Mudanças entre as edições de "Entecavir"
m (Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' ") |
(→Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)) |
||
| (2 revisões intermediárias pelo mesmo usuário não estão sendo mostradas) | |||
| Linha 2: | Linha 2: | ||
== Registro na Anvisa == | == Registro na Anvisa == | ||
| − | |||
| − | |||
'''Categoria:''' medicamento | '''Categoria:''' medicamento | ||
| − | ''' | + | '''O medicamento entecavir não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=23095 Registro do medicamento entecavir - Registro ANVISA cancelado] </ref>. |
| − | <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=23095 | ||
| − | |||
| − | |||
| − | |||
| − | |||
== Nomes comerciais == | == Nomes comerciais == | ||
| Linha 20: | Linha 13: | ||
== Indicações == | == Indicações == | ||
| − | O medicamento '''entecavir''' é indicado para o tratamento de infecção crônica pelo vírus da hepatite B ( | + | O medicamento '''entecavir''' é indicado para o tratamento de infecção crônica pelo vírus da hepatite B (VHB) em adultos com evidência da multiplicação do vírus e também com evidência de elevações persistentes das aminotransferases séricas ALT (alanina aminotransferase) e AST (aspartato aminotransferase sérico) - enzimas produzidas pelo fígado - ou doença histologicamente ativa (alteração na estrutura celular do fígado) <ref>[https://www.funed.mg.gov.br/wp-content/uploads/2018/11/Bula-do-entecavir-monoidratado-para-o-Paciente.pdf Bula do medicamento Baraclude ® - Bula do paciente] </ref>. |
== Padronização no SUS == | == Padronização no SUS == | ||
Edição atual tal como às 21h47min de 14 de outubro de 2026
Em 2018, o laboratório oficial público da Fundação Ezequiel Dias (FUNED) obteve o registro junto à ANVISA do primeiro medicamento genérico do Entecavir no Brasil, estando apto a fornecê-lo para os programas de saúde pública do SUS. Em sua apresentação genérica, intercambiável com o medicamento de referência, o Entecavir se torna mais acessível ao Ministério da Saúde (MS), pois, antes disso, o órgão federal importava o medicamento dos EUA. Em 2020, iniciou-se o envio dos primeiros lotes de Entecavir 0,5 mg ao MS e a FUNED passou a ser o fabricante exclusivo do Entecavir. Portanto, a FUNED fornece o medicamento exclusivamente ao MS, para que seja disponibilizado à população por meio dos programas do SUS. Dessa forma, a aquisição do medicamento é feita exclusivamente de forma centralizada pela União, por meio do MS, não sendo possível a sua aquisição no Brasil por outros órgãos ou pessoas físicas [1].
Índice
Registro na Anvisa
Categoria: medicamento
O medicamento entecavir não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional [2].
Nomes comerciais
Baraclude ® - comercialização descontinuada de forma definitiva no Brasil
Indicações
O medicamento entecavir é indicado para o tratamento de infecção crônica pelo vírus da hepatite B (VHB) em adultos com evidência da multiplicação do vírus e também com evidência de elevações persistentes das aminotransferases séricas ALT (alanina aminotransferase) e AST (aspartato aminotransferase sérico) - enzimas produzidas pelo fígado - ou doença histologicamente ativa (alteração na estrutura celular do fígado) [3].
Padronização no SUS
Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024
Portaria SECTICS/MS nº 25, de 18 de maio de 2023 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Hepatite B e Coinfecções
Informações sobre o medicamento
O medicamento entecavir está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da hepatite viral B e coinfecções (CID10 B18.0 e B18.1), por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF, na apresentação de 0,5 mg (comprimido), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
Conforme pactuação acordada na 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite (CIT) de 25 de julho de 2019 e Portaria GM/MS nº 1.537, de 12 de junho de 2020, os medicamentos do Programa Nacional para a Prevenção e o Controle das Hepatites Virais passam a pertencer ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF.
A Nota Informativa nº 13/2021 e a Nota Técnica nº 37/2021 da DIAF/SPS/SES/SC dispõem sobre a migração dos pacientes de Hepatite B do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF para o Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF e das solicitações para o atendimento das Hepatites Virais (HV) em Santa Catarina.
Para consultar a lista completa das unidades homologadas pelo Ministério da Saúde para o atendimento do Programa de Hepatites Virais nos municípios clique aqui e acesse → Geral → Consulta Serviços HV → SC.
Informações sobre o financiamento do medicamento
O medicamento entecavir pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
Referências
- ↑ FUNED realiza primeira entrega do Entecavir ao Ministério da Saúde
- ↑ Registro do medicamento entecavir - Registro ANVISA cancelado
- ↑ Bula do medicamento Baraclude ® - Bula do paciente
As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
