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Antineoplásico <span style="color:blue">'''[https://ceos-stage.webservice.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para mais informações sobre o Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco).'''
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) – L01XC12== Registro na Anvisa ==
== Nomes Comerciais =='''SIM'''
Não há Portaria do Ministério da Saúde padronizando o tratamento *Tratamento de pacientes adultos (com 18 anos ou mais) com linfoma de Hodgkin CD30+ estagio IV não tratados previamente em combinação com doxorrubicina, vimblastina e dacarbazina;*Tratamento de pacientes adultos com linfoma de Hodgkin com risco aumentado de recidiva ou do progressão após TACT (transplante autólogo de células-tronco);*Tratamento de pacientes adultos com linfoma anaplásico de células grandes sistêmico (LAGCsHodgkin CD30+ recidivado ou refratário: a) após TACT ou após pelo menos dois tratamentos anteriores, quando o TACT ou poliquimioterapia não for uma opção de tratamento; ou b)após pelo menos dois tratamentos anteriores, porém quando o valor pago em APAC para TACT ou poliquimioterapia não for uma opção de tratamento desta neoplasia ;*Tratamento de pacientes adultos com linfoma anaplásico de grandes células sistêmico não viabiliza a compra deste medicamento pelas unidades habilitadas tratados previamente, ou outros linfomas de células T periféricas CD30+, em oncohematologiacombinação com ciclofosfamida, doxorrubicina e prednisona;*Tratamento de pacientes adultos com linfoma anaplásico de grandes células sistêmico recidivado ou refratário; e*Tratamento de pacientes adultos com linfoma anaplásico de grandes células cutâneo primário ou micose fungoide que expressam CD30+ que receberam terapia sistêmica prévia.
==Registro na ANVISA==Para mais informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS, clique em [[Tratamento oncológico no SUS]].
Este medicamento possui registro na ANVISA, com data de publicação Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em 01 de setembro de 2014Santa Catarina podem ser consultados [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Endere%C3%A7os/Contatos_CACON/UNACONs aqui].
[[Brentuximabe vedotina]] está indicado no Brasil, conforme bula aprovada ==Avaliação pela ANVISA, para o tratamento de doentes adultos com linfoma de Hodgkin (LH) CD30+ recidivante ou refratário:CONITEC==
1A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2019/relatorio_brentuximabe_linfomahodgkin.pdf Relatório de Recomendação n° 424], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www. no seguimento gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasctie_12_2019.pdf Portaria SCTIE nº 12, de 11 de março de 2019], tornou pública a decisão de '''sugerir a incorporação do medicamento brentuximabe vedotina para tratamento de pacientes adultos com linfoma de Hodgkin refratário ou recidivado após transplante autólogo de células estaminais (TACE) ou-tronco hematopoiéticas, no âmbito do Sistema Único de Saúde – SUS.'''
2. no seguimento de pelo menos duas terapêuticas anteriores quando ==Informações sobre o TACE ou a quimioterapia combinada não constituem uma opção de tratamento.financiamento do medicamento==
Também O '''AF-Onco é aprovado para o tratamento de doentes adultos com linfoma anaplásico de células grandes sistêmico (LAGCs) recidivante ou refratáriointegralmente financiado pela União.<ref> [http://www.takedabrasil.com/~/media/Countries/br/Files/PDFs/bulas/bulas_para_profissionais_de_saude/adceteis_bula_profissionais_de_saude_.pdf Bula do medicamento] Acesso em 15/08/2016</ref>'''
==Disponibilidade do medicamento Nos casos de negociação nacional, a União transferirá recursos fundo a fundo aos estados e DF para execução local das compras. A previsão orçamentária será ajustada no SUS==Teto de Média e Alta Complexidade (MAC) conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP.
Salvo algumas poucas exceções, o Ministério da Saúde e as Secretarias de Saúde não padronizam nem fornecem medicamentos antineoplásicos diretamente aos hospitais ou aos usuários do SUS. Os procedimentos quimioterápicos da tabela do SUS não fazem referência a qualquer medicamento e são aplicáveis às situações clínicas específicas para as quais terapias antineoplásicas medicamentosas são indicadas. Isto é, os hospitais credenciados Outra mudança está no SUS e habilitados em Oncologia são os responsáveis pelo fornecimento ressarcimento interfederativo de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimentofornecidos por decisão judicial. Assim, As regras passam a partir do momento em que um hospital é habilitado para prestar assistência oncológica pelo SUS, observar a responsabilidade pelo fornecimento do medicamento antineoplásico é desse hospital, seja ele público ou privado, com ou sem fins lucrativos.<ref>[httphttps://ubvsms.saude.gov.br/imagesbvs/pdfsaudelegis/2015gm/marco2024/24prt6212_20_12_2024.html Portaria GM/Manual-Oncologia-20a-edi----o-17-03-2015MS nº 6.pdf Manual de Bases Técnicas em Oncologia SIA212/SUS2024] Acesso eme o [https: 15/08/2016<www.stf.jus.br/arquivo/cms/ref>noticiaNoticiaStf/anexo/RE1.366.243_tema1234_infosociedade_LCFSP.pdf Tema 1234 do STF]. Por um ano, a União manterá o '''ressarcimento de 80% dos custos aos entes federados''', mesmo em ações ajuizadas após junho de 2024, com possibilidade de revisão futura pela CIT.
Não há Portaria do Ministério da Saúde padronizando o tratamento de linfoma de Hodgkin ou do linfoma anaplásico de células grandes sistémico (LAGCs), que são as indicações do '''[[brentuximabe vedotinahttp://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui]] aprovadas em bula pela ANVISA. Ainda, o valor pago em APAC para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento destas neoplasias não viabiliza a compra deste medicamento pelas unidades habilitadas em oncohematologiaoncológico no SUS.'''
Substituição de texto - "==Informações sobre o financiamento do medicamento== O '''AF-Onco é integralmente financiado pela União.''' Nos casos de negociação nacional, a União transferirá recursos fundo a fundo aos estados e DF para execução local das compras. A previsão orçamentária será ajustada no Teto de Média e Alta Complexidade (MAC) conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP. Outra mudança está no ressarcimento interfederativo de medicamentos oncológicos fornecidos por decisão judicial. As regras passam a observar a [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2024/prt6212_20_12_2024.html Portaria GM/MS nº 6.212/2024] e o [https://www.stf.jus.br/arquivo/cms/noticiaNoticiaStf/anexo/RE1.366.243_tema1234_infosocieda
<span style== Classe terapêutica =="color:blue">A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco)''', reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos medicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais componentes da Assistência Farmacêutica Nacional.
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' antineoplásico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/876920?substancia=25371&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Adcetris ® - Registro ANVISA] </ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Agente antioneplásico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L01FX05 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01FX05 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Adcetris ®
==ResumoIndicações ==O medicamento '''brentuximabe vedotina''' é indicado para <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=106390269 Bula do medicamento Adcetris ® - Bula do profissional] </ref>:
==Principais informaçõesInformações sobre o medicamento==
'''O medicamento brentuximabe vedotina não está citado nos [[Brentuximabe vedotina]] é um conjugado anticorpo-fármaco (CAF) direcionado ao CD30 que consiste de três componenteshttps: o anticorpo quimérico IgG1 cAC10, específico para o antígeno humano CD30; o inibidor de microtúbulos MMAE e um ligante de protease clivável, que liga covalentemente MMAE ao cAC10//bvsms.saude.gov. A atividade antineoplásica do brentuximabe vedotina é presumivelmente devida à ligação do CAF às células que expressam CD30, seguida pela internalização do complexo CAF-CD30 e a liberação do MMAE via clivagem proteolíticabr/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia. MMAE liga-se à tubulina, interrompendo a rede de microtúbulos, o que levar à apoptose pdf Protocolos Clínicos e à parada Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do ciclo celularMinistério da Saúde.'''
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''