Mudanças entre as edições de "Olodaterol, cloridrato"

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Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03 Grupo ATC] Acesso 08/06/2018</ref>
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==Nomes comerciais==
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<span style="color:red">'''OBS:''' A Boehringer Ingelheim do Brasil comunicou a descontinuação definitiva da comercialização do medicamento cloridrato de olodaterol (Striverdi® Respimat ®). A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) foi notificada pela companhia em 29 de novembro de 2024. A Boehringer Ingelheim esclarece que continuará atendendo a demanda do mercado pelo menos até Novembro de 2025 <ref>[https://sad.anvisa.gov.br/MicroStrategy/servlet/mstrWeb Notificações de Descontinuação e Reativação de Fabricação e Importação de Medicamentos - Anvisa]</ref>. '''Até a data de atualização desta página, o registro do referido medicamento permanece ativo''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/855759?substancia=25575&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Striverdi ® Respimat ® - Registro ANVISA]</ref>.
  
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Striverdi Respimat ®
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
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Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - R03AC19 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R03AC19 Código ATC] </ref>
  
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O medicamento [[Olodaterol, cloridrato|olodaterol]] é indicado para o tratamento de manutenção de longa duração em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica – DPOC (incluindo bronquite crônica e enfisema), para reduzir a obstrução do fluxo de ar, para melhorar a qualidade de vida e a tolerância ao exercício, em dose única diária.  <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=13065612016&pIdAnexo=3131467 Bula do medicamento do profissional] Acesso 08/06/2018</ref>
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==Nomes comerciais==
  
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==Informações sobre o medicamento==
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Striverdi ® Respimat ®
  
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'''O medicamento [[Olodaterol, cloridrato|olodaterol]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)'''.
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== Indicações ==
  
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2015-2018/2016/Decreto/D8901.htm#art9 Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
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O medicamento '''olodaterol, cloridrato''' é indicado para o tratamento de manutenção de longa duração em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica – DPOC (incluindo bronquite crônica e enfisema), para reduzir a obstrução do fluxo de ar, para melhorar a qualidade de vida e a tolerância ao exercício, em dose única diária <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=103670171 Bula do medicamento Striverdi ® Respimat ®  – Bula do profissional] </ref>.
  
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Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
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== Informações sobre o medicamento==
  
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O medicamento '''olodaterol, cloridrato não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
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Entretanto, cabe salientar que todos os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]]. Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias.
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''': <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 08/06/2018</ref> <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf RENAME 2017] Acesso em 08/06/2018</ref>  <ref>[http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2014/junho/13/Portaria-609-de-2013.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica] Acesso 08/06/2018</ref>
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado para Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211123_portal_portaria_conjunta_19_pcdt_dpoc.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica]</ref>:
  
 
*[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)
 
*[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)
  
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*[[Brometo de Ipratrópio]] (CEAF)  
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*[[Brometo de Ipratrópio]] (CBAF)
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*[[Tiotrópio, brometo + olodaterol, cloridrato|Brometo de tiotrópio monoidratado + cloridrato de olodaterol]] (CEAF)
  
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*[[Budesonida]] (CBAF)
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*[[Umeclidínio + vilanterol|Brometo de umeclidínio + trifenatato de vilanterol]] (CEAF)
  
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*[[Fenoterol]] (CEAF)
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*[[Budesonida]] (CEAF)
  
 
*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)
 
*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)
  
 
*[[Formoterol + budesonida]] (CEAF)
 
*[[Formoterol + budesonida]] (CEAF)
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*[[Hidrocortisona, succinato sódico de|Hidrocortisona]] (CBAF)
  
 
*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)
 
*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)
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*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
 
*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
  
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*[[Salmeterol]] (CEAF)
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'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
 
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'''''É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível a análise do caso concreto do paciente e o consentimento do médico assistente.'''''
 
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

Edição atual tal como às 19h33min de 17 de julho de 2025

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: broncodilatadores [1]

OBS: A Boehringer Ingelheim do Brasil comunicou a descontinuação definitiva da comercialização do medicamento cloridrato de olodaterol (Striverdi® Respimat ®). A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) foi notificada pela companhia em 29 de novembro de 2024. A Boehringer Ingelheim esclarece que continuará atendendo a demanda do mercado pelo menos até Novembro de 2025 [2]. Até a data de atualização desta página, o registro do referido medicamento permanece ativo [3].

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas [4] - R03AC19 [5]

Nomes comerciais

Striverdi ® Respimat ®

Indicações

O medicamento olodaterol, cloridrato é indicado para o tratamento de manutenção de longa duração em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica – DPOC (incluindo bronquite crônica e enfisema), para reduzir a obstrução do fluxo de ar, para melhorar a qualidade de vida e a tolerância ao exercício, em dose única diária [6].

Informações sobre o medicamento

O medicamento olodaterol, cloridrato não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado para Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) [7][8]:

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Striverdi ® Respimat ® - Registro ANVISA
  2. ↑ Notificações de Descontinuação e Reativação de Fabricação e Importação de Medicamentos - Anvisa
  3. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Striverdi ® Respimat ® - Registro ANVISA
  4. ↑ Grupo ATC
  5. ↑ Código ATC
  6. ↑ Bula do medicamento Striverdi ® Respimat ® – Bula do profissional
  7. ↑ RENAME 2024
  8. ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

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