Mudanças entre as edições de "Calcipotriol, hidrato + betametasona, dipropionato"

Edição atual tal como às 18h50min de 16 de maio de 2025

Índice

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: glicocorticoides tópicos - associação medicamentosa ^[1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antipsoríaticos ^[2] - D05AX52 ^[3]

Nomes comerciais

Daivobet ®

Indicações

O medicamento em associação calcipotriol + dipropionato de betametasona é indicado para o tratamento tópico da psoríase do couro cabeludo e para o tratamento tópico da psoríase vulgar leve a moderada no corpo ^[4].

Informações sobre o medicamento

O medicamento em associação calcipotriol + dipropionato de betametasona não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da psoríase ^[5]^[6]:

Acitretina (CEAF)

Adalimumabe (CEAF)

Calcipotriol (CEAF)

Ciclosporina (CEAF)

Clobetasol (CEAF)

Dexametasona (CBAF)

Etanercepte (CEAF)

Metotrexato (CEAF)

Secuquinumabe (CEAF)

Ustequinumabe (CEAF)

Risanquizumabe (CEAF)

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Recomendação desfavorável da CONITEC

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 736, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS nº 56, de 7 de julho de 2022, com a decisão final de não incorporar a pomada de hidrato de calcipotriol + dipropionato de betametasona para psoríase vulgar após falha de corticoide tópico isolado, no âmbito do SUS. Considerou-se que a tecnologia não apresentou benefícios na eficácia e na eficiência, comparado às tecnologias atualmente disponíveis.

Referências

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

[1] Classe Terapêutica do medicamento Daivobet ® - Registro ANVISA

[2] Grupo ATC

[3] Código ATC

[4] Bula do medicamento Daivobet ® - Bula do Profissional

[5] RENAME 2024

[6] Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Psoríase

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

@@ Linha 1: / Linha 1: @@
-==Classe terapêutica==
+== Registro na Anvisa ==
-Antipsoriáticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=D05  Grupo ATC] Acesso 09/10/2019</ref>
+'''SIM'''
-[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - D05AX52  <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=D05AX52 Código ATC] Acesso 09/10/2019</ref>
+'''Categoria:''' medicamento
-Glicocorticoides tópicos – associação medicamentosa
+'''Classe terapêutica:''' glicocorticoides tópicos - associação medicamentosa <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/766657?substancia=25756&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Daivobet ® - Registro ANVISA] </ref>
-<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351150283201153/?substancia=1597  Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 09/10/2019</ref>
+== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
+Antipsoríaticos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=D05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - D05AX52 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=D05AX52 Código ATC] </ref>
 ==Nomes comerciais==
@@ Linha 12: / Linha 15: @@
 Daivobet ®
-==Indicações==
+== Indicações ==
+O medicamento em associação '''calcipotriol + dipropionato de betametasona''' é indicado para o tratamento tópico da psoríase do couro cabeludo e para o tratamento tópico da psoríase vulgar leve a moderada no corpo <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=185690004 Bula do medicamento Daivobet ® - Bula do Profissional] </ref>.
+== Informações sobre o medicamento==
+O medicamento em associação '''calcipotriol + dipropionato de betametasona não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
+== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
+Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da psoríase'''  <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211021_portaria_conjunta_pcdt_psoriase.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Psoríase]</ref>:
+*[[Acitretina]] (CEAF)
+*[[Adalimumabe]] (CEAF)
+*[[Calcipotriol]] (CEAF)
-[[ Calcipotriol, hidrato +  betametasona, dipropionato ]] gel é indicado para o tratamento tópico da psoríase do couro cabeludo e para o tratamento tópico da psoríase vulgar leve a moderada no corpo <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=4592122017&pIdAnexo=5452604  Bula do medicamento do profissional] Acesso em 09/10/2019</ref>.
+*[[Ciclosporina]] (CEAF)
-==Informações sobre o medicamento==
+*[[Clobetasol]] (CEAF)
-'''O medicamento [[ Calcipotriol, hidrato +  betametasona, dipropionato ]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
+*[[Dexametasona]] (CBAF)
-A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]], além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT, possibilitando a disponibilização de uma vasta gama de medicamentos pelo SUS, para diferentes patologias.
+*[[Etanercepte]] (CEAF)
-'''Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado'''.
+*[[Metotrexato]] (CEAF)
+*[[Secuquinumabe]] (CEAF)
-'''O medicamento , de forma isolada, está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''': <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 09/10/2019</ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/Rename/Rename_2018_Novembro.pdf RENAME 2018] Acesso em 09/10/2019</ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Diretrizes/Portaria_SAES_SCTIE_10_2019.pdf  Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Psoríase] Acesso em 09/10/2019 </ref>
+*[[Ustequinumabe]] (CEAF)
-*[[calcipotriol]]
+*[[Risanquizumabe]] (CEAF)
-'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.
+'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
+==Recomendação desfavorável da CONITEC==
+A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220711_relatorio_736_calcipotriol_betametasona_psoriasevulgar.pdf Relatório de Recomendação nº 736], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220711_portaria_56.pdf Portaria SCTIE/MS nº 56, de 7 de julho de 2022], com a decisão final de '''não incorporar a pomada de hidrato de calcipotriol + dipropionato de betametasona para psoríase vulgar após falha de corticoide tópico isolado, no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se que a tecnologia não apresentou benefícios na eficácia e na eficiência, comparado às tecnologias atualmente disponíveis.''
 ==Referências==
 <references/>
-*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
+'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''