==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' agentes imunossupressores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1862?substancia=1999&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Sigmasporin Microral ® - Registro ANVISA]</ref>
'''Classe terapêutica:''' imunossupressores / agentes imunossupressores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/137596?substancia=1999&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Sandimmun ® - Registro ANVISA] </ref>
'''Classe terapêutica:''' outros medicamentos com ação no aparelho visual <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/275329?substancia=1999&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Restasis ® - Registro ANVISA] </ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Imunossupressores <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L04AD01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AD01 Código ATC] </ref>
Oftalmológicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=S01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - S01XA18 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=S01XA18 Código ATC]</ref>
==Nomes comerciais==
Restasis ®, Sandimmun ®, Sigmasporin Microral ®
== Indicações ==
O medicamento '''ciclosporina''' é indicado para:
*Transplantes de órgãos sólidos: com ação na prevenção da rejeição do enxerto após transplantes alogênicos de rim, fígado, coração, coração-pulmão, pulmão ou pâncreas; e tratamento da rejeição de transplantes em pacientes que receberam anteriormente outros agentes imunossupressores;
*Transplantes de medula óssea: prevenção da rejeição do enxerto após transplantes de medula óssea; e prevenção ou tratamento da doença enxerto-versus-hospedeiro (GVHD);
*Uveíte endógena: uveíte intermediária ou posterior ativa que ameace a visão, de etiologia não infecciosa, quando a terapia convencional não der resultado ou causar efeitos colaterais inaceitáveis; e tratamento de uveíte de Behçet com crises inflamatórias repetidas envolvendo a retina;
*Síndrome nefrótica: síndrome nefrótica esteroide-dependente e esteroide-resistente, em adultos e crianças, causada por doenças glomerulares como nefropatia de lesões mínimas, glomeruloesclerose focal e segmentar ou glomerulonefrite membranosa. O medicamento pode ser utilizado para induzir e manter remissões. Também pode ser usado para manter remissão induzida por esteroide, permitindo a retirada dos esteroides;
*Artrite reumatoide: utilizado no tratamento da artrite reumatoide ativa grave;
*Psoríase: tratamento de pacientes com psoríase grave, nos quais a terapia convencional é ineficaz ou inadequada;
*Dermatite atópica: indicado a pacientes com dermatite atópica grave, quando for necessária terapia sistêmica <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100680020 Bula do medicamento Sandimmun ® - Bula do profissional]</ref>.
A '''ciclosporina''' ainda está indicada para aumentar a produção de lágrimas em pacientes cuja produção é supostamente suprimida devido à inflamação ocular associada à ceratoconjuntivite seca (síndrome do olho seco) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101470160 Bula do medicamento Restasis ® - Bula do profissional]</ref>.
== Padronização no SUS==
[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portariasctie_27_2018.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 27, de 26 de novembro de 2018] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_anemia_hemolitica_autoimune_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Hemolítica Autoimune]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210528_portaria_conjunta_09.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 9, de 21 de maio de 2021] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210531_pcdt_min_artrite_psoriaca.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Psoríaca]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210910_portaria_conjunta_16.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 16, de 03 de setembro de 2021] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211112_portaria_conjunta_16_pcdt_ar.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210910_portaria_conjunta_16.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 16, de 03 de setembro de 2021] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211112_portaria_conjunta_16_pcdt_aij.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Idiopática Juvenil]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-conjunta-saes-sctie-no-28-de-27-de-novembro-de-2025 Portaria Conjunta SAES/SCTIE nº 28, de 27 de novembro de 2023] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-1-047-pcdt-da-dermtite-atopica Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dermatite Atópica]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-conjunta-saes-sectics-no-9-de-1-de-julho-de-2025.pdf Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 09, de 02 de julho de 2025] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/relatorio_pcdt_doenca-de-miopatias-inflamatorias.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Miopatias Inflamatórias]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210111_portaria_conjunta_02-1.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 2, de 5 de janeiro de 2021] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210121_portaria_conjunta_pcdt_imunossupressao_transplante_cardiaco.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão no Transplante Cardíaco]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2017/portariaconjuntasas-sctie4e5-23062017.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 5, de 22 de junho de 2017] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_imunossupressao-pos-transplante-hepatico.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante Hepático em Adultos]
==Principais informações==[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasconjuntas_sctie_sas_1a4_2019-1.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 4, de 10 de janeiro de 2019] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_imunossupressonotransplantehepaticoempediatria.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão no Transplante Hepático em Pediatria]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210111_portaria_conjunta_01.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1, de 05 de janeiro de 2021] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210113_pcdt_imunossupressao_transplante-renal.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão em Transplante Renal]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20221109_portaria_conjunta_n21.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 21, de 1º de novembro de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20221109_pcdt_lupus.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Lúpus Eritematoso Sistêmico]
==Informações sobre o medicamento[https:/alternativas==/www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220527_portaria_conjunta_11.pdf Portaria SAES/SCTIE/MS nº 11, de 23 de maio de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/copy_of_20220530_PORTAL_PCDT_Miastenia_Gravis.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Miastenia Gravis]
O medicamento [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20211020_portaria_conjunta_18.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 18, de 14 de outubro de 2021] - [ciclosporinahttps://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211021_portaria_conjunta_pcdt_psoriase.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Psoríase] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-conjunta-saes-sectics-no-9-de-12-de-setembro-de-2024 Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 9, de 12 de setembro de 2024] 10mg 25mg 50mg 100mg - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-de-retocolite-ulcerativa Protocolo Clínico e 100mgDiretrizes Terapêuticas da Retocolite Ulcerativa] [https://ml está padronizado pelo Ministério da Saúdewww.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20221109_portaria_conjunta_n23.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 23, através do Componente Especializado de 04 de novembro de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20221109_pcdt_sindrome_falencias_medulares.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Assistência FarmacêuticaSíndrome de Falência Medular] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2020/portariaconjunta_sctie_saes_08_2020.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 8, conforme de 14 de abril de 2020] - [httphttps://portalwww.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_sindromenefroticaprimariaadulto-1.saudepdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome Nefrótica Primária em Adultos] [https://www.gov.br/portalconitec/pt-br/arquivosmidias/pdfrelatorios/portaria/2018/pt_gm_ms_1554_2013portariasconjuntas-01e02_2018.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 1554 01, de 30 10 de julho janeiro de 20132018] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_sindromenefroticaprimaria_criancasadolescentes-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome Nefrótica Primária em Crianças e Adolescentes] [httphttps://portal.saudewww.gov.br/portalconitec/pt-br/arquivosmidias/pdfrelatorios/portaria/2019/anexos_i_ii_iii_iv_v_vi_pt_gm_ms_1554_2013portariasctie_11_12_13_2019.pdf Anexos da Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1554 13, de 30 11 de julho setembro de 20132019], - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portaria-conjunta-pcdt-uveites_saes.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Uveítes não Infecciosas] == Informações sobre o medicamento == O medicamento [[ciclosporina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da anemia (CID 10 D590de: *'''Anemia Hemolítica Autoimune''' - CID10 D59.0, D59.1; *'''Anemia Aplástica Adquirida''' - CID10 D61.1, D591D61.2, D600D61.3, D610D61.8; *'''Artrite Reumatoide''' - CID10 M05.0, D611M05.1, D612M05.2, D613M05.3, D618)M05.8, miastenia gravis (CID G70M06.0), da inflamação coriorretina (CID 10 H30M06.8;*'''Artrite Idiopática Juvenil''' - CID10 M08.0, H30M08.1, H30M08.2, H30M08.3, M08.4, M08.8), da Doença de Crohn (CID 10 K50M08.9; *'''Artrite Psoriásica''' - CID10 M07.0, K50M07.12, M07.3; *'''Dermatite Atópica''' - CID10 L20.0, K50L20.8);*'''Miopatias Inflamatórias''' - CID10 M33.0, da retocolite ulcerativa (CID 10 K510M33.1, K511M33.2; *'''Lúpus Eritematoso Sistêmico''' - CID10 L93.0, K512L93.1, K513M32.1, K514M32.8; *'''Miastenia gravis''' - CID10 G70.0, K515, K518), da psoríase (CID 10 G70.2; *'''Psoríase''' - CID10 L40.0, L40.1, L40.4, L40.8);*'''Retocolite Ulcerativa''' - CID10 K51.0, K51.2, K51.3, do lúpus (CID 10 L930K51.5, L931K51.8;*'''Síndrome Nefrótica Primária em Crianças e Adolescentes''' - CID10 N04.0, M32N04.1, M32N04.2, N04.3, N04.4, N04.5, N04.6, N04.7, N04.8);*'''Síndrome Nefrótica Primária em Adultos''' - CID10 N04.0, N04.1, N04.2, N04.3, N04.4, da artrite reumatóide (CID 10 M051N04.5, M052N04.6, M070N04.7, M073N04.8, M080)N04.9;*'''Síndrome de Falência Medular''' - CID10 D60.0, da dermatopoliomiosite (CID 10 M33D61.0, M33D61.1, M33D61.2), da insuficiência renal crônica (CID 10 N040D61.3, N041D61.8, N042D70.0, N043Z94.8, N044D60.1, N045D60.8;*'''Transplante Renal''' - CID10 Z94.0, N046T86.1; *'''Transplante Cardíaco''' - CID10 Z94.1, N047T86.2; *'''Transplante Pulmonar''' - CID10 Z94.2; *'''Transplante Cardíaco e Pulmonar''' - CID10 Z94.3; *'''Transplante Hepático em Adultos e em Pediatria''' - CID10 Z94.4, N048) T86.4; *'''Transplante de Outros Órgãos e para pacientes transplantados (CID 10 T861 Tecidos''' - CID10 Z94.8; *'''Uveítes não infecciosas''' - CID10 H30.1, H30.2, Z940H30.8, Z941H20.1, Z942H15.0. O medicamento é padronizado por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], Z943'''nas apresentações de 25 mg (cápsula), Z944 50 mg (cápsula), Z948100 mg (cápsula)e 100 mg/mL (solução oral),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC. O acesso Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através - CEAF]]. '''Cabe ao paciente a responsabilidade de abertura buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de processo consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de solicitação de medicamentoacordo com o protocolo, devendo os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente ou, na sua impossibilidaderespectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento. ==Informações sobre o financiamento do medicamento== <span style="color:red">'''O medicamento ciclosporina pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde. Independentemente do Grupo, o seu cuidadorfornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, dirigir-se ao Centro inclusão e exclusão de Custo para este Programapacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, ao qual de abrangência nacional. <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o município onde reside está vinculadofinanciamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''