Alterações

Ciclosporina

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→‎Padronização no SUS

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

Imunosupressor'''SIM'''

'''Categoria:''' medicamento  '''Classe terapêutica:''' agentes imunossupressores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1862?substancia=1999&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Sigmasporin Microral ® - Registro ANVISA]</ref> '''Classe terapêutica:''' imunossupressores / agentes imunossupressores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/137596?substancia=1999&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Sandimmun ® - Registro ANVISA] </ref> '''Classe terapêutica:''' outros medicamentos com ação no aparelho visual <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/275329?substancia=1999&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Restasis ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Imunossupressores <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L04AD01<ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AD01 Código ATC] </ref> Oftalmológicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=S01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - S01XA18 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=S01XA18 Código ATC]</ref>

==Nomes comerciais==

Restasis ®, Sandimmun®, SigmasporinMicroral ®

==Indicações==

O medicamento [['''ciclosporina]] ''' é indicado para transplantes :*Transplantes de órgãos sólidos: com ação na prevenção da rejeição do enxerto após transplantes alogênicos de rim, fígado, coração, coração-pulmão, pulmão ou pâncreas; e tratamento da rejeição de transplantes em pacientes que receberam anteriormente outros agentes imunossupressores;*Transplantes de medula óssea: prevenção da rejeição do enxerto após transplantes de medula óssea; e prevenção ou tratamento da doença enxerto-versus-hospedeiro (GVHD);*Uveíte endógena: uveíte intermediária ou posterior ativa que ameace a visão, de etiologia não infecciosa, quando a terapia convencional não der resultado ou causar efeitos colaterais inaceitáveis; e tratamento de uveíte endógena, de Behçet com crises inflamatórias repetidas envolvendo a retina;*Síndrome nefrótica: síndrome nefróticaesteroide-dependente e esteroide-resistente, em adultos e crianças, causada por doenças glomerulares como nefropatia de lesões mínimas, glomeruloesclerose focal e segmentar ou glomerulonefrite membranosa. O medicamento pode ser utilizado para induzir e manter remissões. Também pode ser usado para manter remissão induzida por esteroide, permitindo a retirada dos esteroides;*Artrite reumatoide: utilizado no tratamento da artrite reumatoideativa grave;*Psoríase: tratamento de pacientes com psoríase grave, psoríase e nos quais a terapia convencional é ineficaz ou inadequada;*Dermatite atópica: indicado a pacientes com dermatite atópica.grave, quando for necessária terapia sistêmica <ref> [https://portalconsultas.novartisanvisa.comgov.br/UPLOAD#/ImgConteudosbulario/2965.pdf q/?numeroRegistro=100680020 Bula do medicamentoSandimmun ® - Bula do profissional] Acesso em: 23/11/2016 </ref>.

A '''ciclosporina''' ainda está indicada para aumentar a produção de lágrimas em pacientes cuja produção é supostamente suprimida devido à inflamação ocular associada à ceratoconjuntivite seca (síndrome do olho seco) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro== Padronização no SUS ==101470160 Bula do medicamento Restasis ® - Bula do profissional]</ref>.

[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017]== Padronização no SUS==

[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegispublicacoes/gm/2013/prt1554_30_07_2013.html Portaria GM/MS nº 1relacao_nacional_medicamentos_2024.554 de 30 de julho pdf Relação Nacional de 2013Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]

[httphttps://portalses.saude.scwww.gov.br/indexconitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portariasctie_27_2018.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 1.554 27, de 30 26 de julho novembro de 20132018] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_anemia_hemolitica_autoimune_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Hemolítica Autoimune]

[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/sasportaria/20132021/prt1300_21_11_201320210528_portaria_conjunta_09.html pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1.3009, de 21 de novembro maio de 20132021] - [httphttps://portalarquivos.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdf/2016pt-br/marcomidias/08protocolos/pcdt-Artrite-Reumat--ide---Portaria-SAS-996-PCDT-AR-30-09-201520210531_pcdt_min_artrite_psoriaca.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Aplástica AdquiridaArtrite Psoríaca]

[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/sasportaria/20132021/prt1308_22_11_201320210910_portaria_conjunta_16.html pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1.30816, de 22 03 de novembro setembro de 20132021] - [httphttps://portalarquivos.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2014midias/abrilprotocolos/02/pcdt-anemia-hemol-autoimune-livro-201320211112_portaria_conjunta_16_pcdt_ar.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Hemolítica AutoimuneArtrite Reumatoide]

[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/sasrelatorios/2016portaria/prt0449_29_04_20162021/20210910_portaria_conjunta_16.html pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 44916, de 29 03 de abril setembro de 20162021] - [httphttps://portalarquivos.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2016midias/maioprotocolos/02/Portaria-449-de-29-04-2016-Aplasia-PSV-ATUALIZA----O20211112_portaria_conjunta_16_pcdt_aij.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Aplasia Pura Adquirida Crônica da Série VermelhaArtrite Idiopática Juvenil]

[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Legislacaopt-br/Portarias_SASmidias/relatorios/portaria/2025/portaria-conjunta-saes-sctie-no-28-de-27-de-SCTIE_6novembro-7__PCDTs_e_Consultas_P%C3%BAblicas_SCTIE_30de-31.pdf 2025 Portaria Conjunta SASSAES/SCTIE nº 0628, de 17 27 de julho novembro de 20172023] - [httphttps://portalarquivos2.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2017midias/julhorelatorios/192025/PCDTrelatorio-de-recomendacao-no-1-047-pcdt-da-Artrite-Psoriacadermtite-19.07.pdf Aprova o atopica Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite PsoríacaDermatite Atópica]

[httphttps://portalarquivos2.saudewww.gov.br/imagesconitec/pt-br/pdfmidias/2018relatorios/janeiroportaria/042025/Portariaportaria-conjunta-saes-sectics-Conjuntano-159-PCDTde-da1-ARde-11julho-12de-20172025.pdf Portaria Conjunta SASSAES/SCTIE SECTICS nº 1509, de 11 02 de dezembro julho de 20172025] - [httphttps://portalarquivos2.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2018midias/janeirorelatorios/042022/Portariarelatorio_pcdt_doenca-Conjunta-15-PCDT-dade-ARmiopatias-11-12-2017inflamatorias.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite ReumatoideDoença de Miopatias Inflamatórias]

[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/Portariamidias/relatorios/portaria/20162021/PortariaSAS1692_22novembro201620210111_portaria_conjunta_02-1.pdf Portaria SASConjunta SAES/SCTIE/MS nº 1.6922, de 22 5 de novembro janeiro de 20162021] - [httphttps://portalarquivos.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2016midias/dezembroprotocolos/14/PCDT-----dermatomiosite-e-polimiosite20210121_portaria_conjunta_pcdt_imunossupressao_transplante_cardiaco.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Dermatomiosite e Polimiositepara Imunossupressão no Transplante Cardíaco]

[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/saudelegispt-br/sasmidias/2013relatorios/prt0100_07_02_2013portaria/2017/portariaconjuntasas-sctie4e5-23062017.html pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 1005, de 7 22 de fevereiro junho de 20132017] - [httphttps://portalarquivos.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdf/2014pt-br/dezembromidias/15protocolos/L--pus-Eritematosopcdt_imunossupressao-Sistpos-transplante-micohepatico.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Lúpus Eritematoso Sistêmicoda Imunossupressão no Transplante Hepático em Adultos]

[httphttps://portalarquivos2.saudewww.gov.br/imagesconitec/pt-br/pdfmidias/2015relatorios/novembroportaria/202019/MINUTAportariasconjuntas_sctie_sas_1a4_2019-de-Portaria-SAS-PCDT-Miastenia-Gravis-ATUALIZADO-11-11-2015-VERS--O-PARA-PUBLICA----O1.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 1.1694, de 19 10 de novembro janeiro de 20152019] - [httphttps://portalarquivos2.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2015midias/novembroprotocolos/20/MINUTA-de-Portaria-SAS-PCDT-Miastenia-Gravis-ATUALIZADO-11-11-2015-VERS--O-PARA-PUBLICA----Opcdt_imunossupressonotransplantehepaticoempediatria.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Miastenia Gravispara Imunossupressão no Transplante Hepático em Pediatria]

[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/sasportaria/20132021/prt1229_05_11_201320210111_portaria_conjunta_01.html pdf Portaria SASConjunta SAES/SCTIE/MS nº 1.229, de 5 05 de novembro janeiro de 20132021] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Protocolosprotocolos/Psoriase20210113_pcdt_imunossupressao_transplante-renal.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Psoríasepara Imunossupressão em Transplante Renal]

[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/publicacoespt-br/protocolo_clinico_diretrizes_terapeuticas_retocolite_ulcerativamidias/relatorios/portaria/2022/20221109_portaria_conjunta_n21.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 86121, de 04 1º de novembro de 20022022] - [httphttps://portalarquivos.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2014midias/abrilprotocolos/02/pcdt-retocolite-ulcerativa-livro-200220221109_pcdt_lupus.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Retocolite Ulcerativado Lúpus Eritematoso Sistêmico]

[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/sasportaria/20132022/prt1320_25_11_201320220527_portaria_conjunta_11.html pdf Portaria SASSAES/SCTIE/MS nº 1.32011, de 25 23 de novembro maio de 20132022] - [httphttps://portalarquivos.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2014midias/abrilprotocolos/03/pcdt-sindr-nefrotica-prim-adultos-livro-2013copy_of_20220530_PORTAL_PCDT_Miastenia_Gravis.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome Nefrótica Primária em AdultosMiastenia Gravis]

[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/sasportaria/20122021/prt0459_21_05_201220211020_portaria_conjunta_18.html pdf Portaria SASConjunta SAES/SCTIE/MS nº 45918, de 21 14 de maio outubro de 20122021] - [httphttps://portalarquivos.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2014midias/dezembroprotocolos/15/S--ndorme-Nefr--tica-Prim--ria-em-Crian--as-e-Adolescentes20211021_portaria_conjunta_pcdt_psoriase.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas - Síndrome Nefrótica Primária em Crianças e Adolescentesda Psoríase]

[httphttps://portalsaude.saudewww.gov.br/imagesconitec/pt-br/pdfmidias/2014relatorios/abrilportaria/022024/pcdtportaria-conjunta-saes-sectics-no-9-imunosde-tx12-hepde-pedsetembro-retificadode-2013.pdf 2024 Portaria SASConjunta SAES/MS SECTICS nº 1.3229, de 25 12 de novembro setembro de 20132024] - [httphttps://portalarquivos.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2014midias/abril/02protocolos/pcdt-imunos-tx-hep-pedde-retificadoretocolite-2013.pdf Aprova o ulcerativa Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão no Transplante Hepático em Pediatriada Retocolite Ulcerativa]

[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/saudelegispt-br/sasmidias/2014relatorios/prt0712_13_08_2014portaria/2022/20221109_portaria_conjunta_n23.html pdf Portaria SASConjunta SAES/SCTIE/MS nº 71223, de 13 04 de agosto novembro de 20142022] - [httphttps://portalarquivos.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2014midias/dezembroprotocolos/15/Imunossupress--o-no-Transplante-Renal20221109_pcdt_sindrome_falencias_medulares.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante RenalSíndrome de Falência Medular]

[httphttps://portalsaude.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/midias/2015relatorios/novembroportaria/202020/PT--SAS-PCDT-Uve--tes-ATUALIZADO-10-11-2015portariaconjunta_sctie_saes_08_2020.pdf Portaria SASConjunta SAES/SCTIE/MS nº 1.1588, de 18 14 de novembro abril de 20152020] - [httphttps://portalarquivos.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdf/2015pt-br/novembromidias/20protocolos/PTpcdt_sindromenefroticaprimariaadulto--SAS-PCDT-Uve--tes-ATUALIZADO-10-11-20151.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas das Uveítes Posteriores não Infecciosasda Síndrome Nefrótica Primária em Adultos]

==Informações sobre o medicamento==[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portariasconjuntas-01e02_2018.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 01, de 10 de janeiro de 2018] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_sindromenefroticaprimaria_criancasadolescentes-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome Nefrótica Primária em Crianças e Adolescentes]

O medicamento [[ciclosporina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Anemia Aplástica Adquirida - CID10 D61https://www.1, D61gov.2, D61.3 e D61.8, portadores de Anemia Hemolítica Autoimune br/conitec/pt- CID10 D59br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasctie_11_12_13_2019.0 e D59.1pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 13, portadores de Aplasia Pura Adquirida Crônica da Série Vermelha - CID10 D60.0, portadores 11 de Artrite Psoríaca - CID10 M07.0 e M07.3, portadores setembro de Artrite Reumatoide 2019] - CID10 M05[https://www.1, M05gov.2 e M08.0, portadores de Dermatomiosite e Polimiosite br/conitec/pt- CID10 M33.0, M33.1 e M33.2, portadores de Lúpus Eritematoso Sistêmico br/midias/protocolos/portaria- CID10 L93.0, L93.1, M32.1 e M32.8, portadores de Miastenia Gravis CID10 G70.0, portadores de Psoríase conjunta- CID10 L40.0, L40.1, L40.4 e L40.8, portadores de Retocolite Ulcerativa pcdt- CID10 K51uveites_saes.0, K51.1, K51.2, K51.3, K51.4, K51.5 pdf Protocolo Clínico e K51.8, portadores de Síndrome Nefrótica Primária em Adultos, Crianças e Adolescentes - CID10 N04.0, N04.1, N04.2, N04.3, N04.4, N04.5, N04.6, N04.7 e N04.8, portadores Diretrizes Terapêuticas de Uveítes Posteriores Não-não Infecciosas - CID10 H30.0, H30.1, H30.2 e H30.8 e Imunossupressão nos Transplantes – CID10 Z94.0, Z94.1, Z94.2, Z94.3, Z94.4, Z94.8, T86.1 e T86.4.''' Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado de Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações 25mg, 50mg, 100mg (cápsula) e 100mg/mL (solução oral),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.

== Informações sobre o medicamento ==

Consultar como o paciente pode ter O medicamento [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAFciclosporina]] e quais os documentos necessários.está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento de:

*'''Anemia Hemolítica Autoimune''' - CID10 D59.0, D59.1;

*'''Anemia Aplástica Adquirida''' - CID10 D61.1, D61.2, D61.3, D61.8;

*'''Artrite Reumatoide''' - CID10 M05.0, M05.1, M05.2, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8;

*'''Artrite Idiopática Juvenil''' - CID10 M08.0, M08.1, M08.2, M08.3, M08.4, M08.8, M08.9;

*'''Artrite Psoriásica''' - CID10 M07.0, M07.2, M07.3;

*'''Dermatite Atópica''' - CID10 L20.0, L20.8;

*'''Miopatias Inflamatórias''' - CID10 M33.0, M33.1, M33.2;

*'''Lúpus Eritematoso Sistêmico''' - CID10 L93.0, L93.1, M32.1, M32.8;

*'''Miastenia gravis''' - CID10 G70.0, G70.2;

*'''Psoríase''' - CID10 L40.0, L40.1, L40.4, L40.8;

*'''Retocolite Ulcerativa''' - CID10 K51.0, K51.2, K51.3, K51.5, K51.8;

*'''Síndrome Nefrótica Primária em Crianças e Adolescentes''' - CID10 N04.0, N04.1, N04.2, N04.3, N04.4, N04.5, N04.6, N04.7, N04.8;

*'''Síndrome Nefrótica Primária em Adultos''' - CID10 N04.0, N04.1, N04.2, N04.3, N04.4, N04.5, N04.6, N04.7, N04.8, N04.9;

*'''Síndrome de Falência Medular''' - CID10 D60.0, D61.0, D61.1, D61.2, D61.3, D61.8, D70.0, Z94.8, D60.1, D60.8;

*'''Transplante Renal''' - CID10 Z94.0, T86.1;

*'''Transplante Cardíaco''' - CID10 Z94.1, T86.2;

*'''Transplante Pulmonar''' - CID10 Z94.2;

*'''Transplante Cardíaco e Pulmonar''' - CID10 Z94.3;

*'''Transplante Hepático em Adultos e em Pediatria''' - CID10 Z94.4, T86.4;

*'''Transplante de Outros Órgãos e Tecidos''' - CID10 Z94.8;

*'''Uveítes não infecciosas''' - CID10 H30.1, H30.2, H30.8, H20.1, H15.0.

O medicamento é padronizado por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVAnas apresentações de 25 mg (cápsula), 50 mg (cápsula), 100 mg (cápsula) e 100 mg/mL (solução oral),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC. Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]]. ''' Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT ''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SCe, e estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão liberados disponibilizados e posteriormente ficarão disponíveis entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues , conforme o tempo previsto para cada tratamento. ==Informações sobre o financiamento do medicamento== <span style="color:red">'''O medicamento ciclosporina pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.  Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional. <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.

==Referências==

 

<references/>

'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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