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→Ampliação de uso
== Indicações ==
O medicamento '''tafenoquina''' é indicado é indicado para a cura radical (prevenção de recidiva) de malária por ''Plasmodium vivax'', em pacientes adultos e crianças pesando acima de 35 Kg, com 16 anos de idade ou mais atividade da enzima G6PD ≥ 70%, que estejam recebendo cloroquina como terapia para a infecção aguda por ''P. vivax'' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101070343 Bula do medicamento Kozenis ® - Bula do profissional] </ref>.
==Padronização no SUS==
==Ampliação de uso==
A [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-final-na-1010-tafenoquina Relatório de Recomendação nº 1010], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-64-de-15-de-setembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 64, de 15 de setembro de 2025], tornou pública a decisão de '''incorporar a tafenoquina para indivíduos com peso >10 kg, condicionada à realização prévia do teste quantitativo de G6PD, conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde'''.
Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. Conforme o [http://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos/2025/agosto/resumo-executivo-8a-reuniao-ordinaria-cit.pdf/view Resumo executivo da 8ᵃ Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite de 2025], o medicamento tafenoquina estará disponível por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]].
- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;
- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;
- processo licitatório para aquisição;
- envio efetivo da tecnologia ao Estado.
<span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-64-de-15-de-setembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 64, de 15 de setembro de 2025], o medicamento tafenoquina para indivíduos com peso >10 kg, condicionada à realização prévia do teste quantitativo de G6PD, ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.'''</span>
==Informações sobre o financiamento do medicamento==