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== Registro na Anvisa ==
  
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'''SIM'''
  
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L04AC16  <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AC&showdescription=no  Código ATC] Acesso 20/01/2020</ref>
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'''Categoria:''' medicamento
  
Imunossupressores
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'''Classe terapêutica:''' imunossupressores
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351177232201701/?substancia=26182 Classe Terapêutica – Registro ANVISA] Acesso 15/01/2020</ref>
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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Imunossupressores <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L04AC16 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AC16 Código ATC] </ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
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== Indicações ==
 
== Indicações ==
O medicamento [[Guselcumabe]] é indicado para o tratamento de psoríase em placas. Indicado para o tratamento de pacientes adultos com psoríase moderada a grave que são candidatos a tratamento sistêmico ou fototerapia <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp  Bula do medicamento Tremfya ® - Bula do profissional] Acesso em 15/01/2020</ref>.
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O medicamento [[guselcumabe]] é indicado para <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=112363418 Bula do medicamento Tremfya ® - Bula do Profissional]</ref>:
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*'''Psoríase em placas:''' tratamento de pacientes adultos com psoríase moderada a grave que são candidatos a tratamento sistêmico ou fototerapia;
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*'''Artrite Psoriásica:''' sozinho ou em combinação com [[metotrexato]] (MTX), é indicado para o tratamento da artrite psoriásica ativa em pacientes adultos (com 18 anos ou mais) que tiveram uma resposta inadequada ou que foram intolerantes a uma terapia prévia com medicamentos antirreumáticos modificadores do curso da doença (MMCDs);
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*'''Colite Ulcerativa:'''  tratamento de pacientes adultos com retocolite ulcerativa ativa moderada a grave que tiveram resposta inadequada, perda de resposta ou intolerância às terapias convencionais, terapias biológicas ou inibidores da janus-quinase (JAK).
  
 
==Informações sobre o medicamento==
 
==Informações sobre o medicamento==
  
'''O medicamento [[guselcumabe]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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O medicamento '''[[guselcumabe]] não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Psoríase e da Artrite Psoríaca''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211021_portaria_conjunta_pcdt_psoriase.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Psoríase]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210531_pcdt_min_artrite_psoriaca.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Psoríaca]</ref>:
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*[[Ácido salicílico]] (CBAF)
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*[[Acitretina]] (CEAF)
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*[[Adalimumabe]] (CEAF)
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*[[Calcipotriol]] (CEAF)
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*[[Ciclosporina]] (CEAF)
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*[[Clobetasol]] (CEAF)
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*[[Dexametasona]] (CBAF)
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*[[Etanercepte]] (CEAF)
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*[[Metotrexato]] (CEAF)
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*[[Secuquinumabe]] (CEAF)
  
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
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*[[Ustequinumabe]] (CEAF)
  
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
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*[[Risanquizumabe]] (CEAF)
  
Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''): <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 23/01/2019</ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf  RENAME 2020] Acesso em 20/01/2020</ref>
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'''Disponíveis apenas para Artrite Psoríaca:'''
  
'''Para psoríase'''<ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Diretrizes/Portaria_SAES_SCTIE_10_2019.pdf  Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Psoríase] Acesso 15/01/2020</ref>:
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*[[Certolizumabe pegol]] (CEAF)
  
*[[Ácido salicílico]]
+
*[[Golimumabe]] (CEAF)
*[[Acitretina]]  
+
 
*[[Adalimumabe]]
+
*[[Infliximabe]] (CEAF)
*[[Calcipotriol]]
+
 
*[[Ciclosporina]]
+
*[[Leflunomida]] (CEAF)
*[[Clobetasol]]
+
 
*[[Dexametasona]]
+
*[[Naproxeno]] (CEAF)
*[[Etanercepte]]
+
 
*[[Metotrexato]]
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*[[Sulfassalazina]] (CEAF)
*[[Secuquinumabe]]
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*[[Ustequinumabe]]* - verificar a disponibilizada do medicamento, informações adicionais, consulte a página do medicamento no CEOS.
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*[[Tofacitinibe, citrato|Tofacitinibe]] (CEAF)
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'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
 
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

Edição atual tal como às 18h42min de 16 de maio de 2025

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: imunossupressores [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Imunossupressores [2] - L04AC16 [3]

Nomes comerciais

Tremfya ®

Indicações

O medicamento guselcumabe é indicado para [4]:

  • Psoríase em placas: tratamento de pacientes adultos com psoríase moderada a grave que são candidatos a tratamento sistêmico ou fototerapia;
  • Artrite Psoriásica: sozinho ou em combinação com metotrexato (MTX), é indicado para o tratamento da artrite psoriásica ativa em pacientes adultos (com 18 anos ou mais) que tiveram uma resposta inadequada ou que foram intolerantes a uma terapia prévia com medicamentos antirreumáticos modificadores do curso da doença (MMCDs);
  • Colite Ulcerativa: tratamento de pacientes adultos com retocolite ulcerativa ativa moderada a grave que tiveram resposta inadequada, perda de resposta ou intolerância às terapias convencionais, terapias biológicas ou inibidores da janus-quinase (JAK).

Informações sobre o medicamento

O medicamento guselcumabe não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Psoríase e da Artrite Psoríaca [5][6][7]:

Disponíveis apenas para Artrite Psoríaca:

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. Classe Terapêutica do medicamento Tremfya ® – Registro ANVISA
  2. Grupo ATC
  3. Código ATC
  4. Bula do medicamento Tremfya ® - Bula do Profissional
  5. RENAME 2024
  6. Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Psoríase
  7. Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Psoríaca

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.