<span style="font-size:small;color:blue"> '''MEDICAMENTO ORGANIZAÇÃO/ACOMPANHAMENTO DIAF/CEAF/SES/SC:''É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.' O medicamento '''nilotinibe'''para o caso de pacientes com Leucemia Mieloide Crônica (CID10 C92.1) é fornecido pelo Ministério da Saúde (MS), podendo ser solicitado pela via administrativa diretamente pelo CACON/UNACON. Nessa situação específica, o MS realiza compra centralizada e distribuição às Secretarias de Estado da Saúde, para posterior envio aos CACON e UNACON, conforme demanda e condições exigidas para cada medicamento.
<span style==Grupo Principal=="color:blue">'''OBS:''' A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco)''', reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos medicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais componentes da Assistência Farmacêutica Nacional.
Agentes antineoplásicos e imunomoduladores <refspan style="color:blue">'''[https://wwwceos-stage.webservice.saude.sc.whoccgov.nobr/atc_ddd_indexindex.php/?code=L&showdescription=yes Grupo ATCTratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] Acesso para mais informações sobre o Componente da Assistência Farmacêutica em: 27/07/2017</ref>Oncologia (AF-Onco).'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XE08 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XE08 Código ATC] Acesso em: 27/07/2017</ref>= Registro na Anvisa ==
'''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' antineoplásico<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/508917?substancia=25196&situacaoRegistro=Nome comercialV Classe Terapêutica do medicamento Tasigna ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Agentes antineoplásicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L01EA03 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01EA03 Código ATC] </ref> ==Nomes comerciais==
Tasigna ®
==Como este Indicações== O medicamento funciona'''nilotinibe''' é indicado para o tratamento de <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681060 Bula do medicamento Tasigna ® - Bula do profissional] </ref>: *Pacientes adultos (com 18 anos ou mais) com leucemia mieloide crônica cromossomo ''Philadelphia'' positivo (LMC Ph+) em fase crônica recém-diagnosticada;*Pacientes adultos com leucemia mieloide crônica cromossomo ''Philadelphia'' positivo (LMC Ph+) em fase crônica ou em fase acelerada após falha ou intolerância a pelo menos uma terapia prévia, incluindo [[Imatinibe, mesilato de|imatinibe]]. ==Padronização no SUS== [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210308_portaria_conjunta_04.pdf Portaria Conjunta nº 04, de 01 de março de 2021] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210318_portal_portaria_conjunta-pcdt_lmc_adulto.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Leucemia Mieloide Crônica do Adulto] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210706_portaria_conjunta_10.pdf Portaria Conjunta nº 10, de 02 de julho de 2021] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210707_portaria_conjunta_pcdt_lmc_pediatria.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Leucemia Mieloide Crônica de Crianças e Adolescentes]
Em pacientes com leucemia mieloide crônica, uma alteração no DNA (material genético) desencadeia um sinal que faz com que ==Informações sobre o corpo produza glóbulos brancos anormais (células leucêmicas). O medicamento [[Nilotinibe, cloridrato de|Nilotinibe]] bloqueia este sinal e, então, interrompe a produção destas células.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=8620262017&pIdAnexo=6532506 Bula do medicamento do paciente] Acesso em: 27/07/2017</ref>
==Quais indicações O medicamento '''nilotinibe''' é fornecido pelo Ministério da bula brasileira?==Saúde para o tratamento da '''Leucemia Mieloide Crônica (CID10 C92.1).
Conforme bula aprovada pela Anvisa, '''Para as demais situações o fornecimento do medicamento segue as regras referentes a Assistência Oncológica e está citado nos [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] e no [Nilotinibe, cloridrato de|Nilotinibe]] está indicado parahttps: //www.gov.br/conitec/pt- o tratamento de pacientes adultos com leucemia mieloide crônica cromossomo Philadelphiabr/midias/protocolos/20210318_portal_portaria_conjunta-positivo pcdt_lmc_adulto.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Leucemia Mieloide Crônica do Adulto] (LMC Ph+CID10 C92.1) em fase crônica recém-diagnosticada;.'''
- o tratamento de pacientes adultos com leucemia mieloide crônica cromossomo Philadelphia-positivo (LMC Ph+) Para mais informações acerca do fluxo da rede assistencial em fase crônica;oncologia no SUS, clique em [[Tratamento oncológico no SUS]].
- o tratamento de pacientes adultos com leucemia mieloide crônica cromossomo Philadelphia-positivo (LMC Ph+) ou Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em fase acelerada após falha ou intolerância a pelo menos uma terapia prévia, incluindo [[Mesilato de Imatinibe]].<ref>Santa Catarina podem ser consultados [http://wwwinfosus.anvisasaude.sc.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBulaindex.asp?pNuTransacao=8620262017&pIdAnexo=6532515 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 27php/07Endere%C3%A7os/2017<Contatos_CACON/ref>UNACONs aqui].
==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==* '''Considerações:'''
O medicamento [[Nilotinibe, cloridrato de|Nilotinibe]] é apresentado como uma das opções terapêuticas citadas na De acordo com a [http://conitecwww.ans.gov.br/imagescomponent/FichasTecnicaslegislacao/PCDT_LeucemiaMieloideCr%C3%B4nicaAdulto_Retificada.pdf Portaria ?view=legislacao&task=TextoLei&format=raw&id=NDAzMw== Resolução Normativa - RN nº 1.219 465, de 04 24 de novembro fevereiro de 20132021] '''os Planos de Saúde devem fornecer obrigatoriamente aos seus beneficiados, retificada em 07/01/2015]no mínimo, que aprova o Protocolo Clínico descrito nesta RN e Diretrizes Terapêuticas da Leucemia Mieloide Crônica do Adultoseus Anexos''' podendo oferecer cobertura maior por sua iniciativa ou mediante expressa previsão no instrumento contratual referente ao plano privado de assistência à saúde. A utilização Dentre as '''Terapias Antineoplásicas Orais para Tratamento do Câncer''', que pertencem à referência básica para cobertura mínima obrigatória, encontra-se o medicamento deve ocorrer '''nilotinibe indicado para o tratamento de adultos com leucemia mieloide crônica cromossomo Philadelphia positivo (LMC Ph+) em fase crônica (FC) ou em caso de fase acelerada após falha terapêutica ou intolerância ao [[Mesilato de a pelo menos uma terapia prévia, incluindo Imatinibe]]e Adultos com leucemia mieloide crônica cromossomo Philadelphia positivo (LMC Ph+) em fase crônica recémdiagnosticada, sendo usado excludentemente com escore sokal de alto risco. Sendo, portanto, sua cobertura obrigatória pelas operadoras de planos de saúde.''' ==Informações sobre o financiamento do medicamento== O '''AF-Onco é integralmente financiado pela União.''' '''Para o caso específico de pacientes com Leucemia Mieloide Crônica (CID10 C92.1), o financiamento do medicamento nilotinibe é centralizado pelo Ministério da Saúde, podendo ser solicitado pela via administrativa.''' Nos casos de negociação nacional, a União transferirá recursos fundo a fundo aos estados e DF para execução local das compras. A previsão orçamentária será ajustada no Teto de Média e Alta Complexidade (MAC) conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP. Outra mudança está no ressarcimento interfederativo de medicamentos oncológicos fornecidos por decisão judicial. As regras passam a observar a [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2024/prt6212_20_12_2024.html Portaria GM/MS nº 6.212/2024] e o [dasatinibehttps://www.stf.jus.br/arquivo/cms/noticiaNoticiaStf/anexo/RE1.366.243_tema1234_infosociedade_LCFSP.pdf Tema 1234 do STF]] como medicamentos . Por um ano, a União manterá o '''ressarcimento de 80% dos custos aos entes federados''', mesmo em ações ajuizadas após junho de 2ª linha terapêutica2024, com possibilidade de revisão futura pela CIT. '''entretanto, a disponibilização [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do medicamento dependerá financiamento do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológicono SUS.'''
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''