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Alfacalcidol

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→‎Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' análogos sintéticos análogo sintético da vitamina D <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510146960148/69928?substancia=562&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Sigmacalcidol ®- Registro ANVISA] Acesso 07/07/2020</ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Vitaminas<ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A11&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 07/07/2020</ref> - A11CC03 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A11CC03 Código ATC] Acesso 07/07/2020</ref>

== Nomes comerciais ==

 

Sigmacalcidol ®

== Indicações ==

O medicamento '''alfacalcidol ''' é indicado no tratamento de doenças relacionadas com a disfunção do metabolismo de cálcio devido à diminuição da 1-alfa-hidroxilação, como ocorre na insuficiência renal, em outros distúrbios associados com a resistência à vitamina D e na má absorção de cálcio da osteoporose. As indicações são<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Sigmacalcidol ® - Bula do profissional] Acesso 07/07/2020</ref>:

- osteoporose*Osteoporose;

- osteodistrofia *Osteodistrofia renal (doença óssea renal ou raquitismo renal);

- hipoparatireoidismo*Hipoparatireoidismo;

- hiperparatireoidismo *Hiperparatireoidismo (com doença óssea);

- raquitismo *Raquitismo e osteomalácia nutricional e má absortiva;

- raquitismo *Raquitismo e osteomalácia hipofosfatêmica resistente à vitamina;

- raquitismo *Raquitismo e osteomalácia pseudo-deficiente (tipo I, D-dependente)<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=135690020 Bula do medicamento Sigmacalcidol ® - Bula do Profissional] </ref>.

== Padronização no SUS ==

[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/20220128_RENAME_2022relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20222024]

[httphttps://conitecpesquisa.in.gov.br/imagesimprensa/Protocolosjsp/visualiza/index.jsp?jornal=1&data=02/05/PCDT_Hipoparatireoidismo_29-04-2016.pdf &pagina=53 Portaria Conjunta SAS/MS nº 450, de 29 de abril de 2016] – - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hipoparatireoidismo_29-04-2016.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Hipoparatireoidismo]

== Informações sobre o medicamento ==

O medicamento [[alfacalcidol]], está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de o tratamento do '''Distúrbio Mineral e Ósseo na DRC – CID10 N180Hipoparatireoidismo - E20.0, N188E20.1, N250E20.8, N258 e Hipoparatireoidismo E200, E201, E208 e E892E89.2''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 0,25 mcg e 1,0 mcg (cápsulacápsulas)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/14317-relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/file Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC. Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]]. '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento. == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==

Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores de Hipoparatireoidismo <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 07/07/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 07/07/2020</ref><ref>[httpspan style="color://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_Hipoparatireoidismo_29-04-2016.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Hipoparatireoidismo] Acesso em 07/07/2020 </refred">Atualização: *[[Carbonato de Cálcio]] (CBAF) *[[Cálcio, carbonato + Vitamina D]] (CBAF) *O [[Calcitriol]] (CEAF) Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/_ato2011pt-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. ==Recomendação desfavorável pela CONITEC== A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS por meio do [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2017midias/abrilrelatorios/272024/MINUTA%20de%20Portaria%20SAS_PCDT%20Distrbio%20Mineral%20sseo_27_04_201720241203_Relatorio_937_exclusao_hidroxido_aluminio_alfacalcidol.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Distúrbio Mineral Ósseo na Doença Renal Crônica (DMO-DRC)Relatório Técnico n 937], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Legislacaorelatorios/Portaria_SAS-PCDT_DisturbioMineralOsseo_Doen%C3%A7aRenalCronicaportaria/2024/PORTARIASECTICSMSN56.pdf Portaria SECTICS/MS/SAS nº 80156, de 25 03 de abril dezembro de 20172024], tormou tornou pública a decisão de retirar excluir, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS, o alfacalcidol para o medicamento tratamento de distúrbio mineral ósseo na doença renal crônica e hipoparatireoidismo.'''alfacalcidol'<span style="color:red">'' Os membros do Comitê mantiveram seu entendimento de que o regime terapêutico, sem essas tecnologias, não afeta o tratamento do DMO-DRCdas doenças avaliadas, devido à baixa utilização deste medicamento no Brasil já que esses medicamentos estão em desuso e a disponibilização que há oferta de [[calcitriol]] e, mais recentemente, do [[paricalcitol]], ambos efetivos outras tecnologias no tratamento dos DMOSUS para suprir as necessidades.'' </span>'''

==Informações sobre o financiamento do medicamento==

<span style="color:red">'''O medicamento alfacalcidiol pertence ao [httphttps://ceos.saude.scwww.gov.br/imagessaude/pt-br/composicao/bsctie/bcdaf/Tabela_medicamentos_grupo_2.pdf componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.

Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional.

==Referências==

 

<references/>

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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