Mipomersen

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Registro Anvisa

Categoria: medicamento

O medicamento mipomersen não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional [1].

Indicações

O medicamento mipomersen é indicado como um complemento aos medicamentos hipolipemiantes e à dieta para reduzir o colesterol da lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), a apolipoproteína B (apo B), o colesterol total (CT) e o colesterol da lipoproteína de não alta densidade (não HDL-C) em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica (HoFH) [2].

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da dislipidemia [3][4]:

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. Ir para cima Registro ANVISA cancelado/caduco
  2. Ir para cima Bula do medicamento mipomersen - Food and Drug Administration (FDA)
  3. Ir para cima RENAME 2024
  4. Ir para cima Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dislipidemia: prevenção de eventos cardiovasculares e pancreatite