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Calcitriol

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Padronização no SUS
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' outros produtos não enquadrados em classe terapêutica especifica para o aparelho digestivo e metabolismo <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351068825201458/70034?substancia=1602&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Calcijex Ostriol ® - Registro ANVISA] Acesso 19/06/2020</ref>
'''Classe terapêutica:''' outros produtos para o aparelho digestivo e metabolismo <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510085900132/?substancia=1602&situacaoRegistro=V Registro do medicamento Ostriol ® - Registro ANVISA] Acesso 19/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500101380679/?substancia=1602&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Rocaltrol ® - Registro ANVISA] Acesso 19/06/2020</ref> '''Classe terapêutica:''' repositor de cálcio <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351648105201012/739417?substancia=1602&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Sigmatriol ® - Registro ANVISA] Acesso 19/06/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Vitaminas <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A11&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 19/06/2020</ref> - A11CC04 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A11CC04 Código ATC] Acesso 19/06/2020</ref>
== Nomes comerciais ==
Cacijex ®, Ostriol ®, Rocaltrol ®, Sigmatriol ®
== Indicações ==
O medicamento '''calcitriol''' é está indicado para o tratamento da hipocalcemia em pacientes submetidos à diálise renal crônica, para reduzir significativamente os níveis elevados de paratormônio (PTH), resultando em melhora da osteodistrofia renal <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Calcijex ® - Bula do profissional] Acesso 19/06/2020</ref>. O medicamento '''calcitriol''' também esta indicado para o tratamento de osteoporose * Osteoporose; hipoparatireoidismo idiopático e pós-operatório; pseudo hipoparatireoidismo; osteodistrofia  * Osteodistrofia renal em pacientes com insuficiência renal crônica, em especial aqueles submetidos à a hemodiálise; raquitismo  * Hipoparatireoidismo pós-operatório; * Hipoparatireoidismo idiopático; * Pseudo-hipoparatireoidismo; * Raquitismo dependente de vitamina D; raquitismo  * Raquitismo hipofosfatêmico resistente à vitamina D <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/index.asp q/?numeroRegistro=105830712 Bula dos medicamentos Ostriol ®, Rocaltrol ®, do medicamento Sigmatriol ® - Bula do profissional] Acesso 19/06/2020</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/Rename-2020-finalpublicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20202024] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220830_Portaria_conjunta_15.pdf Portaria SAES/SCTIE/MS nº 15, de 04 de agosto de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/copy_of_DistrbioMineralsseonaDoenaRenalCrnica.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Distúrbio Mineral Ósseo na Doença Renal Crônica] [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?jornal=1&data=02/05/2016&pagina=53 Portaria Conjunta SAS/MS nº 450, de 29 de abril de 2016] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hipoparatireoidismo_29-04-2016.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Hipoparatireoidismo] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-conjunta-saes-sectics-no-22-de-22-de-outubro-de-2025.pdf Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 22, de 22 de outubro de 2025] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/pcdt-osteoporose.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Osteoporose]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/gmportaria/20172022/prc0006_03_10_201720220131_portaria_conjunta_2.html pdf Portaria de Consolidação Conjunta SAES/SCTIE/MS 62, de 28 11 de setembro janeiro de 20172022] - Consolidação das normas sobre o financiamento [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20220201_portal_portaria_conjunta_2_pcdt_raquitismo_e_osteomalacia-1.pdf Protocolo Clínico e a transferência dos recursos federais para as ações Diretrizes Terapêuticas do Raquitismo e os serviços de saúde do Sistema Único de SaúdeOsteomalácia]
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas == Informações sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúdeo medicamento ==
O medicamento [http://conitec[calcitriol]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Osteoporose - CID10 M80.0, M80.1, M80.2, M80.3, M80.4, M80.5, M80.8, M81.0, M81.1, M81.2, M81.3, M81.4, M81.5, M81.6, M81.8, M82.0, M82.1, M82.8, M85.8, Hipoparatireoidismo - CID10 E20.0, E20.1, E20.8, E89.2, Raquitismo e Osteomalácia - CID10 E55.0, E55.9, E64.3, E83.3, M83.0, M83.1, M83.2, M83.3, M83.8 e Distúrbio Mineral Ósseo na Doença Renal Crônica - CID10 N18.2, N18.3, N18.gov4, N18.br/images/Relatorios/Portaria/2014/Portaria_SAS_451_20145, N25.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 4510,''' por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], ''' na apresentação de 09 0,25 mcg (cápsula)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de junho de 2014] - inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença para ambas as apresentações. [httphttps://conitecwww.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/pt/servicos/Protocolosassistencia-farmaceutica-diaf/Osteoporose.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas componente-especializado-da Osteoporose-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui]para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_Hipoparatireoidismo_29Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica -04-2016CEAF]].pdf Portaria SAS nº 450, de 29 de abril de 2016 Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Hipoparatireoidismo]
[http://conitec.gov'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros).brOs documentos serão analisados por técnicos da SES/images/Legislacao/Portaria_SAS-PCDT_DisturbioMineralOsseo_Doen%C3%A7aRenalCronica.pdf Portaria SAS nº 801SC e, estando de 25 acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de abril de 2017] - [http://conitecsaúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.gov.br/images/Protocolos/PCDT_DisturbioMineralOsseo.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Distúrbio Mineral Ósseo na Doença Renal Crônica]
[http* Considerações://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2016/Portaria_SAS_451_2016.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 451, de 29 de abril de 2016] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_Raquitismo-e-Osteomalacia.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Raquitismo e Osteomalácia]
== Informações sobre A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2020/relatorio_exclusao_calcitriolinjetavel_576_2020.pdf Relatório de Recomendação nº 576], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2020/portaria_sctie_57.pdf Portaria SCTIE/MS nº 57, de 27 de novembro de 2020], com a decisão de '''excluir o medicamento ==calcitriol 1,0 mcg/mL injetável, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
O ==Informações sobre o financiamento do medicamento [[Calcitriol]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Osteoporose - CID10 M800, M801, M802, M803, M804, M808, M810, M811, M812, M813, M814, M816, M818, M820, M821, M828, M805 e M815; portadores de Hipoparatireoidismo – CID10 E200, E201, E208 e E892; portadores do Distúrbio Mineral e Ósseo na Doença Renal Crônica CID10 N180, N250 e E833; e portadores de Raquitismo e Osteomalácia CID10 E550, E559, E643, E833, M830, M831, M832, M833 e M838'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''0,25mcg (cápsula),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.==
O medicamento <span style="color:red">'''O medicamento calcitriol''' também está padronizado pelo Ministério da Saúde '''na apresentação 1 mcg (injetável)''', porém esta apresentação está disponível '''apenas para portadores de Distúrbio Mineral e Ósseo na Doença Renal Crônica - CID10 E833, N180, N188, N250, N258 e E833'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via [pertence ao [Componente Especializado de Assistência Farmacêutica (CEAF)]], sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. '''Entretanto o medicamento na apresentação de 1mcg (injetável), em 19/06/2020, encontrava-se como suspenso na [httphttps://www.saude.sc.gov.br/index.phpsaude/documentospt-br/informacoes-geraiscomposicao/vigilancia-em-saudesctie/assistencia-farmaceuticadaf/componente-especializadocomponentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/relacao-estadualgrupos-de-medicamentos-Grupo 2] do-ceafComponente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</14317-relacao-estadual-span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de-medicamentos-do-ceaf/file Relação Estadual responsabilidade das Secretarias de Medicamentos do CEAF/SC]Estado da Saúde.
Consultar como Independentemente do Grupo, o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF]] deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e quais os documentos necessáriosDiretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional.
<span style="color:blue">'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT ) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outrosCEAF) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES|clique aqui]]'''</SC, e estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentospan>.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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