<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/controlados/lista-substancias Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998] </ref>. <span style="font-size:small;color:blue"> '''Validade da receita:''' 30 dias. <span style="font-size:small;color:blue">'''Prescrição máxima:''' quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias. <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] = Registro na página principal.Anvisa ==
== Classe terapêutica =='''SIM'''
Antidepressivo tricíclico (Inibidor da recaptação de noradrenalina e preferencialmente de serotonina).<ref>[http'''Categoria://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=1953292015&pIdAnexo=2493848 Bula do ''' medicamento] Acesso em: 26/10/2016 </ref>
'''Classe terapêutica:''' antidepressivos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3645386?substancia=2570&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Anafranil ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Psicoanalépticos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N06&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - N06AA04<ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N06AA04 Código ATC] </ref>
== Nomes comerciais ==
Clo, Clomipran, Anafranil®, Fenatil, Anafranil SRClo ®
== Indicações ==
Em '''Adultosadultos (acima de 18 anos)''' , o medicamento [[Clomipramina, cloridrato|cloridrato de clomipramina]] é indicado em estados depressivos de etiologia e sintomatologia variáveis como:*Depressão endógena, reativa, neurótica, orgânica, mascarada e suas formas involucionais; *Depressão associada à esquizofrenia e transtornos da personalidade; *Síndromes depressivas causadas por pré-senilidade ou senilidade, por condições dolorosas crônicas, e por doenças somáticas crônicas; e*Transtornos depressivos do humor de natureza psicopática, neurótica ou reativa. *Síndromes obsessivo-compulsivas; fobias e crises de pânico; cataplexia associada à narcolepsia; condições dolorosas crônicas; e ejaculação precoce.
Estados depressivos Em '''crianças e adolescentes''', o medicamento [[Clomipramina, cloridrato|cloridrato de etiologia clomipramina]] é indicado nos casos de: *Síndromes obsessivo-compulsivas; *Enurese noturna (apenas em pacientes acima de 5 anos de idade e sintomatologia variáveis: desde que as causas orgânicas tenham sido excluídas). Ao iniciar o tratamento com clomipramina para enurese noturna em crianças e adolescentes, deve-se avaliar cuidadosamente os benefícios frente aos riscos para os pacientes. Terapias alternativas potenciais devem ser consideradas. Não existem dados clínicos disponíveis para crianças abaixo de 5 anos de idade.
• Depressão endógena'''Para crianças e adolescentes, reativanão há evidências suficientes de segurança e eficácia desse medicamento no tratamento de estados depressivos de etiologia e sintomatologia variáveis, neuróticafobias e crises de pânico, orgânicacataplexia associada à narcolepsia e condições dolorosas crônicas. Portanto, mascarada o uso de clomipramina em crianças e suas formas involucionais; adolescentes (de 0 a 17 anos de idade) nessas indicações não é recomendado''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100470657 Bula do medicamento Anafranil ® - Bula do Profissional] </ref>.
• Depressão associada à esquizofrenia e transtornos da personalidade; == Padronização no SUS ==
• Síndromes depressivas causadas por pré[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais -senilidade ou senilidade, por condições dolorosas crônicas, e por doenças somáticas crônicas; RENAME 2024]
• Transtornos depressivos do humor de natureza psicopática, neurótica ou reativa (síndromes obsessivo-compulsivas, fobias e crises de pânico; cataplexia associada à narcolepsia; condições dolorosas crônicas; ejaculação precoce. == Informações sobre o medicamento ==
O medicamento '''Crianças clomipramina''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]], '''nas apresentações de 10 mg e adolescentes25 mg (comprimido).'''
• Síndromes obsessivo-compulsivasO acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.
• Enurese noturna (apenas em pacientes acima '''Os municípios ficam responsáveis pela seleção, programação, aquisição, armazenamento, controle de 5 anos estoque e prazos de idade validade, distribuição e desde que as causas orgânicas tenham sido excluídas)dispensação dos medicamentos, considerando o perfil epidemiológico local/regional''' <ref>[https://www. Ao iniciar o tratamento com clomipramina para enurese noturna em crianças e adolescentes, deve-se avaliar cuidadosamente os benefícios frente aos riscos para os pacientessaude.sc.gov. Terapias alternativas potenciais devem ser consideradasbr/index. Não existem dados clínicos disponíveis para crianças abaixo de 5 anos de idadephp/pt/legislacao/legislacao-geral/deliberacoes/deliberacoes-2025?start=100 Deliberação 738/CIB/2025]</ref>.== Informações sobre o financiamento do medicamento ==
Para crianças e adolescentesO financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, não há evidências suficientes de segurança e eficácia de [[clomipramina, cloridrato|clomipramina]] no tratamento de estados depressivos de etiologia e sintomatologia variáveismunicípios), fobias e crises sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de pânico, cataplexia associada à narcolepsia e condições dolorosas crônicas. PortantoConsolidação nº 6, o uso de [[clomipramina, cloridrato|clomipramina]] em crianças e adolescentes (28 de 0 a 17 anos setembro de idade) nestas indicações não é recomendado.<ref>2017] que foi alterado pela [httphttps://wwwpesquisa.anvisain.gov.br/datavisaimprensa/fila_bulajsp/frmVisualizarBulavisualiza/index.aspjsp?pNuTransacaodata=10/12/2019&jornal=515&pagina=1953292015112&pIdAnexototalArquivos=2493848 Bula do medicamento181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019] Acesso em: 26/10/2016 </ref>. Assim, '''o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados''', com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.
== Padronização no SUS =='''Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prt2436_22_09_2017.html Política Nacional de Atenção Básica - Portaria nº 2.436, de 21 de setembro de 2017]</ref>.
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1555_30_07_2013.html Portaria nº 1.555, de 30 de julho de 2013] ==Referências==
[http:<references//portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2015/janeiro/13/Rename-2014.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais – RENAME 2014]> [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013] == Informações sobre o medicamento == O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1555_30_07_2013.html Portaria nº 1.555, de 30 de julho de 2013], que dispõe sobre as normas de financiamento e de execução do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). O acesso aos medicamentos do CBAF se dá através das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente. O medicamento [[clomipramina, cloridrato|clomipramina]], nas apresentações de 10mg e 25mg (comprimido), é disponibilizado nas unidades Básicas de Saúde, mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS (exceto para medicamentos injetáveis cuja administração deva ocorrer em ambiente ambulatorial/hospitalar do SUS). '''A disponibilização ''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento, presente na RENAME e no ANEXO A da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013], é OBRIGATÓRIA e de responsabilidade dos municípios, visando garantir as linhas constam em forma de cuidado das doenças contempladas link no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regionaldecorrer do texto.''' ==Referências==<references>''