Alterações

Trientina, cloridrato de

1 429 bytes adicionados, 29 maio
Indicações
== Registro na Anvisa ==
'''SIM''' '''Categoria:'''NÃO. Até 29/05/2020 o medicamento cloridrato de trientina não apresentava registro sanitário. '''Classe terapêutica:'''moduladores do metabolismo e da digestão<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1405575?substancia=32219&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Willentine ®] </ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Outros produtos para o trato alimentar e metabolismo <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A16&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 25/05/2020</ref> - A16AX12<ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A16AX12 Código ATC] Acesso 29/05/2020</ref>
==Nomes comerciais==
Cuprior ®, Cufense ®, Syprine Willentine ®
== Indicações ==
O medicamento '''trientina''' é indicado para tratamento de pacientes a partir dos 5 6 anos de idade portadores da Doença de Wilson, condição genética que leva o acúmulo de cobre no organismo (principalmente fígado e cérebro), causando danos. O medicamento também é utilizado em pacientes intolerantes D-à penicilamina <ref>[https://wwwconsultas.emaanvisa.europagov.eubr/en#/documentsbulario/overviewq/cuprior-epar-summary-public_en.pdf Bula do medicamento Cuprior ® - Bula European Medicines Agency] Acesso 29/05/2020</ref><ref> [https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cufence ?numeroRegistro=158320002 Bula do medicamento Cufense Willentine ® - Bula European Medicines Agency] Acesso 29/05/2020</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/Rename-2020-finalpublicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20202024] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-conjunta-saes-sectics-no-15-de-1o-de-novembro-de-2024 Portaria Conjunta SAES/SECTICS/MS nº 15, de 01 de novembro de 2024] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/protocolo-clinico-e-diretrizes-terapeuticas-da-doenca-de-wilson Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Wilson]
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas == Informações sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúdemedicamento ==
O medicamento [http[trientina, cloridrato de]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Doença de Wilson - CID10 E83.0''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de a 250 mg (cápsula)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://bvsmswww.saude.sc.gov.br/bvsindex.php/saudelegispt/gmservicos/2017assistencia-farmaceutica-diaf/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de saúde Medicamentos do Sistema Único de SaúdeCEAF/SC.
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/DOU_09.04.2018.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 09, de 27 de março de 2018] – [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDTAcesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica -Doenca-Wilson_2018CEAF]].pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Wilson]
'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento. == Informações sobre o financiamento do medicamento == <span style="color:red"> '''O medicamento trientina, cloridrato de pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
O medicamento [[Trientina, cloridrato de]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores da '''doença de Wilson – CID 10 E830 '''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica O Grupo 1 (CEAF1A e 1B)]]é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, '''na apresentação para os casos de refratariedade ou intolerância a 250 mg - (cápsula)primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
Consultar como A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o paciente pode ter fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[[Acesso ao https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários</ref>.
<span style="color:blue">'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT ) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outrosCEAF) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES|clique aqui]]'''</SC, e estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentospan>.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''''Conexão SES/PGE'''
Editor, leitor
664
edições