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==Classe terapêutica==
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== Registro na Anvisa ==
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Agente antifúngico
 
  
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==Nomes comerciais==
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'''SIM'''
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Aciderm, Arcolan, Candiderm, Candoral, Cetocona, Cetoconalab, Cetoderm, Cetohexal, Cetomed, Cetomizol, Cetonax, Cetoneo, Cetonil, Cetonin, Cetozan, Cetozaz, Cetozol, Dermicasp, Dermitrat, Dermoseptil, Fungonazol, Fungoral, Ketonan, Ketonazol, genérico.
 
  
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==Principais informações==
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'''Categoria:''' medicamento
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O cetoconazol é um fármaco antimicótico indicado para o tratamento de inúmeras patologias provocadas por fungos. Para uso tópico, é indicado no tratamento das dermatofitoses cutâneas provocadas por Tinea cruris e T. versicolor, candidíase cutânea e dermatites seborréicas.
 
  
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Portanto, este medicamento age sobre fungos e leveduras causadores da ptiríase versicolor, dermatite seborréica e caspa, aliviando o prurido e a descamação <ref> [http://www4.anvisa.gov.br/BularioEletronico/ ANVISA, Bulário Eletrônico online, 2012] </ref>
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'''Classe terapêutica: '''antimicótico
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1777?substancia=1925&situacaoRegistro=V do medicamento Cetoderm ® - Registro ANVISA] </ref>  
  
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O cetoconazol é indicado também para micoses sistêmicas, micoses gastrintestinais resistentes, candidíases mucocutâneas resistentes., candidíases vaginais resistentes, infecções da pele ou dos dedos das mãos devidas a Dermatophytes.
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'''Classe terapêutica: '''antimicóticos sistêmicos
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1778?substancia=1925&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Candoral  ® - Registro ANVISA] </ref>
  
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O cetoconazol é contra-indicado em casos de gravidez e aleitamento. Podem ocorrer interações medicamentosas com [[antiácidos]], [[antagonistas H2]] e [[inibidores da bomba de prótons]]. Estes reduzem significativamente a absorção do cetoconazol. A [[carbamazepina]], [[fenitoína]], [[fenobarbital]] e [[rifampicina]] induzem o metabolismo do cetoconazol, reduzindo as suas concentrações plasmáticas. O cetoconazol potencia o efeito anticoagulante da [[varfarina]] e de outros cumarínicos bem como os efeitos da [[fenitoína]], por inibição do seu metabolismo.
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'''Classe terapêutica: ''' antinfecciosos tópicos
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1783?substancia=1925&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Cetozol  ® - Registro ANVISA] </ref>
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'''Classe terapêutica: ''' antinfecciosos para uso tópicos
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/618486?substancia=1925&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Cetop ® - Registro ANVISA] </ref>
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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Antimicótico de uso sistêmico<ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J02&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J02AB02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J02AB02 Código ATC] </ref>
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Antifúngico de uso dermatológico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=D01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - D01AC08 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=D01AC08 Código ATC] </ref>
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Anti-infeccioso ginecológico e antisséptico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - G01AF11 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G01AF11 Código ATC] </ref>
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Corticosteroides de uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=H02&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - H02CA03 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=H02CA03 Código ATC]</ref>
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== Nomes comerciais ==
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Candoral ®, Cetoderm ®, Cetomed ®, Cetomicoss ®, Cetonat ®, Cetoneo ®, Cetop ®, Cetozol ®, Dermitrat ®,Izonax ®, Lozan®, Zolmicol ®
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==Indicações==
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'''COMPRIMIDO'''
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* O medicamento '''cetoconazol''' é indicado para o tratamento das infecções fúngicas sistêmicas, blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose, e paracoccidioidomicose, em pacientes que apresentaram falha ou intolerância a outras terapias;
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* ''Devido ao risco de toxicidade hepática grave, o medicamento deve ser utilizado apenas se os benefícios potenciais forem considerados superiores aos potenciais riscos, considerando outras terapias antifúngicas eficazes; o medicamento também não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica devido a sua baixa penetração no líquido cérebro-espinhal'' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=105730067 Bula dos medicamentos Candoral ® - Bula do profissional] </ref>;
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'''XAMPU'''
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* O medicamento '''cetoconazol''' é indicado para tratamento de dermatite seborreica do couro cabeludo em adultos  <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=144930053 Bula do medicamento  Cetop ® - Bula do profissional] </ref>;
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'''CREME'''
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* O medicamento '''cetoconazol''' é utilizado para aplicação tópica no tratamento de micoses superficiais incluindo dermatofitoses (''Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea manus e Tinea pedis''), candidíase cutânea e pitiríase versicolor <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=154230005 Bula do medicamento Zolmicol ® - Bula do profissional] </ref>.
  
 
== Padronização no SUS ==
 
== Padronização no SUS ==
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[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/anexos_rename_2012_pt_533_11_06_2012.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012 (Relação Nacional de Medicamentos do Componente Básico da Assistência Farmacêutica)]
 
  
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[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/portaria_cbaf_nova.pdf Portaria nº 1.555, de 30 de julho de 2013] - Dispõe sobre as normas de financiamento e de execução do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)
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[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022]
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==Informações sobre o medicamento==
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O medicamento '''cetoconazol''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]], '''na apresentação de 20 mg/g (2%) (xampu)'''.
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A disponibilização do medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013].  '''Cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – [[REMUME]] selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional.
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O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.
  
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[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=4895&Itemid=128 Deliberação 192/CIB/11 de 22 de julho de 2011]
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== Informações sobre o financiamento do medicamento ==
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] que foi alterado pela [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria Nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019]. Assim, '''o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados''', com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.  
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O medicamento cetoconazol xampu está disponível nas unidades locais de saúde (postos de saúde), pois faz parte do elenco de referência dos medicamentos e insumos do Componente Básico da Assistência Farmacêutica, conforme [http://www.brasilsus.com.br/legislacoes/gm/106972-4217.html GM nº 4.217 de 28 de dezembro de 2010].De acordo com esta Portaria, a aquisição e distribuição deste medicamento são de responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas de gestão.
 
  
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Alternativamente às outras apresentações de cetoconazol, estão disponíveis os antifúngicos [[fluconazol]] 100 e 150mg, [[itraconazol]] 100mg e 10mg/ml e [[miconazol]] creme 2%, pois faz parte do elenco de referência dos medicamentos e insumos do Componente Básico da Assistência Farmacêutica, conforme [http://www.brasilsus.com.br/legislacoes/gm/106972-4217.html GM nº 4.217 de 28 de dezembro de 2010].De acordo com esta Portaria, a aquisição e distribuição deste medicamento são de responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas de gestão.
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'''Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF  <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prt2436_22_09_2017.html Política Nacional de Atenção Básica, Portaria Nº 2.436, de 21 de setembro de 2017]</ref>.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 17h56min de 6 de setembro de 2024

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antimicótico [1]

Classe terapêutica: antimicóticos sistêmicos [2]

Classe terapêutica: antinfecciosos tópicos [3]

Classe terapêutica: antinfecciosos para uso tópicos [4]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antimicótico de uso sistêmico[5] - J02AB02 [6]

Antifúngico de uso dermatológico [7] - D01AC08 [8]

Anti-infeccioso ginecológico e antisséptico [9] - G01AF11 [10]

Corticosteroides de uso sistêmico [11] - H02CA03 [12]

Nomes comerciais

Candoral ®, Cetoderm ®, Cetomed ®, Cetomicoss ®, Cetonat ®, Cetoneo ®, Cetop ®, Cetozol ®, Dermitrat ®,Izonax ®, Lozan®, Zolmicol ®

Indicações

COMPRIMIDO

  • O medicamento cetoconazol é indicado para o tratamento das infecções fúngicas sistêmicas, blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose, e paracoccidioidomicose, em pacientes que apresentaram falha ou intolerância a outras terapias;
  • Devido ao risco de toxicidade hepática grave, o medicamento deve ser utilizado apenas se os benefícios potenciais forem considerados superiores aos potenciais riscos, considerando outras terapias antifúngicas eficazes; o medicamento também não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica devido a sua baixa penetração no líquido cérebro-espinhal [13];

XAMPU

  • O medicamento cetoconazol é indicado para tratamento de dermatite seborreica do couro cabeludo em adultos [14];

CREME

  • O medicamento cetoconazol é utilizado para aplicação tópica no tratamento de micoses superficiais incluindo dermatofitoses (Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea manus e Tinea pedis), candidíase cutânea e pitiríase versicolor [15].

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022

Informações sobre o medicamento

O medicamento cetoconazol está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF, na apresentação de 20 mg/g (2%) (xampu).

A disponibilização do medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013. Cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional.

O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.

Informações sobre o financiamento do medicamento

O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 que foi alterado pela Portaria Nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019. Assim, o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados, com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.

Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF [16].

Referências

  1. ↑ do medicamento Cetoderm ® - Registro ANVISA
  2. ↑ Classe terapêutica do medicamento Candoral ® - Registro ANVISA
  3. ↑ Classe terapêutica do medicamento Cetozol ® - Registro ANVISA
  4. ↑ Classe terapêutica do medicamento Cetop ® - Registro ANVISA
  5. ↑ Grupo ATC
  6. ↑ Código ATC
  7. ↑ Grupo ATC
  8. ↑ Código ATC
  9. ↑ Grupo ATC
  10. ↑ Código ATC
  11. ↑ Grupo ATC
  12. ↑ Código ATC
  13. ↑ Bula dos medicamentos Candoral ® - Bula do profissional
  14. ↑ Bula do medicamento Cetop ® - Bula do profissional
  15. ↑ Bula do medicamento Zolmicol ® - Bula do profissional
  16. ↑ Política Nacional de Atenção Básica, Portaria Nº 2.436, de 21 de setembro de 2017
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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