Alterações

'''SIM''' '''Categoria:'''NÃO. Até 29/05/2020 o medicamento cloridrato de trientina não apresentava registro sanitário. '''Classe terapêutica:'''moduladores do metabolismo e da digestão<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1405575?substancia=32219&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Willentine ®] </ref>

Outros produtos para o trato alimentar e metabolismo <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A16&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 29/05/2020</ref> - A16AX12<ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A16AX12 Código ATC] Acesso 29/05/2020</ref>

Cuprior ®, Cufense ®, Syprine Willentine ®

O medicamento '''trientina''' é indicado para tratamento de pacientes a partir dos 5 6 anos de idade portadores da Doença de Wilson, condição genética que leva o acúmulo de cobre no organismo (principalmente fígado e cérebro), causando danos. O medicamento também é utilizado em pacientes intolerantes D-à penicilamina <ref>[https://wwwconsultas.emaanvisa.europagov.eubr/en#/documentsbulario/overviewq/cuprior-epar-summary-public_en.pdf Bula do medicamento Cuprior ® - Bula European Medicines Agency] Acesso 29/05/2020</ref><ref> [https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cufence ?numeroRegistro=158320002 Bula do medicamento Cufense Willentine ® - Bula European Medicines Agency] Acesso 29/05/2020</ref>.

[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20202024]

[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/gmportaria/20172024/prc0006_03_10_2017.html portaria-conjunta-saes-sectics-no-15-de-1o-de-novembro-de-2024 Portaria de Consolidação Conjunta SAES/SECTICS/MS nº 615, de 28 01 de setembro novembro de 20172024] - Consolidação das normas sobre o financiamento [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/protocolo-clinico-e a transferência dos recursos federais para as ações -diretrizes-terapeuticas-da-doenca-de-wilson Protocolo Clínico e os serviços Diretrizes Terapêuticas da Doença de saúde do Sistema Único de SaúdeWilson]

[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas == Informações sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúdeo medicamento ==

O medicamento [http://conitec[trientina, cloridrato de]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Doença de Wilson - CID10 E83.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/DOU_09.04.2018.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 090''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 27 a 250 mg (cápsula)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de março de 2018] inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [httphttps://conitecwww.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/Protocolospt/PCDTservicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-Doencafarmaceutica-Wilson_2018.pdf Aprova ceaf Clique aqui] para verificar se o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença medicamento compõe a Relação Estadual de Wilson]Medicamentos do CEAF/SC.

O medicamento [[Trientina, cloridrato de]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores da '''doença Cabe ao paciente a responsabilidade de Wilson – CID 10 E830 buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT'''(exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Encontra-se disponível pela Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SCe, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]]estando de acordo com o protocolo, '''os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na apresentação sua respectiva unidade de a 250 mg - (cápsula)'''saúde, sendo necessário conforme o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doençatempo previsto para cada tratamento.

Consultar como ==Informações sobre o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.financiamento do medicamento==

<span style="color:red"> '''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receitaO medicamento trientina, termo cloridrato de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de deferimento -medicamentos Grupo 1A] do medicamentoComponente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF). Os documentos serão analisados por técnicos da SES'''</SC, e estando de acordo com o protocolo, os span> A aquisição dos medicamentos serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para que compõem o paciente na sua respectiva unidade grupo 1A é de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentoresponsabilidade exclusiva da União.

==Informações sobre '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o financiamento do medicamento==Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.

<span style="color:red"> O medicamento [[Trientina, cloridrato de|Trientina]] pertence ao [https://www.saude.gov.br/images/pdf/2020/May/18/Elenco-de-medicamentos-do-CEAF-maio2020-1.pdf Grupo 1A], cujo o financiamento está sob a responsabilidade exclusiva da União e com aquisição centralizada pelo Ministério da Saúde</span>. O Grupo 1 é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[httphttps://www.saude.gov.br/assistenciasaude/pt-farmaceuticabr/composicao/sctie/medicamentos-renamedaf/componente-especializadocomponentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 02/06/2020</ref>.

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''