<span style="font-size:small;color:blue"> '''Medicamento Sujeito a Controle Especial''' - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/controlados/lista-substancias Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] </ref>. <span style=Classe terapêutica"font-size:small;color:blue">'''Validade da receita:''' 30 dias. <span style="font-size:small;color:blue">'''Prescrição máxima:''' medicamento anticonvulsivante - quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 6 meses. <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
Antiepilético== Registro na Anvisa ==
==Nomes comerciais=='''SIM'''
Topamax, Amato, Toptil, Egide, Arasid, Sigmax, '''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' anticonvulsivantes<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/466454?substancia=9103&situacaoRegistro=Principais informações==V Classe terapêutica do medicamento Amato ® - Registro ANVISA] </ref>
Topiramato é indicado <ref> http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/BM/BM[25835-1-0].PDF Bula do Medicamento </ref>:== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Antiepilépticos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N03&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - em monoterapia, tanto em pacientes com epilepsia recentemente diagnosticada como em pacientes que recebiam terapia adjuvante e serão convertidos à monoterapiaN03AX11 <ref>[https://atcddd.fhi. no/atc_ddd_index/?code=N03AX11 Código ATC] </ref>
- para adultos e crianças, como adjuvante no tratamento de crises epilépticas parciais, com ou sem generalização secundária e crises tônicoclônicas generalizadas primárias. == Nomes comerciais ==
- para adultos e crianças como tratamento adjuvante das crises associadas à Síndrome de Lennox-Gastaut. Amato ®, Arasid ®, Égide ®, Ritop ®, Têmpora ®, Toduze ®, Topamax ®, Vidmax ®
- em adultos, como tratamento profilático da enxaqueca. O uso de topiramato para o tratamento agudo da enxaqueca não foi estudado.== Indicações ==
O medicamento '''Obesidadetopiramato''' A bula do medicamento apresentaé indicado, dentre outros efeitos adversosem monoterapia, anorexia <ref>[http://assinantes.medicinanet.tanto em pacientes comepilepsia recentemente diagnosticada como em pacientes que recebiam terapia adjuvante e serão convertidos à monoterapia.br/bula/5089/topiramato.htm] Bula do medicamento </ref>. Por ter esse efeitoAlém disso, está sendo utilizado "off label" é indicado para controlar a saciedade adultos e diminuir o apetitecrianças, porém pode causar efeitos colaterais como adormecimento e formigamento em várias partes do corpoadjuvante no tratamento de crises epilépticas parciais, náuseas, problemas de memória e muitas dificuldades com o reflexo motor, além de sonolência ou sem generalização secundária e dificuldade crises tônico-clônicas generalizadas primárias; como adjuvante no tratamento das crises associadas à Síndrome de concentração <ref>[http://portal.crfsp.org.br/noticias/4961''Lennox-uso-off-label-do-topiramato.html] Uso off-label do topiramato</ref>. Essa substância não é proibidaGastaut''; e, em adultos, mas também ainda não foi aprovada para o como tratamento profilático da obesidade enxaqueca <ref>[httphttps://wwwconsultas.abesoanvisa.orggov.br/lenoticia#/bulario/906detalhe/uso+de+drogas+para+outras+doencas+cresce+no+tratamento+da+obesidade.shtml466454?numeroRegistro=100430959 Bula do medicamento Amato® - Bula do profissional] Uso de Drogas para Outras Doenças Cresce no Tratamento da Obesidade</ref>. O '''off label''' é caracterizado pela utilização de um agente terapêutico para um tratamento não especificado na bula, ou seja, uma forma de tratamento ainda não aprovada pela agência estatal reguladora, no caso do Brasil, a ANVISA. Esse uso se baseia nos efeitos do topiramato nos mecanismos de saciedade. A ANVISA não reconhece a indicação do topiramato para qualquer utilização terapêutica diferente da aprovada em bula. O uso do produto para qualquer outra finalidade caracteriza risco sanitário para a saúde da população.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://portalsesbvsms.saude.sc.gov.br/indexbvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7241&Itemid=82 Portaria nº 1554 pdf Relação Nacional de 30 de julho de 2013Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] - Dispõe sobre as regras de financiamento e execuçãodo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).
[httphttps://portalses.saude.scwww.gov.br/indexconitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portaria_17_pcdt_de_epilepsia.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 1554 17, de 30 21 de julho junho de 20132018] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_epilepisia_2019.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Epilepsia]
==Informações sobre o medicamento/alternativas==
O medicamento [[topiramato]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Epilepsia refratária- CID10 G40.0, G40.1, G40.2, G40.3, G40.4, G40.5, G40.6, G40.7 e G40.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], ''' nas apresentações de 25 mg, 50 mg e 100 mg (comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
O ''*Associações não permitidas vide [[Topiramato]] 25mg, 50mg e 100mg (comprimidos) é disponibilizado pela SES, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para portadores de epilepsia refratária (CID 10 G40https://www.0, G40saude.1, G40sc.2, G40gov.3, G40br/index.4, G40.5, G40.6, G40.7, G40.8), segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e Diretrizes Terapêuticas -formularios/epilepsia Resumo do Ministério PCDT da Saúde.Epilepsia]''
O acesso Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Componente, a qual o município onde reside está vinculadoCEAF]].
'''EnxaquecaCabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT'''(exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
Como profilaxia medicamentosa da enxaqueca, ==Informações sobre o SUS disponibiliza o fármaco [[propranolol]] 10 e 40mg, que é integrante da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2013. A aquisição e distribuição deste financiamento do medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.==
Para o tratamento agudo, as Unidades Locais de Saúde disponibilizam o antiinflamatório analgésico [[ibuprofeno]] 600mg comprimido e solução oral 50mg/ml, [[Ácido acetilsalicílico]] 500mg, e o analgésico e antitérmico [[Paracetamol]] 500 mg comprimido e solução oral 200mg/ml, pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2013. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização destes medicamentos é '''obrigatória<span style="color:red">''', de acordo com a O medicamento topiramato pertence ao [httphttps://portalses.saude.scwww.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/CIBceaf/13 grupos-de 27 de novembro de 2013-medicamentos Grupo 2], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDTCEAF), .'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de acordo com a necessidade local/regionalEstado da Saúde.
Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional
<ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>.
<span style="color:blue">'''Transtorno Bipolar''' Para mais informações sobre o tratamento financiamento e fornecimento dos medicamentos do transtorno bipolar, o SUS disponibiliza o fármaco Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[carbonato de lítio]], que é integrante Componente Especializado da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais Assistência Farmacêutica (RENAMECEAF) 2013. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''