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== FICHA TÉCNICA DA TECNOLOGIA Teste da Calprotectina Fecal (CF) ==
Descrita pela primeira vez em meados de 1980, a calprotectina é caracterizada como um complexo proteico pertencente à família de proteínas leucocitárias S100 ligantes de cálcio (S100A8 e S100A9), com atividade antimicótica. Presente em aproximadamente 45% das proteínas citosólicas de neutrófilos e expressa constitutivamente por monócitos e macrófagos ativados, a calprotectina apresenta potencial como marcador inflamatório. Suas ligações com o cálcio conferem a ela resistência a processos proteolíticos e a altas temperaturas, o que
permite que seja identificada e quantificada nas fezes, principalmente quando a inflamação ocorre no intestino. A sua correlação com o número de neutrófilos presentes no lúmen intestinal '''permite detectar respostas inflamatórias agudas no intestino'''.
Diferente da colonoscopia, o teste da CF é um teste não invasivo.
O teste da CF utiliza amostras fecais, coletadas na residência do paciente ou no local de análise, para monitorar a atividade da DC naqueles pacientes com diagnóstico confirmado previamente.Classificar corretamente a atividade da doença é importante para direcionar o manejo terapêutico, bem como reduzir o consumo de medicamentos desnecessários.
A identificação da CF pode ser realizada por diferentes métodos (ELISA, turbidimétricos).
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A '''ANVISA''' aprovou a tecnologia para Diagnóstico e monitoramento da doença Inflamatória Intestinal (Doença de Crohn [DC] ou retocolite ulcerativa).Diferentes testes de CF estão registrados, desde testes convencionais de laboratório, ou seja, aqueles que necessitam de estrutura própria para realização, até os testes rápidos (point-of-care) que podem ser realizados no local de coleta.
Descrição de resultados do teste:
Nível de CF significativamente elevado (> 200 µg/g): doença orgânica ativa do trato gastrointestinal; é aconselhado um teste confirmatório e acompanhamento com especialista
Contraindicações: Os fármacos anti-inflamatórios não esteroidais '''(AINEs)''' induzem enteropatia em até 20-65% nos pacientes que os utilizam. Os AINEs podem originar concentrações elevadas de CF. Nestes casos, deve ser considerada a reavaliação da CF após interromper os AINEs.
Cuidados e Precauções: Um diagnóstico clínico definitivo não deve ser baseado nos resultados de um teste único isolado, mas sim, após avaliações clínica e laboratorial do médico especialista. Antes de realizar o teste, verificar se o paciente está fazendo uso de AINEs
== Recomendação da CONITEC ==
'''Os membros do Comitê de Produtos e Procedimentos presentes na 127ª Reunião Ordinária da Conitec, realizada no dia 08 de março de 2024, deliberaram por unanimidade, recomendar a incorporação no SUS da calprotectina fecal no monitoramento de pacientes com doença de Crohn envolvendo o cólon, conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde.'''
Para essa recomendação os membros do Comitê consideraram fundamental as contribuições advindas da consulta pública, que apresentaram a importância da realização do exame no monitoramento dos pacientes em tratamento, por ser de fácil acesso, menos invasivo e mais econômico. Consideraram também as opiniões dos especialistas presentes na reunião que apresentaram estudo recentemente publicado e confirmaram que a realização do exame de calprotectina fecal poderá diminuir a realização de exames de colonoscopias no monitoramento dos pacientes, diminuindo filas de espera para a realização do exame.
Foi assinado o Registro de Deliberação nº 885/2024.
A PORTARIA SECTICS/MS Nº 19, DE 18 DE ABRIL DE 2024, torna pública a decisão de incorporar, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS, o exame de calprotectina fecal no monitoramento de pacientes com doença de Crohn envolvendo o cólon, conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde.
== Referências Bibliográficas ==
https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/calprotectina-fecal-no-monitoramento-de-pacientes-com-doenca-de-crohn-envolvendo-o-colon