida, LAQFA-Isoniazida, LFM-Isoniazida
  
 
== Indicações ==
 
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O medicamento '''isoniazida''' é indicado para a prevenção e tratamento de todas as formas de tuberculose causadas por bactérias sensíveis <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Isoniazida - Bula do profissional] Acesso 26/01/2021</ref>
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O medicamento '''isoniazida''' é indicado no:
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*'''Tratamento da infecção latente (ILTB) ou quimioprofilaxia:''' o medicamento '''isoniazida''' de forma isolada é destinado ao tratamento da tuberculose latente (ILTB), também chamado de quimioprofilaxia, durante 9 meses (tempo mínimo de 6 meses);
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*'''Tratamento da tuberculose ativa:''' o medicamento '''isoniazida''' é utilizado para tratamento de todos os tipos de tuberculose, utilizada sempre em associação a outros fármacos para evitar a seleção de bacilos com resistências, e é sempre incluída em todos os esquemas terapêuticos, a não ser que haja contraindicação ou resistência ao medicamento. A dose isolada de isoniazida pode ser utilizada para a reintrodução da isoniazida em casos especiais <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=110630073 Bula do medicamento Isoniazida Farmanguinhos - Bula do Profissional]</ref>.
  
 
== Padronização no SUS ==
 
== Padronização no SUS ==
  
[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020]
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[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
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[https://www.gov.br/saude/pt-br/centrais-de-conteudo/publicacoes/svsa/tuberculose/manual-de-recomendacoes-e-controle-da-ttuberculose-no-brasil-2a-ed.pdf/view Manual de Recomendações e Controle da Tuberculose no Brasil]
  
[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE-30e32a36_2018.pdf Portaria SCTIE n° 32, de 28 de agosto de 2018] - [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2018/Relatorio_INH300_InfeccaoLatente_MycobacteriumTuberculosis.pdf Relatório de recomendação: Isoniazida utilizada para tratamento da tuberculose (TB)]
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[https://www.gov.br/aids/pt-br/centrais-de-conteudo/publicacoes/2022/af_protocolo_vigilancia_iltb_2ed_9jun22_ok_web.pdf/view Protocolo de vigilância da infecção latente pelo ''Mycobacterium tuberculosis'' no Brasil]
  
 
== Informações sobre o medicamento ==
 
== Informações sobre o medicamento ==
  
O medicamento [[isoniazida]], '''nas apresentações de 100 mg e 300 mg (comprimido)''', está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''tratamento da tuberculose''', por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.  
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O medicamento [[isoniazida]], '''nas apresentações de 100 mg e 300 mg (comprimido),''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''tratamento da tuberculose,''' por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.  
  
A tuberculose é uma doença de notificação por meio do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN) em ficha específica segundo o [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/manual_recomendacoes_controle_tuberculose_brasil_2_ed.pdf Manual de Recomendações para o Controle de Tuberculose no Brasil].
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A tuberculose é uma doença de notificação por meio do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN) em ficha específica segundo o [https://www.gov.br/saude/pt-br/centrais-de-conteudo/publicacoes/svsa/tuberculose/manual-de-recomendacoes-e-controle-da-ttuberculose-no-brasil-2a-ed.pdf/view Manual de Recomendações para o Controle de Tuberculose no Brasil].
  
 
O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.
 
O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.
  
O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui].
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O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui].
  
 
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
 
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
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==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''== Registro na Anvisa ==
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'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

Edição atual tal como às 22h24min de 12 de maio de 2025

Índice

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: tuberculostáticos [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antimicobacterianos [2] - J04AC01 [3]

Nomes comerciais

Isoniazida Farmanguinhos, FURP-Isoniazida, LAQFA-Isoniazida, LFM-Isoniazida

Indicações

O medicamento isoniazida é indicado no:

  • Tratamento da infecção latente (ILTB) ou quimioprofilaxia: o medicamento isoniazida de forma isolada é destinado ao tratamento da tuberculose latente (ILTB), também chamado de quimioprofilaxia, durante 9 meses (tempo mínimo de 6 meses);
  • Tratamento da tuberculose ativa: o medicamento isoniazida é utilizado para tratamento de todos os tipos de tuberculose, utilizada sempre em associação a outros fármacos para evitar a seleção de bacilos com resistências, e é sempre incluída em todos os esquemas terapêuticos, a não ser que haja contraindicação ou resistência ao medicamento. A dose isolada de isoniazida pode ser utilizada para a reintrodução da isoniazida em casos especiais [4].

Padronização no SUS

Informações sobre o medicamento

O medicamento isoniazida, nas apresentações de 100 mg e 300 mg (comprimido), está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da tuberculose, por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF, sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.

A tuberculose é uma doença de notificação por meio do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN) em ficha específica segundo o Manual de Recomendações para o Controle de Tuberculose no Brasil.

O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.

O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF clique aqui.

Informações sobre o financiamento do medicamento

O medicamento isoniazida pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.

Referências

  1. Classe terapêutica do medicamento Isoniazida Farmanguinhos - Registro ANVISA
  2. Grupo ATC
  3. Código ATC
  4. Bula do medicamento Isoniazida Farmanguinhos - Bula do Profissional

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.