<span style="color:blue">A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco)'''É importante destacar que devido a complexidade do , reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos tratamentos oncológicosmedicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, estes serão apresentados integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de forma diferenciada dos Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais medicamentos componentes da plataforma CeosAssistência Farmacêutica Nacional.'''''
<span style==Grupo Principal=="color:blue">'''[https://ceos-stage.webservice.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para mais informações sobre o Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco).'''
Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?showdescription=yes&code=L01BC08 Grupo ATC] Acesso em: 09/08/2017</ref>Registro na Anvisa ==
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01BC08 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01BC08 Código ATC] Acesso em: 09/08/2017</ref>'''SIM'''
==Nome comercial=='''Categoria:''' medicamento
Dacogen®'''Classe terapêutica:''' antineoplásicos citotóxicos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/604918?substancia=3217&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Dacogen ® - Registro ANVISA]</ref>
==Como este medicamento funciona?Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
O medicamento [[decitabina]] atua interrompendo o crescimento e causando a morte das células do câncer. A decitabina é um medicamento antineoplásico que inibe enzimas do DNA levando à supressão do tumor. Em SMD, o tempo mediano para início de uma reposta clínica observado durante estudos clínicos foi cerca de 1,2 a 1,7 meses. Conforme observado durante estudos clínicos, o tempo mediano para atingir a melhor resposta foi mais longo, de 3,1 a 5,3 meses. Em LMA, o tempo mediano para início da resposta clínica observado durante o estudo clínico Fase III foi de 3,7 meses. O tempo mediano para alcançar a melhor resposta foi de 4,3 meses, conforme observado no mesmo estudo clínico.Agentes antineoplásicos <ref>[httphttps://www.anvisawhocc.gov.brno/datavisaatc_ddd_index/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaocode=5615762017&pIdAnexo=5666004 Bula do paciente do medicamento Dacogen®L01 Grupo ATC] Acesso em: 09/08/2017.</ref>- L01BC08 <ref>[httphttps://www.anvisawhocc.gov.br/datavisano/fila_bulaatc_ddd_index/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=4146982017&pIdAnexocode=5357138 Bula do paciente do medicamento Genérico DecitabinaL01BC08 Código ATC] Acesso em: 09/08/2017.</ref>
==Quais indicações da bula brasileira?Nomes comerciais ==
Conforme bula aprovada pela ANVISAAltryxen ®, o medicamento [[decitabina]] está indicado para:Dechimia ®, Dacogen ®, Deci ®, Redtibin ®
▪Tratamento de pacientes adultos com síndromes mielodisplásicas (SMD), tratados e não tratados previamente, SMD “de novo” e secundárias de todos os subtipos da classificação FAB (Franco-Americano-Britânica) e grupos Intermediário-1, Intermediário-2 e de Alto Risco do Sistema de Escore Prognóstico Internacional (IPSS); == Indicações==
▪Tratamento de pacientes adultos com leucemia mieloide aguda (LMA) “de novo” ou secundária, recém-diagnosticada, de acordo com a classificação da Organização Mundial de Saúde (OMS). A eficácia da O medicamento [[decitabina]] não foi demonstrada em é indicado para o tratamento de pacientes com idade inferior a 65 anos.<ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/q/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaonumeroRegistro=5615762017&pIdAnexo=5666006 112363390 Bula do medicamento Dacogen ® - Bula do profissional] Acesso em: 09/08/2017.</ref>:
==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==*Pacientes adultos (com 18 anos ou mais) com síndromes mielodisplásicas (SMD), tratados e não tratados previamente, SMD “de novo” e secundárias de todos os subtipos da classificação FAB (FrancoAmericano - Britânica) e grupos Intermediário-1, Intermediário-2 e de Alto Risco do Sistema de Escore Prognóstico Internacional (IPSS);*Pacientes adultos com leucemia mieloide aguda (LMA) “de novo” ou secundária, recém-diagnosticada, de acordo com a classificação da Organização Mundial de Saúde (OMS).
Não, o SUS A eficácia da [[decitabina]] não disponibiliza este medicamento para tratamento da Síndrome Mielodisplásica (SMD)foi completamente demonstrada em pacientes com idade inferior a 65 anos.
O == Informações sobre o medicamento [[decitabina]], não é uma das opções terapêuticas citadas no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da anemia aplástica, mielodisplasia e neutropenias constitucionais, [http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2016/fevereiro/10/PCDT-Anemia-aplastica-mielodisplasia--neutropenia.pdf Portaria nº 113 de 4 de fevereiro de 2016], o qual indica apenas o uso dos fatores de crescimento de colônias de neutrófilos (Filgrastim e Molgramostim) de forma individualizada, como terapêutica de suporte isolada ou em combinação com estimuladores da eritropoiese. ==
Da mesma forma, a [['''O medicamento decitabina]] não foi citada na está citado nos [httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/Protocolospublicacoes/Talidomida_SindromeMielodispl%C3%A1sicaprotocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Portaria nº 493 de 11 de junho de 2015Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] que estabelece o uso da talidomida no tratamento da SMD. As opções terapêuticas para SMD incluem: cuidados de suporte, terapia de baixa e alta intensidade. Os cuidados de suporte podem requerer transfusões de hemácias ou transfusões de plaquetas para, respectivamente, anemia ou trombocitopenia grave. A terapia de baixa intensidade busca, principalmente, a melhora do quadro hematológico e inclui o uso de modificadores da resposta biológica (como a talidomida) e quimioterapia de baixa intensidade, medicamentos que geralmente podem ser administrados no ambulatório, em adição aos cuidados de suporte. A terapia de alta intensidade, indicada para os casos de risco alto e muito alto, busca, geralmente, alterar a história natural da doença (melhora Ministério da sobrevida, reduzir a evolução para LMA, etc.) e inclui quimioterapia de indução intensiva ou transplante de células-tronco hematopoéticasSaúde.'''
Não, o Para mais informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS não disponibiliza este medicamento no tratamento da Leucemia Mieloide Crônica.O medicamento clique em [[decitabinaTratamento oncológico no SUS]], não é uma das opções terapêuticas citadas na . Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://conitecinfosus.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/FichasTecnicas/PCDT_LeucemiaMieloideCrEndere%C3%B4nicaAdulto_RetificadaA7os/Contatos_CACON/UNACONs aqui]. ==Informações sobre o financiamento do medicamento== O '''AF-Onco é integralmente financiado pela União.pdf Portaria nº 1219 ''' Nos casos de 04 negociação nacional, a União transferirá recursos fundo a fundo aos estados e DF para execução local das compras. A previsão orçamentária será ajustada no Teto de novembro Média e Alta Complexidade (MAC) conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP. Outra mudança está no ressarcimento interfederativo de 2013 RETIFICADA em 07 de janeiro de 2015medicamentos oncológicos fornecidos por decisão judicial. As regras passam a observar a [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2024/prt6212_20_12_2024.html Portaria GM/MS nº 6.212/2024], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas da Leucemia Mieloide Aguda o [https://www.stf.jus.br/arquivo/cms/noticiaNoticiaStf/anexo/RE1.366.243_tema1234_infosociedade_LCFSP.pdf Tema 1234 do AdultoSTF]. O medicamento de eleição para Por um ano, a União manterá o tratamento da LMC é o mesilato '''ressarcimento de imatinibe80% dos custos aos entes federados''', um inibidor mesmo em ações ajuizadas após junho de tirosina quinase (ITQ) que produz respostas citogenéticas e moleculares mais expressivas2024, bem como melhor perfil com possibilidade de tolerância quando comparado a alfa-interferonarevisão futura pela CIT. '''[http://infosus.saude.sc.gov.br/index. Outros medicamentos inibidores de tirosinoquinase, como o dasatinibe e o nilotinibe, são alternativas atuais à falha terapêutica ou intolerância ao imatinibephp/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS.'''
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''