Alterações

Formoterol + budesonida

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→‎Padronização no SUS

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

Agonista Beta2 adrenérgico + corticosteroide'''SIM'''

==Nomes comerciais=='''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' antiasmáticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/4410?substancia=4998&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Symbicort ® Turbuhaler - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - R03AK07 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R03AK07 Código ATC] </ref> == Nomes comerciais == Alenia®, Bronx ®, Foraseq®, Symbicort ®, Symbicort turboTurbuhaler ®, Vannair®

==Indicações==

- Asma: adultos e crianças (a partir de 4 anos de idade) [[O medicamento '''formoterol + budesonida]] está ''' é indicado no para o tratamento regular da asma nos casos em que no qual o uso de uma associação (ambos, um corticosteroide inalatório com um beta(ICS) e beta2-2 agonista de ação prolongadalonga duração (LABA) , é apropriado:  a) Pacientes não controlados adequadamente com corticosteroide inalatório e “quando necessário” beta2-agonista de curta duração, ou;  b) Pacientes já controlados adequadamente com ambos, corticosteroides inalatórios e beta2-agonista de longa duração <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/detalhe/1298859?numeroRegistro=105730566 Bula do medicamento Alenia ® - Bula do profissional] </ref>.

'''Formoterol + budesonida''' está indicado no tratamento da asma para alcançar o controle geral da asma, incluindo a prevenção e alívio dos sintomas, bem como a redução do risco de exacerbações. Para adultos e adolescentes (acima de 12 anos) é indicado para o tratamento de resgate anti- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica inflamatório, conforme necessário, para o alívio dos sintomas da asma quando eles ocorrem em pacientes com asma leve, e também para prevenir a broncoconstrição induzida por alergia ou exercício. Para adultos e crianças (DPOCacima de 4 anos): adultos [[é indicado para o tratamento de resgate anti-inflamatório associado à terapia de manutenção, ou como terapia de manutenção apenas, para o alívio rápido dos sintomas e melhoria do controle geral da asma, em pacientes com asma de gravidade superior à leve, e também reduz o número de exacerbações graves, enquanto mantém o controle dos sintomas. O uso de '''formoterol + budesonida]] está indicado ''' ainda é apropriado no tratamento regular de pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) de moderada a grave, com sintomas frequentes e história histórico de exacerbações.<ref> [httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/q/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaonumeroRegistro=13605232016&pIdAnexo=3156783 116180106 Bula do medicamentoSymbicort Turbuhaler ® - Bula do profissional] Acesso em: 23/11/2016 </ref>.

== Padronização no SUS ==

[httphttps://portalsaudebvsms.saude.gov.br/imagesbvs/pdfpublicacoes/2015/janeiro/13/Rename-2014relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20142024]

[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/saudelegispt-br/gmmidias/2013protocolos/prt1554_30_07_2013portaria-conjunta-saes-sectics-no-32.html pdf Portaria Conjunta SAES/SECTICS/MS nº 1.554 32, de 30 20 de julho dezembro de 20132023] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-32-pcdt-asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma]

[httphttps://portalses.saude.scwww.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-conjunta-saes-sctie-no-29-de-27-de-novembro-de-2025 Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1.554 29, de 27 de 30 novembro de julho 2025] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de 2013-recomendacao-no-1-046-pcdt-da-doenca-pulmonar-obstrutiva-cronica Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica]

[http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2014/julho/22/DOU-PT-1317-alterado-pela-603.pdf Portaria nº 603, de 21 de julho de 2014] - Aprova ==Informações sobre o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma.medicamento==

O medicamento [http[formoterol + budesonida]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Asma - CID10 J45.0, J45.1, J45.8; e Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) - CID10 J44.0, J44.1, J44.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 6 mcg + 200 mcg e 12 mcg + 400 mcg (cápsula ou pó inalante)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://portalsaudewww.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/pdfpt/2014servicos/junhoassistencia-farmaceutica-diaf/13/Portariacomponente-especializado-da-609assistencia-defarmaceutica-2013.pdf Portaria nº 609, de 06 de junho de 2013ceaf Clique aqui] - Aprova para verificar se o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas medicamento compõe a Relação Estadual de Doença Pulmonar Crônica ObstrutivaMedicamentos do CEAF/SC.

Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]]. '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento. ==Informações sobre o medicamentoRecomendação desfavorável da CONITEC==

O medicamento A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicou o [[formoterol + budesonidahttps://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20210429_relatorio_607_formoterol_budesonida_asma.pdf Relatório de Recomendação nº 607]] está padronizado , aprovado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Asma - CID10 J45por meio da [https://www.0, J45gov.1, J45.8 e portadores de Doença Pulmonar Crônica Obstrutiva br/conitec/pt- CID 10 J44.0, J44.1 e J44.8br/midias/relatorios/portaria/2021/20210429_portaria_17.''' Encontra-se disponível pela SESpdf Portaria SCTIE/SCMS nº 17, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]de 28 de abril de 2021], com a decisão final de '''nas apresentações não incorporar o fumarato de formoterol di-hidratado associado à budesonida spray para o tratamento de 6mcg/200mcg e 12mcg/400mcg (cápsula ou pó inalante),asma.''''' sendo necessário O Plenário entendeu que não existem evidências robustas de que o preenchimento dos critérios de inclusão definidos uso do formoterol + budesonida em spray resulte em maior adesão à apresentação já fornecida pelo Protocolo Clínico SUS por grupos específicos. Não foram identificados estudos que comparam as duas apresentações do medicamento e Diretrizes Terapêuticas – PCDT os estudos apresentados eram relativos apenas ao uso do dispositivo de pó seco. Ademais, não foram fornecidas evidências adicionais ou proposta de preço pela empresa fabricante da tecnologia que resultassem em alteração na decisão. Assim, manteve-se a recomendação desfavorável à incorporação do formoterol + budesonida em spray para o tratamento da doençaasma.''

==Informações sobre o financiamento do medicamento==

Consultar como o paciente pode ter <span style="color:red">'''O medicamento formoterol + budesonida pertence ao [[Acesso ao https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - (CEAF]] ).'''</span> O financiamento e quais os documentos necessáriosdistribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.

Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>.

<span style="color:blue">'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT ) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outrosCEAF) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES|clique aqui]]'''</SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentospan>.

==Referências==

<references/>

'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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