<span style== Classe terapêutica =="color:blue">A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco)''', reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos medicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais componentes da Assistência Farmacêutica Nacional.
Antineoplásico<span style="color:blue">'''[https://ceos-stage.webservice.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para mais informações sobre o Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco).'''
== Nomes Comerciais Registro na Anvisa ==
Faslodex'''SIM'''
==Resumo=='''Categoria:''' medicamento
O '''fulvestrantoClasse terapêutica:''' tem registro na ANVISA, e é citado como opção terapêutica pelas diretrizes do SUS para câncer de mama, porém o valor pago em APAC não cobre a compra agentes antineoplásicos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/275325?substancia=21321&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento.Faslodex ®- Registro ANVISA]</ref>
==Principais informaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Seu modo de ação envolve a supressão da proteína dos receptores de estrogênio nos tumores e em outros tecidosTerapia endócrina <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L02 Grupo ATC]</ref> -alvo. Dessa forma, bloqueia completamente a ação trófica do estrogênio, sem ter nenhuma atividade agonista do receptor de estrogênioL02BA03 <ref>[https://www. Inibe, assim, o crescimento do câncer de mama sensível ao hormônio estrogêniowhocc.no/atc_ddd_index/?code=L02BA03 Código ATC]</ref>
==Registro na ANVISANomes comerciais==
Este medicamento tem registro na ANVISA.Bryst ®, Faslodex ®, Fulvafit ®, Fulvy ®, Fuvex ®, Mylveston ®, Poemmy ®, Rezimorp ®, Seletiv ®, Supreniq ®, Vequile ®
Está indicado no Brasil, conforme bula aprovada pela ANVISA, para o tratamento de mulheres de qualquer idade e que estejam na pós-menopausa, portadoras de câncer de mama localmente avançado ou metastático, previamente tratadas com terapia endócrina, independente se a pós-menopausa ocorreu naturalmente ou foi induzida.<ref>[http://www.astrazeneca.com.br/arquivos/bulas-encriptadas/Faslodex.pdf Bula do medicamento] Acesso em: 08/09/2016 </ref>==Indicações==
O medicamento '''fulvestranto''' é indicado <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro==Disponibilidade 116180114 Bula do Medicamento Faslodex ® - Bula do medicamento no SUS==profissional]</ref>:
A [http*'''Monoterapia://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2015/prt1008_30_09_2015.html Portaria nº 1.008, de 30 de setembro de 2015], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma ''' é indicado para o tratamento de Mama, cita o [[fulvestranto]] como opção terapêutica em câncer de mama localmente avançado ou metastático, porém os valores pagos em APAC nos códigos 03.04.02.034mulheres de qualquer idade e que estejam na pós-6 menopausa que: '''1)''' Não foram previamente tratadas com terapia endócrina, com câncer receptor hormonal (Hormonioterapia RH) positivo e receptor do Carcinoma fator de Mama avançado 1ª linhacrescimento epidérmico humano 2 (HER2) e 03negativo.0402.033-8 '''2)''' Previamente tratadas com terapia endócrina (Hormonioterapia do carcinoma terapia com antiestrógeno ou inibidor de mama avançado 2ª linhaaromatase) não cobrem a compra deste medicamento. Além disso, a portaria cita que com câncer receptor hormonal (RH) positivo independente se o [[fulvestranto]] poderia ser usado como terceira linha em casos específicos, mas não existe código de terceira linha na tabela SIGTAP.estado pós-menopausal ocorreu naturalmente ou foi induzido artificialmente;
Portanto, apesar *'''Terapia em combinação com [[palbociclibe]]:''' é indicado para o tratamento de mulheres portadoras de câncer de mama localmente avançado ou metastático positivo para o receptor hormonal (RH) e negativo para o receptor do fator de ser crescimento epidérmico humano 2 (HER-2) previamente tratadas com terapia endócrina. ==Informações sobre o medicamento== '''O medicamento fulvestranto está citado como opção terapêutica na portaria nos [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/livros/livro-pcdt-oncologia-2014.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do câncer Ministério da Saúde e nas [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/ddt/ddt-carcinoma-de-mama_portaria-conjunta-n-5.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de mamaMama] (CID10 C50.0, C50.1, C50.2, C50.3, C50.4, C50.5, C50.6, C50.8, C50.9).''' Para mais informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS, na prática este clique em [[Tratamento oncológico no SUS]]. Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Endere%C3%A7os/Contatos_CACON/UNACONs aqui]. ==Informações sobre o financiamento do medicamento não == O '''AF-Onco é integralmente financiado pela União.''' Nos casos de negociação nacional, a União transferirá recursos fundo a fundo aos estados e DF para execução local das compras. A previsão orçamentária será ajustada no Teto de Média e Alta Complexidade (MAC) conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP. Outra mudança está disponível no ressarcimento interfederativo de medicamentos oncológicos fornecidos por decisão judicial. As regras passam a observar a [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2024/prt6212_20_12_2024.html Portaria GM/MS nº 6.212/2024] e o [https://www.stf.jus.br/arquivo/cms/noticiaNoticiaStf/anexo/RE1.366.243_tema1234_infosociedade_LCFSP.pdf Tema 1234 do STF]. Por um ano, a União manterá o '''ressarcimento de 80% dos custos aos entes federados''', mesmo em ações ajuizadas após junho de 2024, com possibilidade de revisão futura pela CIT. '''[http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS.'''
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''