==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Antibacterianos para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01 Grupo ATC] Acesso 15/01/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J01GB01 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01GB01 Código ATC] Acesso 15/01/2019</ref>''' medicamento
Aminoglicosideos'''Classe terapêutica:''' aminoglicosídeos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/606717?substancia=9055 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica – terapêutica do medicamento Bramitob ® - Registro ANVISA] Acesso 15/01/2019</ref>
==Nomes comerciaisClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Bramitob ®, Tobi ®, Tobrazol ®, Zoteon TM PóAntibacterianos de uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J01GB01<ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J01GB01 Código ATC] </ref>
==IndicaçõesNomes comerciais ==
O medicamento [[Tobramicina (inalatório)]] é indicado para o tratamento de infecção pulmonar ocasionada por ''Pseudomonas aeruginosa'' em pacientes com fibrose cística (FC) com ''6 anos de idade ou mais''. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6345892018&pIdAnexo=10652356 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 15/01/2019 </ref>Bramitob ®, Tobrazol ®, Zoleon pó ®
==Padronização no SUSIndicações ==
O medicamento '''tobramicina inalatório''' é indicado para o tratamento de infecção pulmonar por ''Pseudomonas aeruginosa'' em pacientes com fibrose cística com 6 anos ou mais de idade <ref>[httphttps://bvsmsconsultas.saudeanvisa.gov.br/bvs#/saudelegisbulario/gmq/2017?numeroRegistro=100580112 Bula dos medicamento Bramitob ® - Bula do profissional] </prc0006_03_10_2017ref>.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde== Padronização no SUS ==
[httphttps://portalarquivosbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdfRelação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [https:/2017/outubrowww.gov.br/09conitec/Portariapt-Conjuntabr/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-8conjunta-PCDTsaes-Fibrosectics-no-Pulmao5-ede-Pancreas30-15de-08abril-2017de-1.pdf 2024 Portaria Conjunta SASSAES/SCTIE SECTICS nº 085, de 15 30 de agosto abril de 20172024] - [httphttps://portalarquivos2.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2017midias/setembro/05protocolos/protocolos-clinicos-e-diretrizes-terapeuticas-da-Fibrose-CisticaManifestacoes-Pulmonares-e20211230_portal-Insuficienciaportaria-Pancreaticaconjunta-05no-0925_pcdt_fibrose-2017cistica.pdf Aprova os Protocolos Clínicos Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Fibrose Cística – Manifestações Pulmonares]
==Informações sobre o medicamento==
Recentemente, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – O medicamento [[CONITECtobramicina (inalatório)]] por meio está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da [http://bvsms'''Fibrose Cística - CID10 E84.saude0, E84.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2016/prt0036_26_10_2016.html Portaria MS/SCTIE nº 368''', de 26 de outubro de 2016] e por meio do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2016/Relatorio_Tobramicina_Fibrose-Cistica_final.pdf Relatório de Recomendação para o uso de antibiótico inalatório [Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (tobramicinaCEAF) para colonização das vias aéreas em pacientes com Fibrose Cística] tornou pública a decisão de ], '''incorporar a tobramicina na apresentação de 300 mg/5ml (solução inalatória para o tratamento da infecção crônica por ),''Pseudomonas aeruginosa'' das vias aéreas em pacientes com fibrose cística, conforme sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo do Ministério Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS'''doença. Em agosto de 2017, através da [httphttps://portalarquivoswww.saude.sc.gov.br/images/pdf/2017index.php/outubropt/09servicos/Portariaassistencia-Conjuntafarmaceutica-8diaf/componente-PCDTespecializado-Fibroda-assistencia-Pulmaofarmaceutica-eceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC. Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica -Pancreas-15-08-2017-1CEAF]].pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 08 '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de 15 de agosto de 2017]consentimento e laudo médico, foi aprovado o [http://portalarquivos2entre outros).saude.gov.br/images/pdf/2017/setembroOs documentos serão analisados por técnicos da SES/05/protocolos-clinicos-SC e-diretrizes-terapeuticas-da-Fibrose-CisticaManifestacoes-Pulmonares-e-Insuficiencia-Pancreatica-05-09-2017.pdf Aprova , estando de acordo com o protocolo, os Protocolos Clínicos medicamentos serão disponibilizados e Diretrizes Terapêuticas da Fibrose Cística – Manifestações Pulmonares]entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o qual refere como opção de tempo previsto para cada tratamento da infecção crônica por ''Pseudomonas aeruginosa'' das vias aéreas em pacientes com fibrose cística a [[tobramicina]]. ==Informações sobre o financiamento do medicamento==
<span style="color:red"> '''O medicamento Tobramicina (inalatório) pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
Conforme pactuação acordada em última reunião da ''Comissão Intergestores Tripartite'' O Grupo 1 (CIT1A e 1B)é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, realizada em 13/12/2018por aqueles indicados para doenças mais complexas, '''para os casos de refratariedade ou intolerância a aquisição do medicamento [[tobramicina (inalatório)]] será centralizada primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de responsabilidade do Ministério desenvolvimento produtivo no complexo industrial da Saúdesaúde'''. Desta forma, aguarda-se sua distribuição por parte do Ministério da Saúde.
A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional
<ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica]</ref>.
Em correio eletrônico enviado pela Diretoria de Assistência Farmacêutica (DIAF) no dia 15/01/19 foi informado que<span style="color: blue">'''"O medicamento Tobramicina Inalatória 300 mg atualmente é disponibilizado pela DIAF aos pacientes portadores de Fibrose Cística através de um Termo de ajuste de Conduta entre a SES Para mais informações sobre o financiamento e a ACAM - Associação Catarinense de fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência ao Mucoviscidótico Farmacêutica (portador de Fibrose CísticaCEAF). O medicamento é adquirido pela SES e encaminhado à ACAM para ser dispensado ao paciente. Para entrar no Programa deverá ser encaminhado a receita médica e o LME à ACAM para cadastro no SISMEDEX. No ano 2018 o Ministério [[Componente Especializado da Saúde incorporou o medicamento no PCDT do Assistência Farmacêutica (CEAF - Portaria SAS-SCTIE/MS n° 08 de 15/08/2018. Porém ainda não está disponibilizado pelo MS")|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''