==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Outros produtos do trato alimental e metabolismo <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A16 Grupo ATC] Acesso 26/04/2018</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A16AB09 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A16AB09 Código ATC] Acesso 26/04/2018</ref>''' medicamento
Outros '''Classe terapêutica:''' outros produtos não enquadrados em classe terapêutica específica <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351188437200791/1491660?substancia=23861 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica terapêutica do medicamento Elaprase ® - Registro ANVISA] Acesso 26/04/2018</ref>
==Nomes comerciaisClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Elaprase ®Outros produtos do trato alimentar e metabolismo <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A16&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A16AB09 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A16AB09 Código ATC] </ref>
==IndicaçõesNomes comerciais ==
O medicamento [[idursulfase]] é indicado para o tratamento de pacientes com a síndrome de Hunter (Mucopolissacaridose II - MPS II). <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=4952072018&pIdAnexo=10583368 Bula do medicamento do profissional] Acesso 26/04/2018</ref>Elaprase ®
== Padronização no SUS Indicações ==
O medicamento '''idursulfase''' é indicado para o tratamento de pacientes com a ''síndrome de Hunter'' (Mucopolissacaridose I IMPS II) <ref>[httphttps://bvsmsconsultas.saudeanvisa.gov.br/bvs#/bulario/publicacoesq/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ?numeroRegistro=106390300 Bula do medicamento Elaprase ® - RENAME 2017Bula do profissional]</ref>.
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde== Padronização no SUS ==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/images/Relatorios/Portariabvs/2018publicacoes/DOU_mucopolissacaridose--tipo-IIrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 16, de 24 de maio Relação Nacional de 2018] - [http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2018/Relatorio_PCDT_MPSMedicamentos Essenciais -II.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Mucopolissacaridose Tipo IIRENAME 2024]
==Informações sobre o medicamento==[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-conjunta-saes-sectics-no-11-de-9-de-julho-de-2025 Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 11, de 09 de julho de 2025] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-940-mucopolissacaridose-tipo-ii Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Mucopolissacaridose do Tipo II]
Recentemente, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2017/prt0062_20_12_2017.html Portaria MS/SCTIE nº 62, de 19 de dezembro de 2017] e do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2017/Relatorio_Idursulfase_MPS_II_final.pdf Relatório de Recomendação de idursulfase como terapia de reposição enzimática na mucopolissacaridose tipo II] tornou pública a decisão de '''incorporar a idursulfase alfa como terapia de reposição enzimática na mucopolissacaridose tipo II, conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)'''. == Informações sobre o medicamento ==
Segundo a O medicamento [[idursulfase]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Mucopolissacaridose do Tipo II - CID10 E76.1''', por meio do [[CONITECComponente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], ''' na apresentação de acordo com a [http:2 mg//www.planalto.gov.br/CCIVIL_03/_Ato2011-2014/2011/Lei/L12401.htm Lei n° 12.401 mL (solução injetável),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de 28 de abril de 2011] inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e o Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.planaltosaude.sc.gov.br/ccivil_03index.php/_ato2011-2014pt/2011servicos/decretoassistencia-farmaceutica-diaf/d7646.htm Decreto n° 7.646 de 21 de dezembro de 2011 (art. nº 25)componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui]: <span style="color:red">'''''A partir da publicação da decisão de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo de 180 dias para efetivar verificar se o medicamento compõe a oferta ao SUSRelação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.'''''</span>
<span style="color:red">'''''Assim, o Ministério da Saúde tem um prazo de 180 dias Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para disponibilizar a tecnologia incorporada, a partir da data as solicitações de sua publicação medicamentos do CEAF clique em DOU. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais de negociação de preço, compra, distribuição e elaboração de protocolo clínico para orientação de uso racional[[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].'''''</span>
<span style="color:red">'''''A disponibilização efetiva do medicamento para Cabe ao paciente a população dependerá responsabilidade de padronização buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e definição do Componente da Assistência Farmacêutica do qual fará parteatender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, o qual deverá ser pactuado na Comissão Intergestores Tripartite (CIT)receita, entes responsáveis financeiros pelo fornecimento termo de medicamentosconsentimento e laudo médico, conforme [http://wwwentre outros).planalto.gov.brOs documentos serão analisados por técnicos da SES/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/lei/l12401.htm#art2 Lei nº 12.401SC e, estando de 28 acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de abril de 2011]saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.'''''</span>
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
<span style="color:red">'''O medicamento idursulfase pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
'''Cabe salientar O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos querepresentam elevado impacto financeiro para o Componente, segundo a [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2017/prt0062_20_12_2017.html Portaria MS/SCTIE nº 62por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de 19 de dezembro de 2017] refratariedade ou intolerância a incorporação do medicamento idursulfase está condicionada a publicação primeira e/ou segunda linha de Protocolo Clínico tratamento e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para tratamento da mucopolissacaridose tipo II. A referida proposta por aqueles que se incluem em ações de PCDT esteve em consulta pública desenvolvimento produtivo no período de 29/11/2017 a 18/12/2017, conforme [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2017/cop0061_28_11_2017.html Consulta Pública MS/SCTIE nº 61, de 27 de novembro de 2017]. Porém até o momento, não há publicação referente ao PCDT.complexo industrial da saúde'''.
A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional
<ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>.
<span style="color:blue">'''Portanto, apesar Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da publicação Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2017/prt0062_20_12_2017.html Portaria MS/SCTIE nº 62, de 19 de dezembro de 2017Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]] o medicamento idursulfase ainda não encontra-se disponível para a população através do SUS.'''</span>.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''