Mudanças entre as edições de "Anakinra"

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== Registro na Anvisa ==
 
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''''O medicamento anakinra não possui [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=122 Registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)] e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional.
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'''Categoria:''' medicamento
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'''Classe terapêutica:''' imunossupressores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3881655?substancia=23561&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Kineret ® - Registro ANVISA]</ref>
  
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
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Imunossupressores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 10/06/2020</ref> - L04AC03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AC03 Código ATC] Acesso 10/06/2020</ref>
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Imunossupressores <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - L04AC03 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AC03 Código ATC]</ref>
  
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== Nomes comerciais ==
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==Nomes Comerciais==
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Kineret ®
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Kineret ®  
  
 
==Indicações==
 
==Indicações==
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O medicamento '''anakinra''' é indicado para a redução de sinais e sintomas de artrite reumatoide ativa de moderada a grave, em pacientes com 18 anos de idade ou mais, que falhou na utilização de um ou mais medicamentos anti-reumáticos modificadores do curso da doença. O medicamento pode ser utilizado em monoterapia ou em combinação com medicamentos modificadores do curso da doença (MMCD), exceto os agentes bloqueadores do fator de necrose tumoral <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2001/anakamg111401LB.pdf Informações sobre registro no FDA] Acesso em 10/07/2020</ref>
 
  
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==Informações sobre o medicamento==
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O medicamento '''anakinra''' é indicado <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=139000012 - Bula do medicamento Kineret ® - Bula do Profissional]</ref>:
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'''O medicamento [[Anakinra]] não possui registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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*'''Artrite Reumatoide (AR):''' em combinação com [[metotrexato]] é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da AR em adultos com resposta inadequada ao [[metotrexato]] sozinho.
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*'''Síndromes de febre periódica:''' no tratamento das seguintes síndromes de febre periódica autoinflamatória em adultos, adolescentes, crianças e bebês com 8 meses ou mais e peso corporal de 10 kg ou mais: '''1) Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina (CAPS):''' para o tratamento de CAPS, incluindo: '''A)''' Doença Inflamatória Multissistêmica de Início Neonatal (NOMID) / Síndrome Neurológica, Cutânea e Articular Crônica Infantil (CINCA); '''B)''' Síndrome de Muckle-Wells (SMW) e '''C)''' Síndrome Autoinflamatória Familiar ao Frio (FCAS). '''2) Febre Familiar do Mediterrâneo (FFM):''' no tratamento da Febre Familiar do Mediterrâneo (FFM). Anakinra deve ser administrado em combinação com [[colchicina]], se apropriado.
  
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
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*'''Doença de Still:''' em adultos, adolescentes, crianças e bebês com 8 meses de idade ou mais, e com peso corporal de 10 kg ou mais, para o tratamento da doença de Still, incluindo artrite idiopática juvenil sistêmica (AIJS) e doença de Still do adulto (DSA), com características sistêmicas ativas de atividade moderada a alta da doença, ou em pacientes com atividade contínua da doença após tratamento com anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) ou glicocorticoides.  
  
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'''Sendo assim, o referido produto, por não possuir registro sanitário, não é comercializado em território nacional e para sua aquisição se faz necessário processo de importação. Adicionalmente, em virtude do mesmo não ser padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''
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Kineret pode ser administrado como monoterapia ou em combinação com outros medicamentos anti inflamatórios e medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs).
  
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Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]].
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores de artrite reumatoide <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 10/07/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 10/07/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PortariaConjunta_05_PCDT_ArtriteReumatoideJuvenil_2020.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide e Artrite Idiopática Juvenil] Acesso em 10/07/2020</ref> ''':
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da artrite reumatoide''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211112_portaria_conjunta_16_pcdt_ar.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide e da Artrite Idiopática Juvenil]</ref>:
  
 
*[[Abatacepte]] (CEAF)
 
*[[Abatacepte]] (CEAF)
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*[[Azatioprina]] (CEAF)
 
*[[Azatioprina]] (CEAF)
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*[[Baricitinibe]] (CEAF)
  
 
*[[Certolizumabe pegol]] (CEAF)
 
*[[Certolizumabe pegol]] (CEAF)
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*[[Prednisona]] (CBAF)
 
*[[Prednisona]] (CBAF)
  
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*[[Prednisolona, fosfato sódico]] (CBAF)
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*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)
  
 
*[[Rituximabe]] (CEAF)
 
*[[Rituximabe]] (CEAF)
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*[[Tocilizumabe]] (CEAF)
 
*[[Tocilizumabe]] (CEAF)
  
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*[[Tofacitinibe, citrato]] (CEAF)
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*[[Tofacitinibe, citrato|Tofacitinibe]] (CEAF)
  
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
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*[[Upadacitinibe]] (CEAF)
  
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'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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''Conexão SES/PGE''
 

Edição atual tal como às 20h25min de 11 de setembro de 2026

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: imunossupressores [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Imunossupressores [2] - L04AC03 [3]

Nomes Comerciais

Kineret ®

Indicações

O medicamento anakinra é indicado [4]:

  • Artrite Reumatoide (AR): em combinação com metotrexato é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da AR em adultos com resposta inadequada ao metotrexato sozinho.
  • Síndromes de febre periódica: no tratamento das seguintes síndromes de febre periódica autoinflamatória em adultos, adolescentes, crianças e bebês com 8 meses ou mais e peso corporal de 10 kg ou mais: 1) Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina (CAPS): para o tratamento de CAPS, incluindo: A) Doença Inflamatória Multissistêmica de Início Neonatal (NOMID) / Síndrome Neurológica, Cutânea e Articular Crônica Infantil (CINCA); B) Síndrome de Muckle-Wells (SMW) e C) Síndrome Autoinflamatória Familiar ao Frio (FCAS). 2) Febre Familiar do Mediterrâneo (FFM): no tratamento da Febre Familiar do Mediterrâneo (FFM). Anakinra deve ser administrado em combinação com colchicina, se apropriado.
  • Doença de Still: em adultos, adolescentes, crianças e bebês com 8 meses de idade ou mais, e com peso corporal de 10 kg ou mais, para o tratamento da doença de Still, incluindo artrite idiopática juvenil sistêmica (AIJS) e doença de Still do adulto (DSA), com características sistêmicas ativas de atividade moderada a alta da doença, ou em pacientes com atividade contínua da doença após tratamento com anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) ou glicocorticoides.

Kineret pode ser administrado como monoterapia ou em combinação com outros medicamentos anti inflamatórios e medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs).

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da artrite reumatoide [5][6]:

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Kineret ® - Registro ANVISA
  2. ↑ Grupo ATC
  3. ↑ Código ATC
  4. ↑ - Bula do medicamento Kineret ® - Bula do Profissional
  5. ↑ RENAME 2024
  6. ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide e da Artrite Idiopática Juvenil

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

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