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→Padronização no SUS
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' supressores da reabsorção óssea<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351264883200467/1171536?substancia=438&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Aclasta ® - Registro ANVISA] Acesso 12/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351071698201701/?substancia=438&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do Medicamento Blaztere ® - Registro ANVISA]</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351427735201134/?substancia=438&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do Medicamento Zodney ® - Registro ANVI-SA]</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510015400025/?substancia=438&situacaoRegistro=V Classe Terapapêutica do Medicamento Zometa ® - Registro ANVISA]</ref>
'''Classe terapêutica:''' antineoplásicosbifosfonatos, associações <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351686830201111/1350652?substancia=43825398&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do Medicamento Zobone medicamento Azentex ® - Registro ANVISA]</ref> '''Classe terapêutica:''' antineoplásicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351199548200965/676521?substancia=43825398&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do Medicamento Zolibbs ® - Registro ANVISA]</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Medicamentos para tratamento de doenças ósseas <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=M05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 31/03/2020</ref> - M05BA08 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=M05BA08 Código ATC] Acesso 12/05/2020</ref>
==Nomes comerciais==
Acezo ®, Aclasta ®, Blazterre Azentex ®, Blaztere ®, Densis ®, Zobone Dronik ®, Zodney Ledrozon ®, Zolibbs ®, Zometa ®
== Indicações ==
O medicamento '''ácido zoledrônico''' é indicado para:
*Tratamento de osteoporose em mulheres na pós-menopausa para reduzir a incidência de fraturas do quadril, vertebrais e não vertebrais e para aumentar a densidade mineral óssea;
*Prevenção de osteoporose em mulheres com osteopenia na pós-menopausa;
*Prevenção de fraturas clínicas após fratura de quadril em homens e mulheres na pós-menopausa;
*Tratamento para aumentar a densidade óssea em homens com osteoporose;
*Tratamento e prevenção de osteoporose induzida por glicocorticoides;
*Tratamento da doença de Paget do osso <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100470654 Bula do medicamento Aclasta ® – Bula profissional] </ref>;
*Tratamento de hipercalcemia induzida por tumor (HIT);
*Prevenção de eventos relacionados ao esqueleto (como fraturas patológicas, compressão medular, radioterapia ou cirurgia ortopédica ou hipercalcemia (induzida por tumor) em pacientes com câncer metastático no osso;
*Prevenção da perda óssea decorrente do tratamento antineoplásico a base de hormônios em pacientes com câncer de próstata ou câncer de mama <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100330157 Bula do medicamento Zolibbs®- Bula profissional] </ref>.
[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - tratamento para aumentar a densidade óssea em homens com osteoporose; RENAME 2024]
[https://www.gov.br/conitec/pt- tratamento br/midias/relatorios/portaria/2020/portariaconjunta_sctie_saes_02_2020.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 2, de 17 de janeiro de 2020] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-paget.pdf Protocolo Clínico e prevenção Diretrizes Terapêuticas da Doença de osteoporose induzida por glicocorticoides;Paget]
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''O medicamento [[ácido zoledrônico]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos ''' está padronizado pelo Ministério da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).para o tratamento da ''' A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes BásicoOsteoporose - CID10 M80.0, Estratégico e Especializado da Assistência FarmacêuticaM80.1, além de determinados medicamentos de uso hospitalarM80. Conforme o [http://www2, M80.planalto3, M80.gov4, M80.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d76465, M80.htm Decreto nº 78, M81.6460, de 21 de dezembro de 2011]M81.1, a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]]M81.2, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporaçãoM81.3, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUSM81.4, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDTM81. '''Sendo assim5, o referido produtoM81.6, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência FarmacêuticaM81.8, não é fornecido pelo EstadoM82.''' Entretanto0, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologiasM82. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS1, nos diferentes níveis de atenção à saúdeM82.8, estão descritos na Relação Nacional M85.8 e Doença de Medicamentos Essenciais (RENAME), classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]]Paget - CID10 M88.0, [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]]M88. Os seguintes medicamentos (8''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito por meio do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 12/05/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 12/05/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Osteoporose.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Osteoporose] Acesso 12/05/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_DoencaPAGET.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Paget] Acesso 12/05/2020</ref>, ''': *[[Alendronato na apresentação de sódio]] (CBAF) *[[Calcitonina]] (CEAF) *[[Calcitriol]] (CEAF) *[[Carbonato de Cálcio|Carbonato de cálcio]] (CBAF) *[[Cálcio, carbonato + Vitamina D|Carbonato de cálcio + colecalciferol]] (CBAF) *[[Estrogênios conjugados]] (CBAF) *[[Pamidronato dissódico]] (CEAF) *[[Raloxifeno]] (CEAF) *[[Risedronato]] 5 mg/100 mL (CEAFsolução injetável) Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. ==Avaliação pela CONITEC==- Em dezembro de 2018, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2018/Recomendacao/Relatorio_acidozoledronico_Paget.pdf Relatório de Recomendação n° 416 - Ácido Zoledrônico no tratamento da Doença de Paget] e a [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/DOUPortaria_-SCTIE_85_2018.pdf Portaria MS/SCTIE nº 85, de 20 de dezembro de 2018] tornou pública a decisão final de <span style="color:blue">'''incorporar sendo necessário o ácido zoledrônico para o tratamento da Doença preenchimento dos critérios de Paget'''</span>. O [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2020/Relatrio_Doena_de_Paget_498_2019.pdf inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas], foi aprovado conforme [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2020/PortariaConjunta_SCTIE_SAES_02_2020.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 02 de 23 de janeiro de 2020]– PCDT da doença. Segundo a [[CONITEC]], de acordo com a [httphttps://www.planaltosaude.sc.gov.br/CCIVIL_03/_Ato2011-2014/2011/Lei/L12401.htm Lei n° 12index.401 de 28 de abril de 2011] e o [https:/php/www.planalto.gov.brpt/ccivil_03servicos/_ato2011assistencia-2014farmaceutica-diaf/2011/decreto/d7646.htm Decreto n° 7.646 de 21 de dezembro de 2011 (art. nº 25)]: <span style="color:red">A partir da publicação da decisão de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas, do Ministério da Saúde, terão prazo máximo de 180 dias para efetivar a oferta ao SUS. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais, tais como:'''''</span>: componente- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para decidir quem vai financiar a tecnologia; <span style="color:blue">(etapa concluída especializado- Grupo 2 do CEAF). da- elaboração ou atualização de protocolo clínico para orientação de uso racional; <span style="color:blue">(etapa concluída) assistencia- processo licitatório para aquisição; farmaceutica- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS ceaf Clique aqui] para que seja possível parametrizar verificar se o sistema que gerencia o CEAF; - parametrização medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do sistema que gerencia o CEAF, com todas as informações do PCDT para possibilitar o cadastramento dos processos de solicitação da tecnologia;/SC.
<span style="color:red">'''O medicamento ácido zoledrônico pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes- envio efetivo da tecnologia ao -assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estadoda Saúde.
<span style="color:blue">''''' ''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>