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'''Classe terapêutica:''' antiasmáticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1183300?substancia=20665&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Arodap ® - Registro ANVISA] </ref>
  
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Aria, Bronsecur, Levolukast, Montelair, Monty, Piemonte, Singulair, Uniair, Viatine, Zylcas.
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
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Medicamentos para as doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - R03DC03 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R03DC03 Código ATC] </ref>
  
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[[Montelucaste sódico]] é indicado para a profilaxia e o tratamento crônico da asma em adultos e pacientes pediátricos a partir de 2 anos de idade; para a profilaxia e o tratamento crônico da asma em pacientes pediátricos de 6 meses a 5 anos de idade, incluindo a prevenção de sintomas diurnos e noturnos, da broncoconstrição induzida pelo exercício e o tratamento de pacientes com asma sensíveis à aspirina; é eficaz isoladamente ou em associação a outros medicamentos utilizados no tratamento da asma crônica e pode ser utilizado concomitantemente a corticosteroides inalatórios com efeitos aditivos no controle da asma ou para reduzir a dose do corticosteroide inalatório e manter a estabilidade clínica; é indicado para o alívio dos sintomas diurnos e noturnos da rinite alérgica em adultos e pacientes pediátricos a partir de 2 anos de idade; é indicado para o alívio dos sintomas diurnos e noturnos da rinite alérgica em pacientes pediátricos de 2 anos a 5 anos de idade, incluindo congestão nasal, rinorreia, prurido nasal, espirros; congestão nasal ao despertar, dificuldade de dormir e despertares noturnos; lacrimejamento, prurido, hiperemia e edema oculares.  <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=18647992016&pIdAnexo=3555769 Bula do medicamento] Acesso em: 04/11/2016 </ref>
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== Nomes comerciais ==
  
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== Informações sobre o medicamento==
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Ária ®, Arodap ®, Fischio ®, Kotrar ®, Monecast ®, Montelair ®, Monty ®, Multiler ®, Oxcene ®, Piemont ®, Sincast ®, Singulair ®, Uniair ®, Viatine ®, Zylcas ®
  
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'''O medicamento [[montelucaste sódico]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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== Indicações ==
  
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.  
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O medicamento [[montelucaste sódico]] é indicado:
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*Para profilaxia e o tratamento crônico da asma, incluindo a prevenção de sintomas diurnos e noturnos, para a prevenção da broncoconstrição induzida pelo exercício e para o tratamento de pacientes com asma sensíveis à aspirina;
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*Isoladamente ou em associação a outros medicamentos no tratamento da asma crônica;
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*Concomitantemente a corticosteroides inalatórios com efeitos aditivos no controle da asma ou para reduzir a dose do corticosteroide inalatório e manter a estabilidade clínica;
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*Para o alívio dos sintomas diurnos e noturnos da rinite alérgica, incluindo congestão nasal, rinorreia, prurido nasal, espirros;
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*Para a congestão nasal ao despertar, dificuldade de dormir e despertares noturnos;
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*Para o lacrimejamento, prurido, hiperemia e edema oculares <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102351226 Bula do medicamento Arodap ® - Bula do Profissional]</ref>.
  
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Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
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== Informações sobre o medicamento ==
  
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Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional (2010) e Rename (2014)]</ref>
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O medicamento '''montelucaste sódico não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
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*[[Budesonida]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
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*[[Beclometasona]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma:''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-32-pcdt-asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma] </ref>
  
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*[[Fenoterol]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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*[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)
  
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*[[Formoterol, fumarato]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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*[[Budesonida]] (CEAF)
  
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*[[Formoterol + budesonida]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)
  
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*[[Prednisolona, fosfato sódico]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
+
*[[Formoterol + budesonida]] (CEAF)
  
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*[[Prednisona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
+
*[[Mepolizumabe]] (CEAF)
  
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*[[Salmeterol]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
+
*[[Omalizumabe]] (CEAF)
  
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*[[Salbutamol, sulfato]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)
  
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*[[Prednisona]] (CBAF)
  
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
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*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
  
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É importante ressaltar que qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que tenha-se o consentimento do médico assistente.  
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'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
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'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

Edição atual tal como às 17h12min de 27 de junho de 2025

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antiasmáticos [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Medicamentos para as doenças obstrutivas das vias aéreas [2] - R03DC03 [3]

Nomes comerciais

Ária ®, Arodap ®, Fischio ®, Kotrar ®, Monecast ®, Montelair ®, Monty ®, Multiler ®, Oxcene ®, Piemont ®, Sincast ®, Singulair ®, Uniair ®, Viatine ®, Zylcas ®

Indicações

O medicamento montelucaste sódico é indicado:

  • Para profilaxia e o tratamento crônico da asma, incluindo a prevenção de sintomas diurnos e noturnos, para a prevenção da broncoconstrição induzida pelo exercício e para o tratamento de pacientes com asma sensíveis à aspirina;
  • Isoladamente ou em associação a outros medicamentos no tratamento da asma crônica;
  • Concomitantemente a corticosteroides inalatórios com efeitos aditivos no controle da asma ou para reduzir a dose do corticosteroide inalatório e manter a estabilidade clínica;
  • Para o alívio dos sintomas diurnos e noturnos da rinite alérgica, incluindo congestão nasal, rinorreia, prurido nasal, espirros;
  • Para a congestão nasal ao despertar, dificuldade de dormir e despertares noturnos;
  • Para o lacrimejamento, prurido, hiperemia e edema oculares [4].

Informações sobre o medicamento

O medicamento montelucaste sódico não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma: [5][6]

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. ↑ Classe terapêutica do medicamento Arodap ® - Registro ANVISA
  2. ↑ Grupo ATC
  3. ↑ Código ATC
  4. ↑ Bula do medicamento Arodap ® - Bula do Profissional
  5. ↑ RENAME 2024
  6. ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

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