Alterações

Formoterol + budesonida

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→‎Padronização no SUS

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

Agonista Beta2 adrenérgico + corticosteróide'''SIM'''

==Nomes comerciais=='''Categoria:''' medicamento

Alenia, Foraseq, '''Classe terapêutica:''' antiasmáticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/4410?substancia=4998&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Symbicort turbo® Turbuhaler - Registro ANVISA] </ref>

==Principais informaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

A associação fumarato de formoterol + budesonida é indicada Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>[https://atcddd.fhi.no tratamento da asma e DPOC/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - R03AK07 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R03AK07 Código ATC] </ref>

Formoterol é um potente agonista seletivo beta2-adrenérgico de longa duração, exercendo efeito broncodilatador de início rápido.== Nomes comerciais ==

Budesonida Alenia ®, Bronx ®, Foraseq ®, Symbicort ®, Symbicort Turbuhaler ®, Vannair ® ==Indicações== O medicamento '''formoterol + budesonida''' é indicado para o tratamento regular da asma no qual o uso de ambos, um glicocorticóidecorticosteroide inalatório (ICS) e beta2-agonista de longa duração (LABA), possui atividade antiinflamatóriaé apropriado:  a) Pacientes não controlados adequadamente com corticosteroide inalatório e “quando necessário” beta2-agonista de curta duração, antiproliferativa ou;  b) Pacientes já controlados adequadamente com ambos, corticosteroides inalatórios e imunossupressorabeta2-agonista de longa duração <ref>[https://consultas. Possui anvisa.gov.br/#/bulario/detalhe/1298859?numeroRegistro=105730566 Bula do medicamento Alenia ® - Bula do profissional] </ref>. '''Formoterol + budesonida''' está indicado no tratamento da asma para alcançar o controle geral da asma, incluindo a capacidade prevenção e alívio dos sintomas, bem como a redução do risco de exacerbações. Para adultos e adolescentes (acima de 12 anos) é indicado para o tratamento de suprimir resgate anti-inflamatório, conforme necessário, para o alívio dos sintomas da asma quando eles ocorrem em pacientes com asma leve, e também para prevenir a inflamação broncoconstrição induzida por alergia ou exercício. Para adultos e a hipercrianças (acima de 4 anos) é indicado para o tratamento de resgate anti-responsividade brônquica inflamatório associado à terapia de manutenção, ou como terapia de manutenção apenas, para o alívio rápido dos sintomas e melhoria do controle geral da asma, em asmáticos. Apresenta uma alta potência antiinflamatória local pacientes com asma de gravidade superior à leve, e baixa atividade sistêmicatambém reduz o número de exacerbações graves, enquanto mantém o controle dos sintomas. Têm sido observados O uso de '''formoterol + budesonida''' ainda é apropriado no tratamento regular de pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) de moderada a associação destes fármacos efeitos benéficos adicionais em asmáticosgrave, como melhora da função pulmonar com sintomas frequentes e redução da taxa histórico de exacerbações agudas <ref> http[https://www4consultas.anvisa.gov.br/base#/visadocbulario/BMq/BM[25376?numeroRegistro=116180106 Bula do medicamento Symbicort Turbuhaler ® -1-0].PDF Bula do Medicamento profissional] </ref>.

== Padronização no SUS ==

[httphttps://portalbvsms.saude.gov.br/portalbvs/arquivospublicacoes/pdf/anexos_rename_2012_pt_533_11_06_2012relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (- RENAME) 2012 (Relação Nacional de Medicamentos do Componente Básico da Assistência Farmacêutica e Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica)2024]

[httphttps://portal.saudewww.gov.br/portalconitec/pt-br/arquivosmidias/pdfprotocolos/portaria_gm_2981_3439_ceafportaria-conjunta-saes-sectics-no-32.pdf Portaria GM n° 2.981Conjunta SAES/SECTICS/MS nº 32, de 26 20 de novembro dezembro de 20092023] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-32-pcdt-asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma]

[httphttps://www.brasilsus.comgov.br/legislacoesconitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/gm2025/106246portaria-conjunta-saes-sctie-3439.html?q= no-29-de-27-de-novembro-de-2025 Portaria GM n° 3.439Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 29, de 11 27 de novembro de 20102025] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-1-046-pcdt-da-doenca-pulmonar-obstrutiva-cronica Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica]

[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Asma]==Informações sobre o medicamento==

O medicamento [http[formoterol + budesonida]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Asma - CID10 J45.0, J45.1, J45.8; e Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) - CID10 J44.0, J44.1, J44.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 6 mcg + 200 mcg e 12 mcg + 400 mcg (cápsula ou pó inalante)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://portalwww.saude.sc.gov.br/portalindex.php/pt/arquivosservicos/pdfassistencia-farmaceutica-diaf/pcdt_dpoc_retificado_2013.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)]Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.

==Informações sobre o medicamento/alternativas==Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].

[[Formoterol + budesonida]] está disponível'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, nas apresentações 6/200mcgdocumentos, 12/400mcg (pó inalante 60 doses e cápsula inalante)receita, através do Componente Especializado termo de Assistência Farmacêuticaconsentimento e laudo médico, para tratamento de pacientes com Asma (CID 10 J45; J45entre outros).1 Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e J45.8) e para pacientes , estando de acordo com DPOC (CID 10 J44.0; J44.1 e J44.8)o protocolo, segundo critérios estabelecidos no [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_asma.pdf Protocolo Clínico os medicamentos serão disponibilizados e Diretrizes Terapêuticas entregues para a Asma] e [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_dpoc_retificado_2013.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para a Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)]cada tratamento.

== Recomendação desfavorável da CONITEC== A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20210429_relatorio_607_formoterol_budesonida_asma.pdf Relatório de Recomendação nº 607], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210429_portaria_17.pdf Portaria SCTIE/MS nº 17, de 28 de abril de 2021], com a decisão final de '''não incorporar o fumarato de formoterol di-hidratado associado à budesonida spray para o tratamento de asma.''' ''O Plenário entendeu que não existem evidências robustas de que o uso do formoterol + budesonida em spray resulte em maior adesão à apresentação já fornecida pelo SUS por grupos específicos. Não foram identificados estudos que comparam as duas apresentações do medicamento e os estudos apresentados eram relativos apenas ao uso do dispositivo de pó seco. Ademais, não foram fornecidas evidências adicionais ou proposta de preço pela empresa fabricante da tecnologia que resultassem em alteração na decisão. Assim, manteve-se a recomendação desfavorável à incorporação do formoterol + budesonida em spray para o tratamento da asma.'' ==Informações sobre o financiamento do medicamento== <span style="color:red">'''O acesso medicamento formoterol + budesonida pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através (CEAF).'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.  Independentemente do Grupo, o fornecimento de abertura medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de processo diagnóstico, indicação de solicitação tratamento, inclusão e exclusão de medicamentopacientes, esquemas terapêuticos, devendo o paciente oumonitoramento, na sua impossibilidadeacompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), o seu cuidadorestabelecidos pelo Ministério da Saúde, dirigirde abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-se ao Centro de Custo para este sus/ceaf Componente, ao qual Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>. <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o município onde reside está vinculadofinanciamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.

==Referências==

 <references/>'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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