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Calcitriol

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→‎Padronização no SUS
== Classe terapêutica Registro na Anvisa ==
Vitaminas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A11 Grupo ATC] Acesso 27/09/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A11CC04 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A11CC04 Código ATC] Acesso 27/09/2019</ref>''' medicamento
Outros '''Classe terapêutica:''' outros produtos para o aparelho digestivo e metabolismo ou <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/70034?substancia=1602&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Ostriol ® - Registro ANVISA] </ref> '''Classe terapêutica:''' repositor de cálcio <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/739417?substancia=1602 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica – terapêutica do medicamento Sigmatriol ® - Registro ANVISA] Acesso 27</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Vitaminas <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A11&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A11CC04 <ref>[https://atcddd.fhi.no/09atc_ddd_index/2019?code=A11CC04 Código ATC] </ref>
== Nomes comerciais ==
== Indicações ==
O medicamento [[Calcitriol]], ''na forma farmacêutica cápsula'calcitriol', é destinado ao '' está indicado para o tratamento de osteoporose; hipoparatireoidismo idiopático e pós-operatório; pseudo hipoparatireoidismo; osteodistrofia renal em pacientes com insuficiência renal crônica, em especial aqueles submetidos à hemodiálise; raquitismo dependente de vitamina D; raquitismo hipofosfatêmico resistente à vitamina D. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5604292018&pIdAnexo=10627813 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 27/09/2019 </ref> <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=8815232014&pIdAnexo=22459053 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 27/09/2019 </ref> <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5760332014&pIdAnexo=2126481 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 27/09/2019 </ref>
É importante destacar que mesmo constando na [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=1602&situacaoRegistro=V Plataforma de Registro Sanitário de Medicamentos da Anvisa], em 27/09/2019, o registro sanitário “válido” para o medicamento Calcijex ®, único produto ''na forma farmacêutica injetável'', o medicamento foi descontinuado a comercialização. Essa informação foi repassada à Secretaria Estadual da Saúde de Santa Catarina, em 27 de junho de 2019 pela empresa detentora do registro. Segundo a empresa, a descontinuação do Calcijex ® foi informado a ANVISA em 24 de junho de 2019.* Osteoporose;
== Padronização no SUS ==* Osteodistrofia renal em pacientes com insuficiência renal crônica, em especial aqueles submetidos a hemodiálise; * Hipoparatireoidismo pós-operatório; * Hipoparatireoidismo idiopático; * Pseudo-hipoparatireoidismo; * Raquitismo dependente de vitamina D;
* Raquitismo hipofosfatêmico resistente à vitamina D <ref>[httphttps://conitecconsultas.anvisa.gov.br/images#/Artigos_Publicacoesbulario/Renameq/Rename_2018_Novembro.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ?numeroRegistro=105830712 Bula do medicamento Sigmatriol ® - RENAME 2018Bula do profissional]</ref>.
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde== Padronização no SUS ==
[httphttps://pesquisabvsms.insaude.gov.br/imprensabvs/jsppublicacoes/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3relacao_nacional_medicamentos_2024.193, pdf Relação Nacional de 9 de dezembro de 2019Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/2017portaria/prc0002_03_10_20172022/20220830_Portaria_conjunta_15.html pdf Portaria de Consolidação SAES/SCTIE/MS nº 215, de 28 04 de setembro agosto de 20172022] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/copy_of_DistrbioMineralsseonaDoenaRenalCrnica.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Sistema Único de SaúdeDistúrbio Mineral Ósseo na Doença Renal Crônica]
[httphttps://bvsmspesquisa.saudein.gov.br/bvsimprensa/saudelegisjsp/sasvisualiza/2014index.jsp?jornal=1&data=02/prt0451_09_06_2014.html 05/2016&pagina=53 Portaria Conjunta SAS/MS/SAS nº 451450, de 9 29 de junho abril de 2014, republicado em 09 de junho de 2014 e retificado em 18 de junho de 20142016] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Protocolosprotocolos/Osteoporosepcdt_hipoparatireoidismo_29-04-2016.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Osteoporosedo Hipoparatireoidismo]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/sasportaria/20162025/prt0451_29_04_2016portaria-conjunta-saes-sectics-no-22-de-22-de-outubro-de-2025.html pdf Portaria MSConjunta SAES/SAS SECTICS nº 45122, de 29 22 de abril outubro de 20162025] - [httphttps://portalarquivos2.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2016midias/maiorelatorios/132025/Portariapcdt-SAS-451-PCDT-Raquitismo-e-Osteomal--cia-29-04-2016-corrigidoosteoporose.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Raquitismo e Osteomaláciada Osteoporose]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/sasrelatorios/2016portaria/prt0450_29_04_20162022/20220131_portaria_conjunta_2.html pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS/SAS nº 4502, de 29 11 de abril janeiro de 20162022] - [httphttps://portalarquivos2.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2016midias/maioprotocolos/02/MINUTA20220201_portal_portaria_conjunta_2_pcdt_raquitismo_e_osteomalacia-Portaria-SAS-PCDT-Hipoparatireoidismo-28-04-2016-ATUALIZA----O1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do HipoparatireoidismoRaquitismo e Osteomalácia]
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2017/prt0801_27_04_2017.html Portaria MS/SAS nº 801, de 25 de abril de 2017] - [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2017/abril/27/MINUTA%20de%20Portaria%20SAS_PCDT%20Distrbio%20Mineral%20sseo_27_04_2017.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Distúrbio Mineral e Ósseo na Doença Renal Crônica]== Informações sobre o medicamento ==
==Informações sobre O medicamento [[calcitriol]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Osteoporose - CID10 M80.0, M80.1, M80.2, M80.3, M80.4, M80.5, M80.8, M81.0, M81.1, M81.2, M81.3, M81.4, M81.5, M81.6, M81.8, M82.0, M82.1, M82.8, M85.8, Hipoparatireoidismo - CID10 E20.0, E20.1, E20.8, E89.2, Raquitismo e Osteomalácia - CID10 E55.0, E55.9, E64.3, E83.3, M83.0, M83.1, M83.2, M83.3, M83.8 e Distúrbio Mineral Ósseo na Doença Renal Crônica - CID10 N18.2, N18.3, N18.4, N18.5, N25.0,''' por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], ''' na apresentação de 0,25 mcg (cápsula)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença para ambas as apresentações. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento==compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
O medicamento '''calcitriol''' está padronizado pelo Ministério da Saúde Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para '''portadores as solicitações de Osteoporose CID10 M80.0, M80.1, M80.2, M80.3, M80.4, M80.5, M80.8, M81.0, M81.1, M81.2, M81.3, M81.4, M81.5, M81.6, M81.8, M82.0, M82.1 e M82.8, Raquitismo e Osteomalácia – CID10 E55.0, E55.9, E64.3, E83.3, M83.0, M83.1, M83.2, M83.3 e M83.8, Distúrbio Mineral Ósseo na Doença Renal Crônica – CID10 N18.0, N25.0, e E83.3, Hipoparatireodismo – CID10 E20.0, E20.1, E20.8 e E89.2'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado de da Assistência Farmacêutica (- CEAF)]], '''na apresentação de 0,25 mcg (cápsula)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
O medicamento '''calcitriol''' também está padronizado pelo Ministério da Saúde '''na apresentação 1 mcg (injetável)''', porém esta apresentação está disponível '''apenas para portadores de Distúrbio Mineral Ósseo na Doença Renal Crônica - CID10 N18.0, N18.8, N25.0, N25.8 e E83.3'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado de Assistência Farmacêutica (CEAF)]], sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.* Considerações:
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2020/relatorio_exclusao_calcitriolinjetavel_576_2020.pdf Relatório de Recomendação nº 576], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2020/portaria_sctie_57.pdf Portaria SCTIE/MS nº 57, de 27 de novembro de 2020], com a decisão de '''excluir o medicamento calcitriol 1,0 mcg/mL injetável, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
Consultar como ==Informações sobre o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado de Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.financiamento do medicamento==
<span style="color:red">'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINSTRATIVA''' por meio O medicamento calcitriol pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES'''</SC, span> O financiamento e estando distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade responsabilidade das Secretarias de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentoEstado da Saúde.
* ConsideraçõesIndependentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional.
A Nota Técnica 16/2019 DIAF/SPS/SES/SC<refspan style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[http://www.saude.sc.gov.br/index.php/informacoes-gerais-documentos/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-Componente Especializado da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2019/16277-nota-tecnica-16-2019-diaf-sps-ses-sc/fileAssistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]] Acesso em: 03/12/2019'''</refspan> , refere a exclusão dos CIDs10 N18.8 e N25.8 para solicitação do calcitriol.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Lorenzoniaa
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edições
Disponível em "http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Especial:MobileDiff/30003...70289"

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