Alterações

Formoterol + budesonida

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→‎Padronização no SUS

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

Agonista Beta2 adrenérgico + corticosteróide'''SIM'''

==Nomes comerciais=='''Categoria:''' medicamento

Alenia, Foraseq, '''Classe terapêutica:''' antiasmáticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/4410?substancia=4998&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Symbicort turbo® Turbuhaler - Registro ANVISA] </ref>

==Principais informaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

A associação fumarato de formoterol + budesonida é indicada Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>[https://atcddd.fhi.no tratamento da asma e DPOC/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - R03AK07 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R03AK07 Código ATC] </ref>

Formoterol é um potente agonista seletivo beta2-adrenérgico de longa duração, exercendo efeito broncodilatador de início rápido.== Nomes comerciais ==

Budesonida Alenia ®, Bronx ®, Foraseq ®, Symbicort ®, Symbicort Turbuhaler ®, Vannair ® ==Indicações== O medicamento '''formoterol + budesonida''' é indicado para o tratamento regular da asma no qual o uso de ambos, um glicocorticóidecorticosteroide inalatório (ICS) e beta2-agonista de longa duração (LABA), possui atividade antiinflamatóriaé apropriado:  a) Pacientes não controlados adequadamente com corticosteroide inalatório e “quando necessário” beta2-agonista de curta duração, antiproliferativa ou;  b) Pacientes já controlados adequadamente com ambos, corticosteroides inalatórios e imunossupressorabeta2-agonista de longa duração <ref>[https://consultas. Possui anvisa.gov.br/#/bulario/detalhe/1298859?numeroRegistro=105730566 Bula do medicamento Alenia ® - Bula do profissional] </ref>. '''Formoterol + budesonida''' está indicado no tratamento da asma para alcançar o controle geral da asma, incluindo a capacidade prevenção e alívio dos sintomas, bem como a redução do risco de exacerbações. Para adultos e adolescentes (acima de 12 anos) é indicado para o tratamento de suprimir resgate anti-inflamatório, conforme necessário, para o alívio dos sintomas da asma quando eles ocorrem em pacientes com asma leve, e também para prevenir a inflamação broncoconstrição induzida por alergia ou exercício. Para adultos e a hipercrianças (acima de 4 anos) é indicado para o tratamento de resgate anti-responsividade brônquica inflamatório associado à terapia de manutenção, ou como terapia de manutenção apenas, para o alívio rápido dos sintomas e melhoria do controle geral da asma, em asmáticos. Apresenta uma alta potência antiinflamatória local pacientes com asma de gravidade superior à leve, e baixa atividade sistêmicatambém reduz o número de exacerbações graves, enquanto mantém o controle dos sintomas. Têm sido observados O uso de '''formoterol + budesonida''' ainda é apropriado no tratamento regular de pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) de moderada a associação destes fármacos efeitos benéficos adicionais em asmáticosgrave, como melhora da função pulmonar com sintomas frequentes e redução da taxa histórico de exacerbações agudas <ref> http[https://www4consultas.anvisa.gov.br/base#/visadocbulario/BMq/BM[25376?numeroRegistro=116180106 Bula do medicamento Symbicort Turbuhaler ® -1-0].PDF Bula do Medicamento profissional] </ref>.

== Padronização no SUS ==

[httphttps://portalbvsms.saude.gov.br/portalbvs/arquivospublicacoes/pdf/anexos_rename_2012_pt_533_11_06_2012relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (- RENAME) 2014 (Relação Nacional 2024] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portaria-conjunta-saes-sectics-no-32.pdf Portaria Conjunta SAES/SECTICS/MS nº 32, de 20 de dezembro de 2023] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-32-pcdt-asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma]  [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-conjunta-saes-sctie-no-29-de-27-de-novembro-de-2025 Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 29, de 27 de novembro de 2025] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de Medicamentos do Componente Básico -recomendacao-no-1-046-pcdt-da Assistência Farmacêutica -doenca-pulmonar-obstrutiva-cronica Protocolo Clínico e Componente Estratégico Diretrizes Terapêuticas da Assistência Farmacêutica)Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica]

[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gidInformações sobre o medicamento=7241&Itemid=82 Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013] - Dispõe sobre as regras de financiamento e execuçãodo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

O medicamento [http[formoterol + budesonida]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Asma - CID10 J45.0, J45.1, J45.8; e Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) - CID10 J44.0, J44.1, J44.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 6 mcg + 200 mcg e 12 mcg + 400 mcg (cápsula ou pó inalante)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://portalseswww.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos /pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da Portaria nº 1554 -assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de 30 de julho de 2013]Medicamentos do CEAF/SC.

Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [http://portal[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Asma]

[http://portal'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros).saude.gov.brOs documentos serão analisados por técnicos da SES/portal/arquivos/pdf/pcdt_dpoc_retificado_2013.pdf Protocolo Clínico SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e Diretrizes Terapêuticas entregues para a Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)]o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.

==Informações sobre o medicamento/alternativasRecomendação desfavorável da CONITEC==

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicou o [[Formoterol + budesonida]] está disponível, nas apresentações 6https:/200mcg, 12/400mcg (pó inalante 60 doses e cápsula inalante), através do Componente Especializado de Assistência Farmacêutica, para tratamento de pacientes com Asma (CID 10 J45www.0; J45gov.1 e J45br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20210429_relatorio_607_formoterol_budesonida_asma.8) pdf Relatório de Recomendação nº 607], segundo critérios estabelecidos no aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://portal.saudewww.gov.br/portalconitec/pt-br/midias/relatorios/arquivosportaria/2021/20210429_portaria_17.pdfPortaria SCTIE/pcdt_asmaMS nº 17, de 28 de abril de 2021], com a decisão final de '''não incorporar o fumarato de formoterol di-hidratado associado à budesonida spray para o tratamento de asma.pdf Protocolo Clínico ''' ''O Plenário entendeu que não existem evidências robustas de que o uso do formoterol + budesonida em spray resulte em maior adesão à apresentação já fornecida pelo SUS por grupos específicos. Não foram identificados estudos que comparam as duas apresentações do medicamento e Diretrizes Terapêuticas os estudos apresentados eram relativos apenas ao uso do dispositivo de pó seco. Ademais, não foram fornecidas evidências adicionais ou proposta de preço pela empresa fabricante da tecnologia que resultassem em alteração na decisão. Assim, manteve-se a recomendação desfavorável à incorporação do formoterol + budesonida em spray para a Asma]o tratamento da asma.''

Este ==Informações sobre o financiamento do medicamento também é fornecido para o tratamento de pacientes com DPOC (CID 10 J44.0; J44.1 e J44.8), conforme [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_dpoc_retificado_2013.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)]. ==

<span style="color:red">'''O acesso medicamento formoterol + budesonida pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através (CEAF).'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de abertura responsabilidade das Secretarias de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Componente, a qual o município onde reside está vinculadoEstado da Saúde.

Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>.

<span style="font-size:large;color:orangeblue">''Em elaboração'Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.

==Referências==

 <references/>'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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