Alterações

Fluticasona

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'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' glicocorticoides tópicos simples exceto uso oftálmico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351344762200741/?substancia=23679&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Avamys ® - Registro ANVISA] Acesso 25/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351022862200395/3580655?substancia=7824&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Flixonase ® - Registro ANVISA] Acesso 25/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351184091200591/?substancia=7824&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Flutican ® - Registro ANVISA] Acesso 25/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351693907201897/?substancia=7824&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Fluticaps ® - Registro ANVISA] Acesso 25/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351061439200319/?substancia=7824&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Flixotide ® - Registro ANVISA] Acesso 25/06/2020</ref>

'''Classe terapêutica:''' hormônios corticosteroides<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351069436200315/349074?substancia=7824&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Flutivate ® - Registro ANVISA] Acesso 25/06/2020</ref>

'''Classe terapêutica:''' corticosteroides tópicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351165932200218/140374?substancia=7824&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Plurair ® - Registro ANVISA] Acesso 25/06/2020</ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas<ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 27/05/2020</ref> - R03BA05 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=R03BA05 Código ATC] Acesso 27/05/2020</ref>

Corticosteróides, preparações dermatológicas <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=D07&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 25/06/2020</ref> - D07AC17 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=D07AC17 Código ATC] Acesso em 25</ref> Preparações nasais <ref>[https:/06/2020atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - R01AD12 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R01AD12 Código ATC] </ref>

==Nomes comerciais==

== Indicações ==

*'''O medicamento fluticasona Suspensão tópica:''' é indicado para profilaxia e tratamento da rinite alérgica sazonal ou intermitente e perene ou persistente, inclusive febre do feno, em adultos e crianças acima de quatro anos de idade. Para pacientes com rinite alérgica, também é indicado parao controle da dor e da pressão sinusais associadas à doença. O propionato de fluticasona tem potente atividade anti-inflamatória, mas quando usado topicamente na mucosa nasal não exibe nenhuma atividade sistêmica detectável <ref>[https: '''//consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100330104 Bula do medicamento Plurair ® – Bula do profissional] </ref>.

* '''AsmaSuspensão spray nasal:'''em adultos e /adolescentes (a partir de 12 anos de idade), é indicado para tratamento dos sintomas da rinite alérgica sazonal, tais como rinorreia, congestão nasal, prurido, espirros, prurido/ardência ocular, lacrimejamento e vermelhidão ocular. Também está indicado para tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido e espirros) da rinite alérgica perene. Em crianças (2 a 11 anos), é indicado para o tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido e espirros) de rinite alérgica sazonal e perene <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/index.asp ?numeroRegistro=101070271 Bula dos medicamentos Flixotide ®, Fluticaps do medicamento Avamys ® – Bula do profissional] Acesso 25/06/2020 </ref>: exerce atividade anti-inflamatória potente nos pulmões. Reduz os sintomas e a exacerbação da asma em pacientes previamente tratados com broncodilatadores isolados ou com outra terapia profilática. Os casos de asma grave necessitam de avaliação médica contínua, uma vez que pode ocorrer óbito.

*''Em Adultos'Creme:': No tratamento profilático '' é indicado para adultos e crianças a partir de 1 ano de idade, para o alívio de manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatoses suscetíveis a corticosteroides, tais como dermatite atópica, psoríase (excluindo psoríase em placa disseminada), dermatite de contato alérgica ou irritativa e para redução do risco de recidiva dedermatite atópica recorrente crônica, uma vez que um episódio agudo tenha sido efetivamente tratado <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101070246 Bula do medicamento Flutivate ® – Bula do profissional] </ref>.

- asma leve (valores de PFE maiores que 80% do calculado na fase basal, com menos de 20% de variabilidade) - para pacientes que requerem medicação broncodilatadora, para alívio sintomático, de forma intermitente mais que de forma ocasional;== Informações sobre o medicamento==

O medicamento '''fluticasona não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - asma moderada RENAME (valores 2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de PFE entre 60% e 80% medicamentos padronizados do calculado na fase basalMinistério da Saúde], com 20% a 30% não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de variabilidade);Saúde.

– para pacientes que requerem medicação regular para o tratamento e pacientes que apresentam asma instável ou piora com a terapia profilática atualmente disponível ou com broncodilatador isolado;== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==

- asma grave Os seguintes medicamentos (valores de PFE inferiores a 60% ''clique no nome do calculado na fase basal, com mais de 30% de variabilidademedicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) – para pacientes com o tratamento da Asma e da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-32-pcdt-asma crônica grave.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211123_portal_portaria_conjunta_19_pcdt_dpoc.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica]</ref>:

<span style="color:blue">'''ASMA' Em Crianças'': a partir de 1 ano de idade que necessitam de medicação para prevenção da asma, incluindo-se os pacientes não controlados com a medicação profilática atualmente disponível no mercado.</span>

*'''Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)''' <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Flixotide ®[Beclometasona, Fluticaps ® – Bula do profissionaldipropionato de|Beclometasona] Acesso 25/06/2020</ref>: estudos clínicos demonstram que o uso regular de '''fluticasona''' por via inalatória tem efeitos benéficos sobre a função pulmonar, reduzindo os sintomas da DPOC, a frequência e a gravidade das exacerbações e a necessidade de terapia adicional com corticosteroides orais. Observou-se também a redução da taxa de declínio do estado de saúde do paciente.] (CBAF)

*'''Rinite Alérgica'''<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Avamys ®, Flixonase ®, Plurair ® – Bula do profissional[Budesonida]] Acesso 25/06/2020</ref>: o medicamento é indicado para rinite alérgica sazonal e perene, inclusive febre do feno, em adultos e crianças acima de quatro anos de idade. O '''fluticasona'''também é indicado para o controle da dor e da pressão sinusais associadas à doença, tem potente atividade anti-inflamatória, mas quando usado topicamente na mucosa nasal não exibe nenhuma atividade sistêmica detectável.(CEAF)

'''O medicamento fluticasona*[[Formoterol, na forma farmacêutica de creme''' é indicado para adultos e crianças a partir de 1 ano de idade, para o alívio de manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatoses suscetíveis a corticosteroides. Entre as indicações incluem-se as seguintes<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Flutivate ® – Bula do profissionalfumarato|Formoterol]] Acesso 25/06/2020</ref>:(CEAF)

- dermatite atópica;*[[Formoterol + budesonida]] (CEAF)

- psoríase *[[Mepolizumabe]] (excluindo psoríase em placa disseminadaCEAF);

- dermatite de contato alérgica ou irritativa;*[[Omalizumabe]] (CEAF)

- redução do risco de recidiva de dermatite atópica recorrente crônica*[[Prednisolona, uma vez que um episódio agudo tenha sido efetivamente tratadofosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)

== Informações sobre o medicamento==*[[Prednisona]] (CBAF)

'''O medicamento *[[FluticasonaSalbutamol, sulfato|Salbutamol]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUSCBAF).'''

A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.

<span style="color:blue">'''Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.DPOC'''</span>

Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam *[[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]]Beclometasona, [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)dipropionato de|Beclometasona]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAFCBAF)]].

Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores de asma e/ou portadores de doença pulmonar obstrutiva crônica <ref>*[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 25/06/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 25/06/2020</ref><ref>[https://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2014/julho/22/PT-SAS-N---1317-alterado-pela-603-Brometo de-21-de-julho-de-2014.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da AsmaIpratrópio] Acesso em 25/06/2020</ref><ref>[https://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2014/junho/13/Portaria-609-de-2013.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes da Doença Pulmonar Crônica Obstrutiva] Acesso em 25/06/2020</ref>:(CBAF)

*[[BeclometasonaTiotrópio, dipropionato brometo + olodaterol, cloridrato|Brometo de tiotrópio monoidratado + cloridrato de|Beclometasonaolodaterol]] (CBAFCEAF)

*[[BudesonidaUmeclidínio + vilanterol|Brometo de umeclidínio + trifenatato de vilanterol]] (CBAF e CEAF)

*[[Brometo de Ipratrópio|Brometo de ipratrópioBudesonida]] (CBAFCEAF)

*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)

*[[Hidrocortisona, succinato sódico de|Hidrocortisona]] (CBAF)

*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)

*[[Prednisona]] (CBAF)

*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)

'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

==Avaliação pela Recomendações desfavoráveis da CONITEC==

- Em setembro de 2015, a A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (- [[CONITEC) ]] publicou o [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/2015/Fluticasona_Asma_finalfluticasona_asma_final.pdf Relatório de Recomendação n.180] e a , aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/Portariaportaria/2015/Portarias_46a52_2015portarias_46a52_2015.pdf Portaria SCTIE/MS n. 46 de 29 de setembro 2015] com a decisão final de <span style="color:red"> '''não incorporar a fluticasona para a redução dos sintomas e exacerbações da asma em pacientes tratados com broncodilatadores isolados ou outra terapia profilática no Sistema Único de Saúde (SUS)'''.</span> Considerou-se que ''a fluticasona possuir efeito terapêutico semelhante ao da budesonida (já incorporada no sistema de saúde), ou seja, não ser superior, e apresentar um custo adicional significativo.''

- Em agosto de 2013, a A CONITEC publicou o [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/Relatoriosmidias/relatorios/2013/Relatorio_Fluticasona_Asmarelatorio_fluticasona_asma.pdf Relatório de Recomendação n. 66] e a , aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/Portariaportaria/2013/Portaria34a38_2013portaria34a38_2013.pdf Portaria SCTIE/MS n. 34 de 06 de agosto de 2013] com a decisão de <span style="color:red"> '''não incorporar o medicamento propionato de fluticasona para o tratamento da asma no Sistema Único de Saúde (SUS)'''.</span>

- Em agosto de 2013, a A CONITEC publicou o [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Incorporadospt-br/midias/incorporados/Fluticasonafluticasona-DPOCdpoc-final.pdf Relatório de Recomendação n. 65] e a aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/Portariaportaria/2013/Portaria34a38_2013portaria34a38_2013.pdf Portaria SCTIE/MS n. 35 de 06 de agosto de 2013] com a decisão de <span style="color:red"> '''não incorporar o medicamento propionato de fluticasona para o tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica no Sistema Único de Saúde (SUS). </span>

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==Referências==

<references/>

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''Conexão SES/PGE''

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Lorenzoniaa

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