Mudanças entre as edições de "Anakinra"

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== Registro na Anvisa ==
 
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'''O medicamento anakinra não possui Registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional.
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'''SIM'''
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'''Categoria:''' medicamento
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'''Classe terapêutica:''' imunossupressores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3881655?substancia=23561&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Kineret ® - Registro ANVISA]</ref>
  
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
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Imunossupressores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 01/08/2023.</ref> - L04AC03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AC03 Código ATC] Acesso em 01/08/2023.</ref>
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Imunossupressores <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - L04AC03 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AC03 Código ATC]</ref>
  
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== Nomes comerciais ==
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==Nomes Comerciais==
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Kineret ®
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Kineret ®  
  
 
==Indicações==
 
==Indicações==
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O medicamento '''anakinra''' é indicado:
 
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- Em adultos no tratamento dos sinais e sintomas da AR, em combinação com metotrexato, com uma resposta inadequada ao metotrexato utilizado isoladamente;
 
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- Para o tratamento da doença por coronavírus 2019 (COVID-19) em doentes adultos com pneumonia com necessidade de oxigênio suplementar (oxigênio de baixo ou alto fluxo) que estão em risco de progressão para insuficiência respiratória grave;
 
  
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- Para o tratamento das seguintes síndromes febris periódicas auto inflamatórias em adultos, adolescentes, crianças e lactentes com 8 meses de idade ou mais com um peso corporal de 10 kg ou superior;
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O medicamento '''anakinra''' é indicado <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=139000012 - Bula do medicamento Kineret ® - Bula do Profissional]</ref>:
  
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- Para o tratamento de Síndromes periódicas associadas à criopirina, incluindo: Doença Inflamatória Multissistémica de Início Neonatal/Síndrome Crónica Infantil Neurológica, Cutânea e Articular, Síndrome de Muckle-Wells, Síndrome Autoinflamatória Familiar induzida pelo Frio;
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*'''Artrite Reumatoide (AR):''' em combinação com [[metotrexato]] é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da AR em adultos com resposta inadequada ao [[metotrexato]] sozinho.
  
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- Para o tratamento da febre mediterrânica familiar (FMF). Kineret deve ser administrado em associação com colquicina, se apropriado;
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*'''Síndromes de febre periódica:''' no tratamento das seguintes síndromes de febre periódica autoinflamatória em adultos, adolescentes, crianças e bebês com 8 meses ou mais e peso corporal de 10 kg ou mais: '''1) Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina (CAPS):''' para o tratamento de CAPS, incluindo: '''A)''' Doença Inflamatória Multissistêmica de Início Neonatal (NOMID) / Síndrome Neurológica, Cutânea e Articular Crônica Infantil (CINCA); '''B)''' Síndrome de Muckle-Wells (SMW) e '''C)''' Síndrome Autoinflamatória Familiar ao Frio (FCAS). '''2) Febre Familiar do Mediterrâneo (FFM):''' no tratamento da Febre Familiar do Mediterrâneo (FFM). Anakinra deve ser administrado em combinação com [[colchicina]], se apropriado.
  
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- Em adultos, adolescentes, crianças e lactentes com 8 meses de idade ou mais, com um peso corporal de 10 kg ou superior, para o tratamento da doença de Still, incluindo a Artrite Idiopática Juvenil Sistémica e a Doença de Still do adulto, com manifestações sistêmicas ativas de uma atividade moderada a elevada da doença, ou em doentes com uma atividade persistente da doença após tratamento com anti-inflamatórios não esteroides ou com glicocorticoides;
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*'''Doença de Still:''' em adultos, adolescentes, crianças e bebês com 8 meses de idade ou mais, e com peso corporal de 10 kg ou mais, para o tratamento da doença de Still, incluindo artrite idiopática juvenil sistêmica (AIJS) e doença de Still do adulto (DSA), com características sistêmicas ativas de atividade moderada a alta da doença, ou em pacientes com atividade contínua da doença após tratamento com anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) ou glicocorticoides.
  
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- Como monoterapia ou em associação com outros anti-inflamatórios e com fármacos modificadores da evolução da doença reumatismal<ref>[https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kineret-epar-product-information_pt.pdf Bula medicamento - EMA] Acesso em 01/08/2023.</ref>.
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Kineret pode ser administrado como monoterapia ou em combinação com outros medicamentos anti inflamatórios e medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs).
  
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==Informações sobre o medicamento==
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
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O medicamento '''anakinra''' não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). '''Sendo assim, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da artrite reumatoide''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211112_portaria_conjunta_16_pcdt_ar.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide e da Artrite Idiopática Juvenil]</ref>:
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores de artrite reumatoide <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 01/08/2023.</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 01/08/2023.</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211112_portaria_conjunta_16_pcdt_aij.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide e Artrite Idiopática Juvenil] Acesso em 01/08/2023.</ref> ''':
 
  
 
*[[Abatacepte]] (CEAF)
 
*[[Abatacepte]] (CEAF)
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*[[Azatioprina]] (CEAF)
 
*[[Azatioprina]] (CEAF)
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*[[Baricitinibe]] (CEAF)
  
 
*[[Certolizumabe pegol]] (CEAF)
 
*[[Certolizumabe pegol]] (CEAF)
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*[[Prednisona]] (CBAF)
 
*[[Prednisona]] (CBAF)
  
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*[[Prednisolona, fosfato sódico]] (CBAF)
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*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)
  
 
*[[Rituximabe]] (CEAF)
 
*[[Rituximabe]] (CEAF)
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*[[Tocilizumabe]] (CEAF)
 
*[[Tocilizumabe]] (CEAF)
  
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*[[Tofacitinibe, citrato]] (CEAF)
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*[[Tofacitinibe, citrato|Tofacitinibe]] (CEAF)
  
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
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*[[Upadacitinibe]] (CEAF)
  
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'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

Edição atual tal como às 20h25min de 11 de setembro de 2026

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: imunossupressores [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Imunossupressores [2] - L04AC03 [3]

Nomes Comerciais

Kineret ®

Indicações

O medicamento anakinra é indicado [4]:

  • Artrite Reumatoide (AR): em combinação com metotrexato é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da AR em adultos com resposta inadequada ao metotrexato sozinho.
  • Síndromes de febre periódica: no tratamento das seguintes síndromes de febre periódica autoinflamatória em adultos, adolescentes, crianças e bebês com 8 meses ou mais e peso corporal de 10 kg ou mais: 1) Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina (CAPS): para o tratamento de CAPS, incluindo: A) Doença Inflamatória Multissistêmica de Início Neonatal (NOMID) / Síndrome Neurológica, Cutânea e Articular Crônica Infantil (CINCA); B) Síndrome de Muckle-Wells (SMW) e C) Síndrome Autoinflamatória Familiar ao Frio (FCAS). 2) Febre Familiar do Mediterrâneo (FFM): no tratamento da Febre Familiar do Mediterrâneo (FFM). Anakinra deve ser administrado em combinação com colchicina, se apropriado.
  • Doença de Still: em adultos, adolescentes, crianças e bebês com 8 meses de idade ou mais, e com peso corporal de 10 kg ou mais, para o tratamento da doença de Still, incluindo artrite idiopática juvenil sistêmica (AIJS) e doença de Still do adulto (DSA), com características sistêmicas ativas de atividade moderada a alta da doença, ou em pacientes com atividade contínua da doença após tratamento com anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) ou glicocorticoides.

Kineret pode ser administrado como monoterapia ou em combinação com outros medicamentos anti inflamatórios e medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs).

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da artrite reumatoide [5][6]:

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Kineret ® - Registro ANVISA
  2. ↑ Grupo ATC
  3. ↑ Código ATC
  4. ↑ - Bula do medicamento Kineret ® - Bula do Profissional
  5. ↑ RENAME 2024
  6. ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide e da Artrite Idiopática Juvenil

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

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