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→Registro na Anvisa
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' outros produtos não enquadrados em classe terapêutica específica<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351190431201918/3625640?substancia=3461&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Ladogal ® - Registro ANVISA] Acesso 27</ref> <span style="color:red">'''Observação:''' Conforme informado por meio da [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-por-assunto/diaf/notas-tecnicas-ceaf-2025 Nota Técnica nº 14/052025 DIAF/2020SAS/SES/SC], o medicamento danazol conta com um único fabricante, a empresa Eurofarma Laboratórios S.A., que possui registro válido junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para as duas apresentações do medicamentocomercializadas no Brasil. <span style="color:red">O fabricante da tecnologia emitiu um comunicado em seu sítio eletrônico, informando sobre o risco de desabastecimento temporário do medicamento danazol. No comunicado, consta: ''A Eurofarma informa que, em relação à disponibilidade de Ladogal ® (danazol), conforme já comunicado a associações de pacientes, entidades médicas, autoridades e órgãos sanitários, vem atuando junto ao fabricante exclusivo do medicamento para a regularização do abastecimento, com expectativa de receber novos lotes a partir de agosto de 2025'' <ref>[https://eurofarma.com.br/comunicados/risco-desabastecimento-temporario-ladogal-danazol Comunicado de desabastecimento Eurofarma]</ref>. <span style="color:red">Além disso, identificou-se registro de notificação de descontinuação temporária do medicamento danazol, solicitada pela empresa detentora do registro da tecnologia no [https://www.gov.br/anvisa/pt-br/acessoainformacao/dadosabertos/informacoes-analiticas/descontinuacao-de-medicamentos Painel de Notificações de Descontinuação e Reativação de Fabricação e Importação de Medicamentos da ANVISA].
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Hormônios sexuais e moduladores do sistema genital<ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=G03 &showdescription=no Grupo ATC] Acesso 27/05/2020</ref> - G03XA01<ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=G03XA01 Código ATC] Acesso 27/05/2020</ref>
== Nomes comerciais ==
== Indicações ==
O medicamento '''danazol''' é destinado para <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/index.asp q/?numeroRegistro=100431475 Bula do medicamento Ladogal ® - Bula do profissional] Acesso 27/05/2020</ref>: - tratamento *Tratamento da '''endometriose''', como terapia isolada ou em associação a medidas cirúrgicas; - tratamento *Tratamento da '''mastalgia cíclica grave ''' (displasia mamária benigna, doença fibrocística da mama), com ou sem nódulos, resistente a analgésicos simples; - tratamento *Tratamento da '''mastite cística crônica ''' (cistos benignos múltiplos ou recorrentes), permitindo redução da necessidade da aspiração cirúrgica; e - *Ainda está indicado como medida prévia à ablação endometrial histeroscópica a fim de reduzir o endométrio e facilitar a cirurgia.
== Padronização no SUS==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20202024]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/2017portaria/prc0006_03_10_20172016/portaria_sas_880_2016.html pdf Portaria de Consolidação SAS/MS nº 6880, de 28 12 de setembro julho de 20172016] - Consolidação das normas sobre o financiamento [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_angioedema-deficincia-c1esterase_2016.pdf Protocolo Clínico e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde Diretrizes Terapêuticas do Sistema Único Angioedema associado à deficiência de SaúdeC1 esterase (C1-INH)]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/2017portaria/prc0002_03_10_20172016/portaria_sas_879_2016.html pdf Portaria de Consolidação SAS/MS nº 2879, de 28 12 de setembro julho de 20172016] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_endometriose_2016-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Endometriose]
[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/Portariaportaria/20162022/Portaria_SAS_880_201620221109_portaria_conjunta_n21.pdf Portaria n. 880Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 21, de 12 1º de Julho novembro de 20162022] – - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Protocolosprotocolos/pcdt_angioedema-deficincia-C1esterase_201620221109_pcdt_lupus.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Angioedema associado à deficiência de C1 esterase (C1-INH)Lúpus Eritematoso Sistêmico]
[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/Relatoriosmidias/Portariarelatorios/portaria/20132019/Portaria_SAS_100_2013portariasconjuntas_sctie_sas_8e9_2019.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1009, de 7 31 de Fevereiro julho de 20132019] – - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Protocolosprotocolos/LupusEritematoso_Sistemicopcdt_purpuratrombocitopenicaidiopatica.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Lúpus Eritematoso Sistêmicoda Púrpura Trombocitopênica Idiopática]
O medicamento [http://conitec[danazol]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento de '''Angioedema Hereditário Associado à Deficiência de C1 Esterase – CID10 D84.1; Endometriose – CID10 N80.0, N80.1, N80.2, N80.3, N80.4, N80.5, N80.8; Lúpus Eritematoso Sistêmico – CID10 L93.0, L93.gov1, M32.br/images/Relatorios/Portaria/2016/Portaria_SAS_879_20161, M32.pdf Portaria n8; e Púrpura Trombocitopênica Idiopática – CID10 D69. 8793''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 12 100 mg (cápsula)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de julho de 2016] - inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [httphttps://conitecwww.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/Protocolospt/pcdt_endometriose_2016.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da Endometriose-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui]para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT O Grupo 1 (exames, documentos, receita, termo de consentimento 1A e laudo médico, entre outros1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados o Componente, por técnicos da SES/SCaqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e estando /ou segunda linha de acordo com o protocolo, os medicamentos serão liberados tratamento e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento'''.
<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>