Mudanças entre as edições de "Mipomersen"

De InfoSUS
Ir para: navegação, pesquisa
(Criou página com '== NOMES COMERCIAIS == KYNAMRO == REGISTRO NA ANVISA == NÃO == CLASSE TERAPÊUTICA == Oligonucleotídeo anti-sense direcionado ao mRNA-alvo para APO B-100 (principal apo...')
 
m (Substituição de texto - "Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. " por "'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser)
 
(12 revisões intermediárias por 4 usuários não estão sendo mostradas)
Linha 1: Linha 1:
== NOMES COMERCIAIS ==
+
==Registro Anvisa==
 +
'''Categoria:''' medicamento
  
KYNAMRO
+
'''O medicamento mipomersen não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/ Registro ANVISA cancelado/caduco]</ref>.
  
== REGISTRO NA ANVISA ==
+
==Indicações==
 +
O medicamento '''mipomersen''' é indicado como um complemento aos medicamentos hipolipemiantes e à dieta para reduzir o colesterol da lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), a apolipoproteína B (apo B), o colesterol total (CT) e o colesterol da lipoproteína de não alta densidade (não HDL-C) em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica (HoFH) <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/203568s011lbl.pdf Bula do medicamento mipomersen - ''Food and Drug Administration'' (FDA)]</ref>.
  
NÃO
+
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
== CLASSE TERAPÊUTICA ==
+
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da dislipidemia''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_dislipidemia.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dislipidemia: prevenção de eventos cardiovasculares e pancreatite]</ref>:
  
Oligonucleotídeo anti-sense direcionado ao mRNA-alvo para APO B-100 (principal apoliproteína de LDL e seu metabólito precursor VLDL).
+
*[[Atorvastatina cálcica]] (CEAF)
  
== INDICAÇÃO ==
+
*[[Bezafibrato]] (CEAF)
  
[[Mipomersen sódico|Mipomersen]] é indicado concomitantemente  com outros tratamentos e dieta hipolipemiantes para pessoas com hipercolesterolemia familiar homozigótica ( HF ), com intuito de reduzir :
+
*[[Ciprofibrato]] (CEAF)
  
*Colesterol  LDL
+
*[[Genfibrozila]] (CEAF)
*Colesterol total
 
*A proteína que transporta o colesterol  LDL no sangue ( apolipoproteína B )
 
*Colesterol  não-HDL<ref> https://www.kynamro.com/families.aspx Bula do medicamento</ref>.
 
  
== PADRONIZAÇÃO NO SUS ==
+
*[[Pravastatina]] (CEAF)
Medicamento '''não padronizado''' em nenhum dos programas do Ministério da Saúde.
 
  
O Ministério da Saúde é responsável pela seleção e definição dos medicamentos fornecidos pelos programas. Também compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente.
+
*[[Sinvastatina]] (CBAF)
  
Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.
+
'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
 
 
== ALTERNATIVAS PADRONIZADAS NO SUS ==
 
 
 
'''RENAME 2014 / CBAF'''
 
 
 
* [[Sinvastatina]] 10mg, 20mg e 40mg
 
 
 
 
 
 
 
'''RENAME 2014 / CEAF - PCDT da Dislipidemia <ref> http://portalsaude.saude.gov.br/index.php/o-ministerio/principal/leia-mais-o-ministerio/840-sctie-raiz/daf-raiz/cgceaf-raiz/cgceaf/l3-cgceaf/11646-pcdt</ref>
 
 
 
DISLIPIDEMIA (CID 10 E78.0, E78.1, E78.2, E78.3, E78.4, E78.5, E78.6, E78.8)
 
* [[ atorvastatina]] 10mg e 20mg
 
* [[lovastatina]] 20mg e 40mg
 
* [[pravastatina]] 10mg, 20mg e 40mg
 
* [[fluvastatina]] 20mg e 40mg
 
* [[bezafibrato]] 200mg e 400mg
 
* [[ciprofibrato]] 100mg
 
* [[genfibrozila]] 600mg e 900mg
 
  
 
==Referências==
 
==Referências==
<references>
+
<references/>

Edição atual tal como às 17h52min de 17 de março de 2025

Registro Anvisa

Categoria: medicamento

O medicamento mipomersen não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional [1].

Indicações

O medicamento mipomersen é indicado como um complemento aos medicamentos hipolipemiantes e à dieta para reduzir o colesterol da lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), a apolipoproteína B (apo B), o colesterol total (CT) e o colesterol da lipoproteína de não alta densidade (não HDL-C) em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica (HoFH) [2].

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da dislipidemia [3][4]:

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. Registro ANVISA cancelado/caduco
  2. Bula do medicamento mipomersen - Food and Drug Administration (FDA)
  3. RENAME 2024
  4. Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dislipidemia: prevenção de eventos cardiovasculares e pancreatite