Mudanças entre as edições de "Fator VII ativado recombinante"
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Edição das 20h27min de 24 de março de 2026
Índice
Registro na Anvisa
SIM
Categoria: medicamento
Classe terapêutica: fibrinolíticos e proteolíticos [1]
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)
Anti-hemorrágicos [2] - B02BD08 [3]
Nomes comerciais
Novoseven ®
Indicação
O medicamento Fator VII ativado recombinante (alfaeptacogue ativado) é indicado para o tratamento de episódios de sangramento e para a prevenção de sangramento associado a cirurgia ou outros procedimentos invasivos nos seguintes grupos de pacientes [4]:
- Pacientes com trombastenia de Glanzmann com refratariedade passada ou presente à transfusão de plaquetas, ou onde as plaquetas não estão prontamente disponíveis;
- Pacientes com hemofilia congênita com expectativa de resposta anamnéstica alta à administração dos fatores VIII ou IX;
- Pacientes com hemofilia congênita com inibidores para fatores de coagulação VIII ou IX > 5 UB;
- Pacientes com deficiência congênita do FVII;
- Pacientes com hemofilia adquirida;
O medicamento Fator VII ativado recombinante ainda está indicado para o tratamento de hemorragia pós-parto grave, em pacientes com ou sem distúrbios hemorrágicos, quando os medicamentos uterotônicos são insuficientes para alcançar a hemostasia.
Padronização no SUS
Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024
Informações sobre o medicamento
O medicamento Fator VII ativado recombinante está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento de coagulopatias, nas apresentações 1 mg (50.000 UI); 2 mg (100.000 UI) e 5 mg (250.000 UI) solução injetável, por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para as doenças.
Os medicamentos e insumos para tratamento de coagulopatias e doença facilforme, que também fazem parte do CESAF são geridos pelo HEMOSC que é o Centro de Hematologia e Hemoterapia de Santa Catarina, responsável pelo fornecimento de serviços hemoterápios e hematológicos no estado.Clique aqui para obter mais informações sobre o acesso a este medicamento.
O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF clique aqui.
Informações sobre o financiamento do medicamento
O medicamento Fator VII ativado recombinante pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
Referências
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Novoseven ® - Registro ANVISA
- ↑ Grupo ATC
- ↑ Código ATC
- ↑ Bula do medicamento do profissional
As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
