Mudanças entre as edições de "Fator IX de coagulação"

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== NOMES COMERCIAIS ==
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== Registro na Anvisa ==
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IMMUNINE
 
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SIM
 
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Fator IX da coagulação (humano) liofilizado<ref> [http://www.latinoamerica.baxter.com/brasil/images/br/pdf/Immunine.pdf Bula do medicamento]</ref>.
 
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== INDICAÇÃO ==
 
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[[Fator IX de coagulação]] é indicado na terapia e profilaxia de episódios de sangramento decorrentes de deficiência congênita ou adquirida de fator IX (hemofilia B, hemofilia B com inibidor do fator IX, deficiência adquirida do fator IX devido ao desenvolvimento espontâneo do inibidor do fator IX)<ref> [http://www.latinoamerica.baxter.com/brasil/images/br/pdf/Immunine.pdf Bula do medicamento]</ref>.
 
  
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== '''PADRONIZAÇÃO NO SUS''' ==
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'''SIM'''
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== RENAME 2014 / CESAF (Componente Estratégico de Assistência Farmacêutica) ==
 
  
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O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) destina-se à garantia do acesso equitativo a medicamentos e insumos, para prevenção, diagnóstico, tratamento e controle de doenças e agravos de perfil endêmico, com importância epidemiológica, impacto socioeconômico ou que acometem populações vulneráveis, contemplados em programas estratégicos de saúde do SUS.
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'''Categoria:''' medicamento
  
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O financiamento e a aquisição deste medicamento são de responsabilidade do Ministério da Saúde, a distribuição às Regionais ou Municípios é de responsabilidade dos Estados e a dispensação é de responsabilidade dos municípios.
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'''Classe terapêutica:''' Frações do sangue ou plasma, exceto gamaglobulina
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1496774?substancia=23193&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Immunine ® - Registro ANVISA] </ref>
  
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
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'''APRESENTAÇÕES PADRONIZADAS'''
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Anti-hemorrágicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B02&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - B02BD04 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B02BD04 Código ATC] </ref>
  
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* [[Fator IX de coagulação]]  200UI a 250U e 500UI a 600UI (pó liofilizado para solução injetável)
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==Nomes comerciais==
  
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Alphanine ®, Betafact ®, Fator IX de coagulação - HEMOBRÁS ®, Fator IX Grifols ®, Immunine ®, Octanine F ®
  
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'''DISPONIBILIZADO PARA'''
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== Indicação ==
  
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Portadores de Coagulopatias, conforme [http://portalsaude.saude.gov.br/index.php/o-ministerio/principal/leia-mais-o-ministerio/847-sctie-raiz/daf-raiz/cgafme/l2-cgafme/11731-protocolos-guias-e-diretrizes Manual de tratamento das coagulopatias hereditárias (2006)].
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O medicamento [[fator IX de coagulação]] é indicado na terapia e profilaxia de episódios de sangramento decorrentes de deficiência congênita ou adquirida de fator IX (hemofilia B, hemofilia B com inibidor do fator IX, deficiência adquirida do fator IX devido ao desenvolvimento espontâneo do inibidor do fator IX) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=106390289 Bula do medicamento Immunine ® - Bula do profissional] </ref>.
  
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== Padronização no SUS ==
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[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
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[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220408_portaria_conjunta_6.pdf Portaria SAES/SCTIE/MS nº 6, de 05 de abril de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20220408_portalportariaconjuntano62022_profilaxiaprimaria_hemofiliagrave.pdf Protocolo de Uso de fatores de coagulação para a profilaxia primária em caso de hemofilia grave]
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== Informações sobre o medicamento==
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O medicamento '''Fator IX de coagulação''' está padronizado pelo Ministério da Saúde pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o '''tratamento de coagulopatias''', ''' nas apresentações 200 UI, 250 UI, 500 UI, 600 UI, 1.000 UI e 1.200 UI (pó para solução injetável)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para as doenças.
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Os medicamentos e insumos para tratamento de coagulopatias e doença facilforme, que também fazem parte do Componente Estratégico (CESAF) são geridos pelo HEMOSC que é o Centro de Hematologia e Hemoterapia de Santa Catarina, responsável pelo fornecimento de serviços hemoterápios e hematológicos no estado.[http://www.hemosc.org.br/assistencia-ambulatorial.html Clique aqui] para obter mais informações sobre o acesso a este medicamento.
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O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui].
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==Informações sobre o financiamento do medicamento==
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O medicamento '''fator IX de coagulação''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União'''. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
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'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

Edição atual tal como às 20h34min de 25 de março de 2025

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: Frações do sangue ou plasma, exceto gamaglobulina [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Anti-hemorrágicos [2] - B02BD04 [3]

Nomes comerciais

Alphanine ®, Betafact ®, Fator IX de coagulação - HEMOBRÁS ®, Fator IX Grifols ®, Immunine ®, Octanine F ®

Indicação

O medicamento fator IX de coagulação é indicado na terapia e profilaxia de episódios de sangramento decorrentes de deficiência congênita ou adquirida de fator IX (hemofilia B, hemofilia B com inibidor do fator IX, deficiência adquirida do fator IX devido ao desenvolvimento espontâneo do inibidor do fator IX) [4].

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024

Portaria SAES/SCTIE/MS nº 6, de 05 de abril de 2022 - Protocolo de Uso de fatores de coagulação para a profilaxia primária em caso de hemofilia grave

Informações sobre o medicamento

O medicamento Fator IX de coagulação está padronizado pelo Ministério da Saúde pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o tratamento de coagulopatias, nas apresentações 200 UI, 250 UI, 500 UI, 600 UI, 1.000 UI e 1.200 UI (pó para solução injetável), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para as doenças.

Os medicamentos e insumos para tratamento de coagulopatias e doença facilforme, que também fazem parte do Componente Estratégico (CESAF) são geridos pelo HEMOSC que é o Centro de Hematologia e Hemoterapia de Santa Catarina, responsável pelo fornecimento de serviços hemoterápios e hematológicos no estado.Clique aqui para obter mais informações sobre o acesso a este medicamento.

O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF clique aqui.

Informações sobre o financiamento do medicamento

O medicamento fator IX de coagulação pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.

Referências

  1. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Immunine ® - Registro ANVISA
  2. ↑ Grupo ATC
  3. ↑ Código ATC
  4. ↑ Bula do medicamento Immunine ® - Bula do profissional

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

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