Alterações

Pancreatina

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→‎Registro na Anvisa

'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' Enzimas enzimas digestivas <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/757186?substancia=7295 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Creon ® – Registro ANVISA] Acesso 26/08/2020</ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Enzimas digestivas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A09 Grupo ATC] Acesso em: 26/08/2020</ref> - A09AA02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A09AA02 Código ATC] Acesso em: 26/08/2020</ref>

==Nomes comerciais==

== Indicações ==

O medicamento [[Pancreatinapancreatina]] é destinado ao tratamento da insuficiência exócrina do pâncreas de adultos e crianças, normalmente associada, mas não exclusivamente, às seguintes situações: fibrose cística; , pancreatite crônica; , cirurgia pancreática; , gastrectomia; , câncer pancreático; , cirurgia de ''bypass '' gastrointestinal (por exemplo: gastroenterostomia de Billroth II); , obstrução dos ductos pancreáticos ou ducto biliar comum (por exemplo: por neoplasia); e síndrome de Schwachman-Diamond. <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulamedicamentos/25351260931201141/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10438162018&pIdAnexosubstancia=10832739 7295 Bula do medicamento Creon ® - Bula do profissionalProfissional] Acesso em: 04/02/2019</ref>.

== Padronização no SUS ==

[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20202024]

[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/gmportaria/20172024/prc0006_03_10_2017.html portaria-conjunta-saes-sectics-no-5-de-30-de-abril-de-2024 Portaria de Consolidação Conjunta SAES/SECTICS nº 65, de 28 30 de setembro abril de 20172024] - Consolidação das normas sobre o financiamento [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211230_portal-portaria-conjunta-no-25_pcdt_fibrose-cistica.pdf Protocolo Clínico e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de SaúdeDiretrizes Terapêuticas da Fibrose Cística]

[httphttps://pesquisabvsms.insaude.gov.br/imprensabvs/jspsaudelegis/visualizasas/index2016/prt0112_04_02_2016.jsp?data=10html Portaria SAS/12/2019&jornal=515&pagina=MS nº 112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 4 de dezembro fevereiro de 20192016] Altera a Portaria de Consolidação nº 6- [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/GMprotocolos/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico pcdt_insuficienciapancreaticaexocrina-fev2016.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde Insuficiência Pancreática Exócrina]

[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas ==Informações sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúdeo medicamento==

O medicamento [http://www[pancreatina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Fibrose Cística - CID10 E84.1, E84.brasilsus8 e Insuficiência Pancreática Exócrina - CID10 K86.com0, K86.br/images/portarias/setembro2017/dia04/portconj81, K90.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 83''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 15 10.000 UI e 25.000 UI (cápsula)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de agosto de 2017] inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [httphttps://portalarquivos2www.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/pdfpt/2017servicos/setembro/05/protocolosassistencia-clinicosfarmaceutica-e-diretrizesdiaf/componente-terapeuticasespecializado-da-Fibroseassistencia-CisticaManifestacoesfarmaceutica-Pulmonares-e-Insuficiencia-Pancreatica-05-09-2017ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Fibrose Cística - Insuficiência Pancreática]

Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2016/prt0112_04_02_2016.html Portaria MS/SAS nº 112, de 4 de fevereiro de 2016] - [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2016/marco/04/MINUTAAcesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica -de-Portaria-SAS-PCDT-Insuf-Panc-Ex--crina-01-02-2016CEAF]].pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Insuficiência Pancreática Exócrina]

==Informações sobre o medicamento== O medicamento [[pancreatina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores Cabe ao paciente a responsabilidade de Fibrose Cística – CID10 E84.1 buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e E84.8 e para Insuficiência Pancreática Exócrina – CID10 K86.0, K86.1 e K90.3atender as exigências preconizadas no PCDT'''(exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Encontra-se disponível pela Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SCe, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]]estando de acordo com o protocolo, '''nas apresentações os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de 10.000 UI e 25.000 UI (cápsula)'''saúde, sendo necessário conforme o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doençatempo previsto para cada tratamento.

==Informações sobre o financiamento==

<span style="color:red">'''O medicamento pancreatina (10.000 UI e 25.000 UI) pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1B] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento dos medicamentos que compõem o grupo 1B é de responsabilidade exclusiva da União, mediante transferência de recursos financeiros para aquisição pelas Secretarias de Saúde dos Estados.

Consultar como '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado , por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessáriossaúde'''.

'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento. ==Informações sobre o financiamento==<span style="color:red">'''O medicamento [[Pancreatina]] (10.000 UI e 25.000 UI) pertence ao [https://www.saude.gov.br/images/pdf/2020/June/22/Elenco-de-medicamentos-do-CEAF-junho2020.pdf Grupo 1B], cujo o financiamento está sob a responsabilidade exclusiva da União, sendo adquiridos pelos Estados com transferência de recursos financeiros pelo Ministério da Saúde, na modalidade Fundo a Fundo.'''</span> '''O Grupo 1 é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[httphttps://www.saude.gov.br/assistenciasaude/pt-farmaceuticabr/composicao/sctie/medicamentos-renamedaf/componente-especializadocomponentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 27/08/2019</ref>.

<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.

==Referências==

<references/>

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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