Mudanças entre as edições de "Rotigotina"

Edição atual tal como às 16h39min de 8 de outubro de 2025

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista C1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 ^[1].

Validade da receita: 30 dias

Prescrição máxima: medicamento antiparkinsoniano - quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 6 meses.

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Índice

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antiparkinsonianos ^[2]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antiparkinsonianos ^[3] - N04BC09 ^[4]

Nomes comerciais

Neupro ®

Indicações

O medicamento rotigotina é indicado para o tratamento de sinais e sintomas da Doença de Parkinson idiopática ^[5].

Informações sobre o medicamento

O medicamento rotigotina não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) ^[6]^[7]:

Amantadina (CEAF)

Biperideno (CBAF)

Clozapina (CEAF)

Entacapona (CEAF)

Levodopa + benserazida (CBAF)

Levodopa + carbidopa (CBAF)

Pramipexol (CEAF)

Rasagilina (CEAF)

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

[1] Portaria n.344, de 12 de maio de 1998

[2] Classe Terapêutica do medicamento Neupro ® - Registro ANVISA

[3] Grupo ATC

[4] Código ATC

[5] Bula do medicamento Neupro ® – Bula do profissional

[6] RENAME 2024

[7] Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Parkinson

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

@@ Linha 1: / Linha 1: @@
-==Classe terapêutica==
+<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria n.344, de 12 de maio de 1998]</ref>.
-Agonista Dopaminérgico
+<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias
+<span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: medicamento antiparkinsoniano - quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 6 meses.
+<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
+As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
+== Registro na Anvisa ==
+'''SIM'''
+'''Categoria:''' medicamento
+'''Classe terapêutica:''' antiparkinsonianos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/874851?checkNotificado=false&checkRegistrado=true&substancia=24135&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Neupro ® - Registro ANVISA]</ref>
+== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
+Antiparkinsonianos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N04&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - N04BC09 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N04BC09 Código ATC] </ref>
 ==Nomes comerciais==
-NEUPRO
+Neupro ®
+== Indicações ==
+O medicamento '''rotigotina''' é indicado para o tratamento de sinais e sintomas da Doença de Parkinson idiopática <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=123610082 Bula do medicamento Neupro ® – Bula do profissional] </ref>.
+== Informações sobre o medicamento==
+O medicamento '''rotigotina não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
-==Principais informações==
+== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
-A Rotigotina é indicado para o tratamento de sinais e sintomas da Doença de Parkinson idiopática.
+Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-957-parkinson Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Parkinson] </ref>:
-A Rotigotina é um agonista dopaminergico, o seja, ela imita a ação da dopamina, no cérebro. Age estimulando as células neuronais, corrigindo a deficiência do neurotransmissor dopamina, de modo que que os pacientes possam controlar seus movimentos e apresentem menos sinais e sintomas da doença de Parkinson, tais como rigidez e lentidão nos movimentos. <ref> EMA Disponível em: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000626/human_med_000926.jsp&mid=WC0b01ac058001d124. Acesso em 17/05/2016 </ref>
+*[[Amantadina]] (CEAF)
-Na doença de Parkinson, a Rotigotina foi comparada com um placebo (tratamento simulado) em quatro estudos envolvendo 830 pacientes com doença em estágio inicial e 842 pacientes com doença avançada. Dois destes estudos também compararam Rotigotina com outros agonistas da dopamina (ropinirol na doença em estágio inicial e pramipexol na doença avançada). Os estudos na doença em estágio inicial avaliaram o número de pacientes que tiveram pelo menos uma melhoria de 20% nos sintomas, medida com um questionário de sintomas padrão. Os estudos em doença avançada mediram o período de tempo durante o dia em que os pacientes registados como "off" (quando eles tinham sintomas da doença de Parkinson). A Rotigotina foi mais eficaz do que o placebo no tratamento da doença de Parkinson. Na doença em estágio inicial, 48 a 52% dos pacientes em uso de Rotigotina tiveram uma melhora nos sintomas, em comparação com 19 a 30% das pessoas usando placebo. Mas foi menos eficaz do que o ropinirole: uma melhoria foi observada em 70% dos pacientes que receberam o ropinirole. Nos estudos menores completados mais tarde, a eficácia de Neupro verificou-se ser comparável com ropinirole. Na doença de Parkinson avançada, pacientes em uso de Neupro tiveram uma maior diminuição em seu tempo 'off' do que aqueles que tomaram placebo (uma diminuição de 2.1 a 2.7 h com Neupro em comparação com 0,9 h com placebo). A diminuição observada com Neupro foi semelhante ao observado com o pramipexole (2,8 h).<ref> EMA Disponível em: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000626/human_med_000926.jsp&mid=WC0b01ac058001d124. Acesso em 17/05/2016 </ref>
+*[[Biperideno, cloridrato de|Biperideno]] (CBAF)
-A camada de suporte de NEUPRO contém alumínio. O adesivo deve ser removido se o paciente tiver que passar por ressonância magnética (MRI) ou cardioversão para evitar queimaduras. <ref> Bula ANVISA http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=14096782016&pIdAnexo=3189533 </ref>
+*[[Clozapina]] (CEAF)
-== Padronização no SUS ==
+*[[Entacapona]] (CEAF)
-O fármaco '''Rotigotina''' não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, não poderá ser disponibilizado no momento.
+*[[Levodopa + benserazida]] (CBAF)
-==Informações sobre o medicamento==
+*[[Levodopa + carbidopa]] (CBAF)
+*[[Pramipexol]] (CEAF)
-Alternativamente o Ministerio da Saude através do Componente Especializado de Assistencia Farmacêutica <ref> Dispõe sobre as regras de financiamento e execução do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)  http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7241&Itemid=82 Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013 </ref> e de acordo com o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Doença de Parkinson <ref> Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Doença de Parkinson http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2014/setembro/19/pcdt-parkinson-republicado-2010.pdf</ref> , o qual disponibiliza [[Selegilina]], [[Pramipexol]], [[Amantadina]], [[Bromocriptina]], [[Entacapona]], [[Tolcapona]].
+*[[Rasagilina, mesilato|Rasagilina]] (CEAF)
-[[Acesso ao Componente Especializado de Assistência Farmacêutica - CEAF]]
+'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
 ==Referências==
 <references/>
+'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''