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'''Classe terapêutica:''' corticosteroides tópicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/554248?substancia=7819&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Clob-X ® - Registro ANVISA] </ref>
  
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[[Clobetasol]] reduz os efeitos da inflamação em algumas doenças da pele tais como, eczemas difíceis de tratar e psoríase <ref> [http://www4.anvisa.gov.br/BularioEletronico/ Bulário Eletrônico da ANVISA] </ref>.
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O medicamento '''clobetasol''' possui indicações diversas de acordo com sua apresentação farmacêutica, conforme segue:
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*'''Emulsão''': é destinado ao tratamento de manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatoses, e para a psoríase em placa de intensidade moderada a grave, em pacientes com idade acima de 18 anos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=129160066 Bula do medicamento Clob-X ® - Bula do profissional]</ref>.
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*'''Spray''': é destinado ao tratamento tópico de psoríase em placa de intensidade moderada a grave em adultos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=129160066 Bula do Bula do medicamento Clob-X ® - Bula do profissional]</ref>.
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*'''Pomada, gel ou creme dermatológico''': é um corticosteroide muito potente indicado para adultos, idosos e crianças a partir de 1 ano de idade para o alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatites responsivas a esteroides. Estas incluem: o tratamento tópico da psoríase (excluindo-se a forma disseminada da doença), eczemas recalcitrantes, líquen plano, lúpus eritematoso discoide e outras dermatites que não respondam satisfatoriamente a esteroides menos potentes <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=129160027 Bula dos medicamentos Clob-X ® - Bula do profissional] </ref>.
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*'''Solução capilar''': é indicado para o tratamento tópico de dermatoses do couro cabeludo, tais como psoríase e eczemas recalcitrantes <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101910238 Bula do medicamento Therapsor ® - Bula do profissional] </ref>.
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*'''Xampu''': é indicado no tratamento da dermatite seborreica, moderada a grave do couro cabeludo, quando associado ao uso de shampoo de [[cetoconazol]] <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=129160066 Bula do medicamento Clob-X ® - Bula do profissional] </ref>.
  
 
== Padronização no SUS ==
 
== Padronização no SUS ==
  
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[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/PortariaSCTIEn33_Clobetasol.pdf Portaria nº 33, de 27 de setembro de 2012] - Torna pública a decisão de incorporar o medicamento Clobetasol para o tratamento da Psoríase no Sistema Único de Saúde (SUS)].
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[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
  
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[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/RelatorioFinal_Clobetasol_Psoriase.pdf Relatório de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC - 10 - Clobetasol para o tratamento da psoríase]
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[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20211020_portaria_conjunta_18.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 18, de 14 de outubro de 2021] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211021_portaria_conjunta_pcdt_psoriase.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Psoríase]
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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== Informações sobre o medicamento ==
  
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O medicamento [[clobetasol]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Psoríase - CID10 L40.0, L40.1, L40.4, L40.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], ''' nas apresentações de 0,5 mg/g (creme) e 0,5 mg/g (solução capilar),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
  
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'''Psoríase:'''
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Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
  
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O [[clobetasol]] foi aprovado para fornecimento pelo SUS para tratamento da Psoríase, conforme [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/PortariaSCTIEn33_Clobetasol.pdf Portaria nº 33, de 27 de setembro de 2012] e [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/RelatorioFinal_Clobetasol_Psoriase.pdf Relatório de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC - 10 - Clobetasol para o tratamento da psoríase].
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'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
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O medicamento ainda não está sendo disponibilizado aos pacientes pois, no momento, está sendo elaborada a versão atualizada do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da Espondilite Anquilosante, além da inclusão do medicamento na Portaria do Componente Especializado de Assistência Farmacêutica, para fins de posterior publicação e entrada em vigor em todo o território nacional.
 
  
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==Informações sobre o financiamento do medicamento==
  
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'''Lupus:'''
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<span style="color:red">'''O medicamento clobetasol pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.
  
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Atualmente, para o tratamento de lúpus, a SES/SC disponibiliza através do Programa de Medicamentos Excepcionais, os medicamentos [[micofenolato mofetil]], [[azatioprina]] e [[ciclosporina]], aos pacientes portadores de CID 10 M32.1 e M32.8.
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Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional.
  
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O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se ao Centro de Custo para este Programa, ao qual o município onde reside está vinculado.
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<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
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'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

Edição atual tal como às 20h26min de 25 de março de 2025

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: corticosteroides tópicos [1]

Classe terapêutica: glicocorticoides tópicos simples exceto oftálmico [2]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Corticosteroides, preparações dermatológicas [3] - D07AD01 [4]

Nomes comerciais

Clob-X ®, Propiosol ®, Psorex ®, Therapsor ®, Topirex ®

Indicações

O medicamento clobetasol possui indicações diversas de acordo com sua apresentação farmacêutica, conforme segue:

  • Emulsão: é destinado ao tratamento de manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatoses, e para a psoríase em placa de intensidade moderada a grave, em pacientes com idade acima de 18 anos [5].
  • Spray: é destinado ao tratamento tópico de psoríase em placa de intensidade moderada a grave em adultos [6].
  • Pomada, gel ou creme dermatológico: é um corticosteroide muito potente indicado para adultos, idosos e crianças a partir de 1 ano de idade para o alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatites responsivas a esteroides. Estas incluem: o tratamento tópico da psoríase (excluindo-se a forma disseminada da doença), eczemas recalcitrantes, líquen plano, lúpus eritematoso discoide e outras dermatites que não respondam satisfatoriamente a esteroides menos potentes [7].
  • Solução capilar: é indicado para o tratamento tópico de dermatoses do couro cabeludo, tais como psoríase e eczemas recalcitrantes [8].
  • Xampu: é indicado no tratamento da dermatite seborreica, moderada a grave do couro cabeludo, quando associado ao uso de shampoo de cetoconazol [9].

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024

Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 18, de 14 de outubro de 2021 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Psoríase

Informações sobre o medicamento

O medicamento clobetasol está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da Psoríase - CID10 L40.0, L40.1, L40.4, L40.8, por meio do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), nas apresentações de 0,5 mg/g (creme) e 0,5 mg/g (solução capilar), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. Clique aqui para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.

Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF.

Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.

Informações sobre o financiamento do medicamento

O medicamento clobetasol pertence ao Grupo 2 do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF). O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.

Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional.

Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) clique aqui.

Referências

  1. ↑ Classe terapêutica do medicamento Clob-X ® - Registro ANVISA
  2. ↑ Classe terapêutica do medicamento Clob-X ® - Registro ANVISA
  3. ↑ Grupo ATC
  4. ↑ Código ATC
  5. ↑ Bula do medicamento Clob-X ® - Bula do profissional
  6. ↑ Bula do Bula do medicamento Clob-X ® - Bula do profissional
  7. ↑ Bula dos medicamentos Clob-X ® - Bula do profissional
  8. ↑ Bula do medicamento Therapsor ® - Bula do profissional
  9. ↑ Bula do medicamento Clob-X ® - Bula do profissional

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

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