Mudanças entre as edições de "Metronidazol"

Edição atual tal como às 18h59min de 16 de maio de 2025

Índice

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: amebicidas, giardicidas e tricomonicidas ^[1]

Classe terapêutica: anti-infecciosos ^[2]

Classe terapêutica: anti-helmínticos do trato gastrointestinal ^[3]

Classe terapêutica: outros produtos com ação na pele e mucosas ^[4]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antibióticos e quimioterápicos para uso dermatológico ^[5] - D06BX01 ^[6]

Anti-infecciosos e antissépticos ginecológicos ^[7] - G01AF01 ^[8]

Antibacterianos para uso sistêmico ^[9] - J01XD01 ^[10]

Antiprotozoáricos ^[11] - P01AB01 ^[12]

Nomes comerciais

Comprimido: Canderm ®, Flagyl ®, Helmizol ®, Meflagin ®, Neometrodazol ®

Creme dermatológico: Rozex ®

Gel dermatológico: Rozex ®

Gel vaginal: Flagimax ®, Flagyl ®, Helmizol ®

Geleia vaginal: Trinodazol ®

Solução injetável: Endonidazol ®, Flagyl ®, Hidazol ®, Metronack ®, Metroniflex ®, Nidazofarma ®

Suspensão oral: Helmizol ®

Indicações

O medicamento metronidazol, na forma farmacêutica comprimido, é indicado para o tratamento de tricomoníase, vaginites por Gardnerella vaginalis, giardíase, amebíase, infecções causadas por bactérias anaeróbias como Bacteroides fragilis e outros bacteroides, Fusobacterium sp, Clostridium sp, Eubacterium sp e cocos anaeróbios.

O medicamento metronidazol, na forma farmacêutica gel e geleia vaginal, é indicado para o tratamento de tricomoníase.

O medicamento metronidazol, na forma farmacêutica solução injetável, está indicado na profilaxia e tratamento das infecções causadas por bactérias anaeróbias como Bacteroides fragilis e outros bacteroides, Fusobacterium sp; Clostridium sp; Eubacterium sp; e cocos anaeróbios. Está indicado, também, na prevenção e tratamento das infecções pós-cirúrgicas, nas quais os anaeróbios tenham sido identificados ou suspeitados. A forma farmacêutica solução injetável deve ser administrada em pacientes para os quais a via oral está contraindicada ou impossibilitada ^[13].

O medicamento metronidazol, na forma farmacêutica gel dermatológico, é destinado ao tratamento tópico da rosácea ^[14].

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024

Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013

Informações sobre o medicamento

O medicamento metronidazol está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF, nas apresentações de 100 mg/g (10%) (gel vaginal), 250 mg (comprimido) e 400 mg (comprimido). Além de fazer parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME, as apresentações 250 mg (comprimido) e 400 mg (comprimido), também compõem o "Anexo A" da Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013, sendo a disponibilização desse medicamento OBRIGATÓRIA e de responsabilidade dos municípios.

O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.

Informações sobre o financiamento do medicamento

O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 que foi alterado pela Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019. Assim, o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados, com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.

Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF ^[15].

Referências

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

[1] Classe terapêutica do medicamento Canderm ® - Registro ANVISA

[2] Classe terapêutica do medicamento Metronack ® - Registro ANVISA

[3] Classe terapêutica do medicamento Neometrodazol ® - Registro ANVISA

[4] Classe terapêutica do medicamento Rozex ® - Registro ANVISA

[5] Grupo ATC

[6] Código ATC

[7] Grupo ATC

[8] Código ATC

[9] Grupo ATC

[10] Código ATC

[11] Grupo ATC

[12] Código ATC

[13] Bula do medicamento Flagyl ® - Bula do Profissional

[14] Bula do medicamento Rozex ® - Bula do Profissional

[15] Política Nacional de Atenção Básica - Portaria nº 2.436, de 21 de setembro de 2017

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[9]

[10]

[11]

[12]

[13]

[14]

[15]

@@ Linha 1: / Linha 1: @@
-== Classe terapêutica ==
+== Registro na Anvisa ==
-Anti-infeccioso, antimicrobiano (anti-infeccioso de uso local do grupo dos nitro-5-imidazóis - amebicida, giardicida e tricomonicida)<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=8603862015&pIdAnexo=2871457 Bula do medicamento] Acesso em: 19/10/2016</ref>
+'''SIM'''
+'''Categoria:''' medicamento
+'''Classe terapêutica:''' amebicidas, giardicidas e tricomonicidas <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/735806?substancia=6723&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Canderm ® - Registro ANVISA]</ref>
+'''Classe terapêutica:''' anti-infecciosos
+<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/5886?substancia=6723&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Metronack ® - Registro ANVISA]</ref>
+'''Classe terapêutica:''' anti-helmínticos do trato gastrointestinal
+<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/800952?substancia=6723&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Neometrodazol ® - Registro ANVISA] </ref>
+'''Classe terapêutica:''' outros produtos com ação na pele e mucosas
+<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/70685?substancia=6723&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Rozex ® - Registro ANVISA]</ref>
+== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
+Antibióticos e quimioterápicos para uso dermatológico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=D06&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - D06BX01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=D06BX01 Código ATC] </ref>
+Anti-infecciosos e antissépticos ginecológicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - G01AF01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G01AF01 Código ATC] </ref>
+Antibacterianos para uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J01XD01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J01XD01 Código ATC] </ref>
+Antiprotozoáricos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=P01&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - P01AB01  <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=P01AB01 Código ATC] </ref>
 == Nomes comerciais ==
-Flagyl, Helmizol, Rozex, Trinodazol, Candifen, Flagimax, Colplen, Minegyl, Neo metrodazol, Polibiotic, Canderm, Candifen
+'''Comprimido:''' Canderm ®, Flagyl ®, Helmizol ®, Meflagin ®, Neometrodazol ®
-== Indicações==
+'''Creme dermatológico:''' Rozex ®
-[[Metronidazol]] está indicado no tratamento de giardíase (infecção do intestino delgado causada pelo protozoário flagelado, Giardia lamblia), amebíase (infecção causada por qualquer uma de várias amebas), tricomoníase (infecções produzidas por várias espécies de Tricomonas), vaginites (inflamação na vagina) por Gardnerella vaginalis e infecções causadas por bactérias anaeróbias (que crescem na presença de baixas concentrações de oxigênio ou até mesmo na sua ausência) como ''Bacteroides fragilis'' e outros bacteróides, ''Fusobacterium sp'', ''Clostridium sp'', ''Eubacterium sp'' e cocos anaeróbios.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10900512013&pIdAnexo=1919115 Bula do medicamento] Acesso em: 19/10/2016 </ref>
+'''Gel dermatológico:''' Rozex ®
-== Padronização no SUS==
+'''Gel vaginal:''' Flagimax ®, Flagyl ®, Helmizol ®
-[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017]
+'''Geleia vaginal:''' Trinodazol ®
-[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
+'''Solução injetável:''' Endonidazol ®, Flagyl ®, Hidazol ®, Metronack ®, Metroniflex ®, Nidazofarma ®
-[http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=15/08/2017&jornal=1&pagina=41&totalArquivos=64 Portaria n° 2.001, de 3 de agosto de 2017] - Altera a Portaria nº 1.555/GM/MS, de 30 de julho de 2013, que dispõe sobre as normas de financiamento e execução do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).
+'''Suspensão oral''': Helmizol ®
-[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013]
+==Indicações==
-== Informações sobre o medicamento ==
+O medicamento [[metronidazol]], '''''na forma farmacêutica comprimido''''', é indicado para o tratamento de tricomoníase, vaginites por ''Gardnerella vaginalis'', giardíase, amebíase, infecções causadas por bactérias anaeróbias como ''Bacteroides fragilis'' e outros bacteroides, ''Fusobacterium'' sp, ''Clostridium sp'', ''Eubacterium'' sp e cocos anaeróbios.
-O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde, que dispõe sobre as normas de financiamento e de execução do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). O acesso aos medicamentos do CBAF se dá através das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente.
+O medicamento [[metronidazol]], '''''na forma farmacêutica gel e geleia vaginal''''', é indicado para o tratamento de tricomoníase.
-O medicamento '''metronidazol''', '''nas apresentações de 250mg e 400mg (comprimido)''', é disponibilizado nas unidades Básicas de Saúde, mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS (exceto para medicamentos injetáveis cuja administração deva ocorrer em ambiente ambulatorial/hospitalar do SUS). '''A disponibilização deste medicamento, presente na RENAME e no ANEXO A da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013], é OBRIGATÓRIA e de responsabilidade dos municípios, visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.'''
+O medicamento [[metronidazol]], '''''na forma farmacêutica solução injetável''''', está indicado na profilaxia e tratamento das infecções causadas por bactérias anaeróbias como ''Bacteroides fragilis'' e outros bacteroides, ''Fusobacterium'' sp; ''Clostridium'' sp; ''Eubacterium'' sp; e cocos anaeróbios. Está indicado, também, na prevenção e tratamento das infecções pós-cirúrgicas, nas quais os anaeróbios tenham sido identificados ou suspeitados. A forma farmacêutica solução injetável deve ser administrada em pacientes para os quais a via oral está contraindicada ou impossibilitada <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=183260377 Bula do medicamento Flagyl ® - Bula do Profissional] </ref>.
+O medicamento [[metronidazol]], '''''na forma farmacêutica gel dermatológico''''', é destinado ao tratamento tópico da rosácea <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=129160007 Bula do medicamento Rozex ® - Bula do Profissional] </ref>.
-Ainda, o medicamento '''metronidazol''', '''na apresentação 100mg/g (gel vaginal)''', faz parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME e sua disponibilização dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013]. '''Portanto, cada município elabora sua Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional. Cabe salientar que além desta seleção, é OBRIGATÓRIO constar na REMUME, os medicamentos descritos no Anexo “A” desta CIB vigente.'''
+== Padronização no SUS ==
+[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
+[https://www.cosemssc.org.br/wp-content/uploads/2018/10/Delibera%C3%A7%C3%A3o-CIB-5012013.pdf Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013]
+==Informações sobre o medicamento==
+O medicamento '''metronidazol''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]], '''nas apresentações de 100 mg/g (10%) (gel vaginal), 250 mg (comprimido) e 400 mg (comprimido).''' Além de fazer parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME, as apresentações 250 mg (comprimido) e 400 mg (comprimido), também compõem o "Anexo A" da [https://www.cosemssc.org.br/wp-content/uploads/2018/10/Delibera%C3%A7%C3%A3o-CIB-5012013.pdf Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013], sendo a '''disponibilização desse medicamento OBRIGATÓRIA e de responsabilidade dos municípios.'''
+O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.
+== Informações sobre o financiamento do medicamento ==
+O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] que foi alterado pela [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019]. Assim, '''o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados''', com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.
+'''Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prt2436_22_09_2017.html Política Nacional de Atenção Básica - Portaria nº 2.436, de 21 de setembro de 2017]</ref>.
 ==Referências==
 <references/>
+'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''