'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' Antimaláricos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351626162201851/1276050?substancia=26322 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 27/04/2021</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Antiprotozoários <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=P01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 27/04/2021</ref> - P01BA07 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=P01BA07 Código ATC] Acesso 27/04/2021</ref> ==Nomes comerciais== Kozenis ®
== Indicações ==
O medicamento '''tafenoquina''' é indicado é indicado para a cura radical (prevenção de recidiva) de malária por ''Plasmodium vivax'', em pacientes adultos e crianças pesando acima de 35 Kg, com 16 anos de idade ou mais atividade da enzima G6PD ≥ 70%, que estejam recebendo cloroquina como terapia para a infecção aguda por ''P. vivax''. <ref>[https://brconsultas.anvisa.gskgov.combr/#/mediabulario/698636q/l1349_kozenis_com_rev_gds02.pdf ?numeroRegistro=101070343 Bula do medicamento Kozenis ®- Bula do profissional] Acesso em 27/04/2021</ref>. ==Padronização no SUS== [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
== Informações sobre o medicamento ==
A Comissão Nacional O medicamento '''succinato de tafenoquina, na apresentação de 150 mg (comprimido),''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''tratamento da malária,''' por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença. O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de Incorporação vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui]. ==Ampliação de Tecnologias no SUS – uso== A [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/20232025/20230606_Relatorio_832_Tafenoquina_reavaliacao_Final.pdf relatorio-de-recomendacao-final-na-1010-tafenoquina Relatório de Recomendação nº 8321010], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/20232025/20230606_portaria_dou_27.pdf portaria-sectics-ms-no-64-de-15-de-setembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 2764, de 5 15 de junho setembro de 20232025], tornou pública a decisão de ''' incorporar a tafenoquina para o tratamento ou cura radical indivíduos com peso >10 kg, condicionada à realização prévia do teste quantitativo de malária causada pelo G6PD, conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde''Plasmodium vivax'' em pacientes com 16 anos . Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais: - pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. Conforme o [http://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos/2025/agosto/resumo-executivo-8a-reuniao-ordinaria-cit.pdf/view Resumo executivo da 8ᵃ Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite de idade ou mais2025], no âmbito o medicamento tafenoquina estará disponível por meio do Sistema Único de Saúde [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - SUSCESAF]].''' - elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;
Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014publicação de código na tabela SIGTAP/2011SIA/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais: que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;
- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) processo licitatório para definir qual ente vai custear a aquisição: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. De acordo com a pactuação acordada na [https://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos/2023/agosto/apresentacao-2013-incorporacao-de-medicamentos-nos-componentes-basico-estrategico-e-especializado-da-assistencia-farmaceutica/view 8ª Reunião da CIT de agosto de 2023], o medicamento passa a pertencer ao '''Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF).''';
- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racionalenvio efetivo da tecnologia ao Estado.
<span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/20232025/20230606_portaria_dou_27.pdf portaria-sectics-ms-no-64-de-15-de-setembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 2764, de 5 15 de junho setembro de 20232025], o medicamento '''tafenoquina''' para o tratamento ou cura radical de malária causada pelo ''Plasmodium vivax'' em pacientes indivíduos com 16 anos peso >10 kg, condicionada à realização prévia do teste quantitativo de idade ou maisG6PD, ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.'''</span>
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''