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→O Relatório de Recomentação para o Teste de elastase pancreática fecal para pacientes com dúvida diagnóstica de insuficiência pancreática exócrina em pacientes com Fibrose Cística
O termo teste da elastase-1 fecal (EL-1) avalia a função pancreática exócrina, ou seja, checa se o pâncreas está produzindo enzimas suficientes para a digestão adequada dos alimentos.Este teste tem importância especialmente em pacientes com fibrose cística, pois a fibrose cística frequentemente afeta o pâncreas e pode causar insuficiência pancreática.Também pode ser indicado para avaliar a função pancreática em pacientes com pancreatite crônica, câncer de pâncreas, ou outras doenças que afetam o pâncreas.<ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220317_relatorio_711_teste_elastase_pancreatica_fecal_fibrosecistica.pdf Relatório de Recomentação para o Teste de elastase pancreática fecal para pacientes com dúvida diagnóstica de insuficiência pancreática exócrina em pacientes com Fibrose Cística]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-987-teste-da-elastase-1-fecal Relatório de Recomentação para o Teste da elastase-1 fecal para diagnóstico de Insuficiência Pancreática Exócrina]</ref>
==Qual a eficácia do exameO Relatório de Recomentação para o Teste de elastase pancreática fecal para pacientes com dúvida diagnóstica de insuficiência pancreática exócrina em pacientes com Fibrose Cística ==
A [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220317_portaria_26.pdf PORTARIA SCTIE/MS Nº 26, DE 16 DE MARÇO DE 2022] <ref> [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220317_portaria_26.pdf PORTARIA SCTIE/MS Nº 26, DE 16 DE MARÇO DE 2022]</ref> aprovou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220317_relatorio_711_teste_elastase_pancreatica_fecal_fibrosecistica.pdf Relatório de Recomentação para o Teste de elastase pancreática fecal para pacientes com dúvida diagnóstica de insuficiência pancreática exócrina em pacientes com Fibrose Cística]. A [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-25-de-12-de-maio-de-2025 PORTARIA SECTICS/MS Nº 25, DE 12 DE MAIO DE 2025] <ref> [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-25-de-12-de-maio-de-2025 PORTARIA SECTICS/MS Nº 25, DE 12 DE MAIO DE 2025]</ref> aprovou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-987-teste-da-elastase-1-fecal Relatório de Recomentação para o Teste da elastase-1 fecal para diagnóstico de Insuficiência Pancreática Exócrina]. * '''Critérios de Inclusão:''' Esta PORTARIA SCTIE/MS Nº 26, DE 16 DE MARÇO DE 2022 Torna pública a decisão de incorporar, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS, o teste de elastase pancreática fecal para pacientes com dúvida diagnóstica de insuficiência pancreática exócrina em pacientes com fibrose cística. Esta PORTARIA SECTICS/MS Nº 25, DE 12 DE MAIO DE 2025 Torna pública a decisão de incorporar, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS, o teste da elastase-1 fecal para diagnóstico de insuficiência pancreática exócrina. Conforme determina o art. 25 do Decreto nº 7.646/2011, as áreas técnicas terão o prazo máximo de 180 (cento e oitenta) dias para efetivar a oferta no SUS. ==Registro na ANVISAEm que Consiste o Exame==O teste não é invasivo, é simples de realizar e não requer dietas especiais ou interrupção de tratamento, sendo realizado na seguinte sequência: - Coleta da amostra: é coletada uma amostra de fezes, que é enviada ao laboratório para análise. - Medição da elastase: o laboratório mede a concentração de elastase-1 na amostra. - Interpretação dos resultados: Resultados normais: Indicam função pancreática adequada.
==Incorporação no SUSQual a Eficácia do Exame==O EL-1 é mais específico que os comparadores para identificação da insuficiência pancreática e pode direcionar melhor a conduta terapêutica.
Conforme a PORTARIA SECTICS/MS Nº 25, DE 12 DE MAIO DE 2025 Torna pública a decisão de incorporar, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS, o teste da elastase-1 fecal para diagnóstico de insuficiência pancreática exócrina.Resolve incorporar, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS, o teste daelastase-1 fecal para diagnóstico de insuficiência pancreática exócrina. E conforme determina o art. 25 do Decreto nº 7.646, 21 de dezembro de 2011, as áreas técnicas terão o prazo máximo de 180 (cento e oitenta) dias para efetivar a oferta no SUS. O relatório de recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde - Conitec sobre essa tecnologia estará disponível no endereço eletrônico: https://www.gov.br/conitec/pt-br.
A Conitec recomendou inicialmente a incorporação, ao SUS, da ampliação do uso da elastase-1 fecal para diagnóstico de IPE. Esse tema foi discutido durante a 134ª Reunião Ordinária da Comissão, realizada nos dias 02, 03 e 04 de outubro de 2024. Na ocasião, o Comitê de Produtos e Procedimentos considerou que o teste é mais específico para identificação da insuficiência pancreática que os outros já incorporados ao SUS e pode direcionar melhor a conduta terapêutica.
==Fontes==