Mudanças entre as edições de "Clobetasol"

Edição atual tal como às 20h26min de 25 de março de 2025

Índice

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: corticosteroides tópicos ^[1]

Classe terapêutica: glicocorticoides tópicos simples exceto oftálmico ^[2]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Corticosteroides, preparações dermatológicas ^[3] - D07AD01 ^[4]

Nomes comerciais

Clob-X ®, Propiosol ®, Psorex ®, Therapsor ®, Topirex ®

Indicações

O medicamento clobetasol possui indicações diversas de acordo com sua apresentação farmacêutica, conforme segue:

Emulsão: é destinado ao tratamento de manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatoses, e para a psoríase em placa de intensidade moderada a grave, em pacientes com idade acima de 18 anos ^[5].
Spray: é destinado ao tratamento tópico de psoríase em placa de intensidade moderada a grave em adultos ^[6].
Pomada, gel ou creme dermatológico: é um corticosteroide muito potente indicado para adultos, idosos e crianças a partir de 1 ano de idade para o alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatites responsivas a esteroides. Estas incluem: o tratamento tópico da psoríase (excluindo-se a forma disseminada da doença), eczemas recalcitrantes, líquen plano, lúpus eritematoso discoide e outras dermatites que não respondam satisfatoriamente a esteroides menos potentes ^[7].
Solução capilar: é indicado para o tratamento tópico de dermatoses do couro cabeludo, tais como psoríase e eczemas recalcitrantes ^[8].
Xampu: é indicado no tratamento da dermatite seborreica, moderada a grave do couro cabeludo, quando associado ao uso de shampoo de cetoconazol ^[9].

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024

Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 18, de 14 de outubro de 2021 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Psoríase

Informações sobre o medicamento

O medicamento clobetasol está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da Psoríase - CID10 L40.0, L40.1, L40.4, L40.8, por meio do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), nas apresentações de 0,5 mg/g (creme) e 0,5 mg/g (solução capilar), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. Clique aqui para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.

Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF.

Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.

Informações sobre o financiamento do medicamento

O medicamento clobetasol pertence ao Grupo 2 do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF). O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.

Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional.

Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) clique aqui.

Referências

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

[1] Classe terapêutica do medicamento Clob-X ® - Registro ANVISA

[2] Classe terapêutica do medicamento Clob-X ® - Registro ANVISA

[3] Grupo ATC

[4] Código ATC

[5] Bula do medicamento Clob-X ® - Bula do profissional

[6] Bula do Bula do medicamento Clob-X ® - Bula do profissional

[7] Bula dos medicamentos Clob-X ® - Bula do profissional

[8] Bula do medicamento Therapsor ® - Bula do profissional

[9] Bula do medicamento Clob-X ® - Bula do profissional

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[9]

@@ Linha 1: / Linha 1: @@
-==Classe terapêutica==
+== Registro na Anvisa ==
-Corticosteróide tópico
+'''SIM'''
-==Nomes comerciais==
+'''Categoria:''' medicamento
-Clob-x, Clobesol, Dermacare, Propiosol, Psorex, Psorim, Therapsor
+'''Classe terapêutica:''' corticosteroides tópicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/554248?substancia=7819&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Clob-X ® - Registro ANVISA] </ref>
-==Principais informações==
+'''Classe terapêutica:''' glicocorticoides tópicos simples exceto oftálmico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/70859?substancia=7819&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Clob-X ® - Registro ANVISA] </ref>
-[[Clobetasol]] reduz os efeitos da inflamação em algumas doenças da  pele tais como, eczemas difíceis de tratar e psoríase <ref> [http://www4.anvisa.gov.br/BularioEletronico/ Bulário Eletrônico da ANVISA] </ref>.
+== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
+Corticosteroides, preparações dermatológicas <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=D07&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - D07AD01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=D07AD01 Código ATC] </ref>
+== Nomes comerciais ==
+Clob-X ®, Propiosol ®, Psorex ®, Therapsor ®, Topirex ®
+== Indicações ==
+O medicamento '''clobetasol''' possui indicações diversas de acordo com sua apresentação farmacêutica, conforme segue:
+*'''Emulsão''': é destinado ao tratamento de manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatoses, e para a psoríase em placa de intensidade moderada a grave, em pacientes com idade acima de 18 anos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=129160066 Bula do medicamento Clob-X ® - Bula do profissional]</ref>.
+*'''Spray''': é destinado ao tratamento tópico de psoríase em placa de intensidade moderada a grave em adultos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=129160066 Bula do Bula do medicamento Clob-X ® - Bula do profissional]</ref>.
+*'''Pomada, gel ou creme dermatológico''': é um corticosteroide muito potente indicado para adultos, idosos e crianças a partir de 1 ano de idade para o alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatites responsivas a esteroides. Estas incluem: o tratamento tópico da psoríase (excluindo-se a forma disseminada da doença), eczemas recalcitrantes, líquen plano, lúpus eritematoso discoide e outras dermatites que não respondam satisfatoriamente a esteroides menos potentes <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=129160027 Bula dos medicamentos Clob-X ® - Bula do profissional] </ref>.
+*'''Solução capilar''': é indicado para o tratamento tópico de dermatoses do couro cabeludo, tais como psoríase e eczemas recalcitrantes <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101910238 Bula do medicamento Therapsor ® - Bula do profissional] </ref>.
+*'''Xampu''': é indicado no tratamento da dermatite seborreica, moderada a grave do couro cabeludo, quando associado ao uso de shampoo de [[cetoconazol]] <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=129160066 Bula do medicamento Clob-X ® - Bula do profissional] </ref>.
 == Padronização no SUS ==
-[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/PortariaSCTIEn33_Clobetasol.pdf Portaria nº 33, de 27 de setembro de 2012] - Torna pública a decisão de incorporar o medicamento Clobetasol para o tratamento da Psoríase no Sistema Único de Saúde (SUS)].
+[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
+[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20211020_portaria_conjunta_18.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 18, de 14 de outubro de 2021] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211021_portaria_conjunta_pcdt_psoriase.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Psoríase]
+== Informações sobre o medicamento ==
-[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/RelatorioFinal_Clobetasol_Psoriase.pdf Relatório de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC - 10 - Clobetasol para o tratamento da psoríase]
+O medicamento [[clobetasol]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Psoríase - CID10 L40.0, L40.1, L40.4, L40.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], ''' nas apresentações de 0,5 mg/g (creme) e 0,5 mg/g (solução capilar),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
-[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/anexos_rename_2012_pt_533_11_06_2012.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012 (Relação Nacional de Medicamentos do Componente Básico da Assistência Farmacêutica e Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica)]
+Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
-[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pt_gm_ms_1554_2013.pdf Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013] - Dispõe sobre as regras de financiamento e execução
+'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
-do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).
-[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/anexos_i_ii_iii_iv_v_vi_pt_gm_ms_1554_2013.pdf Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013]
+==Informações sobre o financiamento do medicamento==
-==Informações sobre o medicamento/alternativas==
+<span style="color:red">'''O medicamento clobetasol pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.
-O [[Clobetasol]] 0,5 mg/g está padronizado pelo Ministério da Saúde, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica para o tratamento da Psoríase (CID 10 L40.0, L40.1, L40.4, L40.8.), conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas.
+Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional.
-O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se ao Centro de Custo para este Programa, ao qual o município onde reside está vinculado.
+<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
 ==Referências==
 <references/>
+'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''