Mudanças entre as edições de "Ácido zoledrônico"

Edição atual tal como às 20h12min de 3 de novembro de 2025

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: supressores da reabsorção óssea ^[1]

Classe terapêutica: bifosfonatos, associações ^[2]

Classe terapêutica: antineoplásicos ^[3]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Medicamentos para tratamento de doenças ósseas ^[4] - M05BA08 ^[5]

Nomes comerciais

Acezo ®, Aclasta ®, Azentex ®, Blaztere ®, Densis ®, Dronik ®, Ledrozon ®, Zolibbs ®, Zometa ®

Indicações

O medicamento ácido zoledrônico é indicado para:

• Tratamento de osteoporose em mulheres na pós-menopausa para reduzir a incidência de fraturas do quadril, vertebrais e não vertebrais e para aumentar a densidade mineral óssea;
• Prevenção de osteoporose em mulheres com osteopenia na pós-menopausa;
• Prevenção de fraturas clínicas após fratura de quadril em homens e mulheres na pós-menopausa;
• Tratamento para aumentar a densidade óssea em homens com osteoporose;
• Tratamento e prevenção de osteoporose induzida por glicocorticoides;
• Tratamento da doença de Paget do osso ^[6];
• Tratamento de hipercalcemia induzida por tumor (HIT);
• Prevenção de eventos relacionados ao esqueleto (como fraturas patológicas, compressão medular, radioterapia ou cirurgia ortopédica ou hipercalcemia (induzida por tumor) em pacientes com câncer metastático no osso;
• Prevenção da perda óssea decorrente do tratamento antineoplásico a base de hormônios em pacientes com câncer de próstata ou câncer de mama ^[7].

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024

Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 2, de 17 de janeiro de 2020 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Paget

Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 22, de 22 de outubro de 2025 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Osteoporose

Informações sobre o medicamento

O medicamento ácido zoledrônico está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da Osteoporose - CID10 M80.0, M80.1, M80.2, M80.3, M80.4, M80.5, M80.8, M81.0, M81.1, M81.2, M81.3, M81.4, M81.5, M81.6, M81.8, M82.0, M82.1, M82.8, M85.8 e Doença de Paget - CID10 M88.0, M88.8, por meio do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), na apresentação de 5 mg/100 mL (solução injetável), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. Clique aqui para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.

Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF.

Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.

Informações sobre o financiamento do medicamento

O medicamento ácido zoledrônico pertence ao Grupo 2 do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF). O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.

Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional.

Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) clique aqui.

Referências

1. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Blaztere ® - Registro ANVISA
2. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Azentex ® - Registro ANVISA
3. ↑ Classe Terapêutica do Medicamento Zolibbs ® - Registro ANVISA
4. ↑ Grupo ATC
5. ↑ Código ATC
6. ↑ Bula do medicamento Aclasta ® – Bula profissional
7. ↑ Bula do medicamento Zolibbs®- Bula profissional

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.