Alterações

Xinafoato de salmeterol + Propionato de fluticasona

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'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' antiasmático antiasmáticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351177303200401/384908?nomeProdutosubstancia=20628&situacaoRegistro=seretide V Classe Terapêutica do medicamento Seretide ® - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=M03R03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 26/03/2020</ref> - R03AK06 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=R03AK06 Código ATC] Acesso 26/03/2020</ref>
== Nomes comerciais ==
Combiwave ®, Seretide ®
== Indicações ==
O medicamento [[Xinafoato '''xinafoato de salmeterol + Propionato propionato de fluticasona|Salmeterol + fluticasona]] ''' é indicado para o tratamento regular da asma (doença obstrutiva reversível das vias respiratórias), que incluipode incluir <ref>[https: pacientes //consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101070230 Bula do medicamento Seretide ® - Bula do Profissional] </ref>:*Pacientes em tratamento de manutenção com beta 2-agonistas de longa duração e corticoides por via inalatória; pacientes *Pacientes que permanecem sintomáticos sob monoterapia com corticoides por via inalatória; e pacientes *Pacientes em tratamento regular com broncodilatadores que requerem o uso de corticoides por via inalatória . *Também é utilizado para tratamento de manutenção da doença pulmonar obstrutiva crônica Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), inclusive bronquite crônica e enfisema <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Seretide ® – Bula do profissional] Acesso 26/03/2020</ref>.
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento em associação '''O medicamento [[Xinafoato xinafoato de salmeterol + Propionato propionato de fluticasona|Salmeterol + fluticasona]] não pertence ''' ao elenco de medicamentos e insumos da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME ([[RENAME2024)]]) , que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no âmbito SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Sistema Único Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde (SUS).'''
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes ') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica, não é fornecido (CBAF) e pelo Estado.Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma e da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-32-pcdt-asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211123_portal_portaria_conjunta_19_pcdt_dpoc.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica] </ref>:
Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais-[[RENAME]], classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]].<span style="color:blue">'''ASMA'''</span>
Os seguintes medicamentos *[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''CBAF) *[[Budesonida]] (CEAF*[[Formoterol, os quais não necessariamente compõe a mesma classe farmacológicafumarato|Formoterol]] (CEAF) *[[Formoterol + budesonida]] (CEAF) *[[Mepolizumabe]] (CEAF) *[[Omalizumabe]] (CEAF) *[[Prednisolona, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica  *[[Prednisona]] (CEAFCBAF)'''<ref> *[[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] Acesso em 26/03/2020(CBAF)  </refspan style="color:blue">'''DPOC'''<ref>[http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2019/dezembro/24/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 26/03/2020</refspan>:
*[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)
*[[Brometo de Ipratrópio]] (CBAF)
 
*[[Tiotrópio, brometo + olodaterol, cloridrato|Brometo de tiotrópio monoidratado + cloridrato de olodaterol]] (CEAF)
 
*[[Umeclidínio + vilanterol|Brometo de umeclidínio + trifenatato de vilanterol]] (CEAF)
*[[Budesonida]] (CEAF)
*[[Formoterol + budesonida]] (CEAF)
 
*[[Hidrocortisona, succinato sódico de|Hidrocortisona]] (CBAF)
*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)
*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
==Recomendação desfavorável da CONITEC== A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20211207_relatorio_676_seretide_final.pdf Relatório de Recomendação nº 676], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20211207_portaria_74.pdf Portaria SCTIE/MS nº 74, de 6 de dezembro de 2021], com a decisão final de '''não incorporar o xinafoato de salmeterol + propionato de fluticasona para o tratamento de pacientes com asma a partir de quatro anos de idade, no âmbito do SUS.'' '''As evidências disponíveis demonstraram que tanto o xinafoato de salmeterol + propionato de fluticasona quanto o [[Formoterol + budesonida]] são eficazes no tratamento da asma em crianças a partir de 4 anos, adolescentes e adultos. Considerou-se que, há incertezas da real economia da tecnologia em comparação ao [[Formoterol + budesonida]] que está disponível no SUS.''
==Referências==
 
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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