Alterações

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - H05BX02 '''Classe terapêutica:''' outros produtos não enquadrados em classe terapêutica específica<ref>[https://wwwconsultas.whoccanvisa.nogov.br/atc_ddd_index#/medicamentos/1291205?codesubstancia=18838&situacaoRegistro=H05BX02 Código ATCV Classe terapêutica do medicamento Syletyv ® - Registro ANVISA] Acesso em: 01/09/2017</ref>

==Nomes comerciaisClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

==Principais informaçõesNomes comerciais ==

O uso aprovado pela ANVISA do [[paricalcitol]] é no tratamento e prevenção do hiperparatireoidismo secundárioSyletyv ®, associado à insuficiência renal crônica <ref> [https://www.abbottbrasil.com.br/abbott/upload/bulario/1361385848bu_09_zemplar_fev.13_-_vps.pdf?PHPSESSID=u3dbmfe2b95vq4c3fvv5n0l1b5 Bula do Medicamento] </ref>.Zemplar ®

A fonte de vitamina D no organismo O medicamento '''paricalcitol''' é a síntese pela pele destinado ao tratamento e a dieta. A redução de vitamina D ativa contribui para o desenvolvimento de prevenção do hiperparatireoidismo secundário. Portanto, esta condição é gerida com a reposição de vitamina D ativa. No entanto, hipercalcemia e hiperfosfatemia (que são comuns na associado à insuficiência renal crônica) são condições limitadoras à utilização de vitamina D ativa<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=155370077 Bula do medicamento Syletyv ® - Bula do profissional] </ref>.

'''Hiperparatireoidismo Secundário à [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220830_Portaria_conjunta_15.pdf Portaria SAES/SCTIE/MS nº 15, de 04 de agosto de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/copy_of_DistrbioMineralsseonaDoenaRenalCrnica.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Distúrbio Mineral Ósseo na Doença Renal Crônica''']

Na 38ª reunião do plenário da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC - realizada em 05 de agosto de 2015, os membros deliberaram por unanimidade '''recomendar''' a incorporação de [[paricalcitol]] para == Informações sobre o tratamento de pacientes com hiperparatireoidismo secundário à doença renal crônica, submetidos à diálise e com nível de PTH igual ou superior a 500 pg/ml. Demais critérios serão definidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) do Ministério da Saúde que normatizará o uso desses medicamentos, incluindo critérios para definição de pacientes refratários aos medicamentos em análise. medicamento ==

A O medicamento [http://conitec[paricalcitol]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento do '''Distúrbio Mineral Ósseo na Doença Renal Crônica - CID10 N18.2, N18.gov3, N18.br/images/Relatorios/Portaria/2015/Portarias_46a52_20154, N18.pdf Portaria nº 485, de 29 de setembro de 2015]N25.0, tornou pública a decisão de incorporar cloridrato de cinacalcete e ''' por meio do [[paricalcitolComponente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] para pacientes com hiperparatireoidismo secundário , '''na apresentação de 5 mcg/mL (HPTSsolução injetável) à ,''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença renal crônica no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. Essa decisão está presente no [httphttps://conitecwww.saude.sc.gov.br/index.php/decisoespt/servicos/assistencia-farmaceutica-sobrediaf/componente-incorporacoes Relatório 176 especializado- Cloridrato da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de cinacalcete e paricalcitol para pacientes com hiperparatireoidismo secundário (HPTS) à doença renal crônica]Medicamentos do CEAF/SC.

Nesse relatório existe a menção de que, Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para a garantia da disponibilização das tecnologias incorporadas no SUS, existe um prazo estipulado as solicitações de 180 dias para que ocorra a efetivação de sua oferta à população brasileira. É nesse período que deve ocorrer a publicação medicamentos do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas dessa patologia, definindo os critérios de diagnóstico, os critérios de elegibilidade dos pacientes e toda linha de cuidado do tratamento medicamentoso no âmbito do SUSCEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].

==Informações sobre '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o medicamento/alternativas==tempo previsto para cada tratamento.

[[Paricalcitol]] está em processo == Ampliação de padronização pelo Ministério da Saúde para o tratamento de pacientes com hiperparatireoidismo secundário à doença renal crônica. O Ministério da Saúde é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, até o presente momento, não está sendo disponibilizado pelo Estado.uso ==

Alternativamente, o medicamento A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[AlfacalcidolCONITEC]] 0por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220414_relatorio_703_paricalcitol_dmo_drc5d.pdf Relatório de Recomendação nº 703],25 e 1 mcg está padronizado aprovado pelo Ministério da Saúdepor meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220414_portaria_36.pdf Portaria SCTIE/MS nº 36, de 13 de abril de 2022], através tornou pública a decisão de ''' ampliar o uso do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, paricalcitol para o tratamento do hipoparatireoidismo (CID 10 E20.0, E20.1, E20.8, E89.2) e insuficiência de pacientes com hiperparatireoidismo secundário à doença renal crônica (CID 10 N18.0, N18.8submetidos à diálise, N25.0com níveis de PTH acima de 300 pg/ml e com normo ou hipocalcemia, N25.8)e conforme protocolo estabelecido pelo Ministério da Saúde, segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas âmbito do Ministério da Sistema Único de Saúde- SUS.

Ainda, ==Informações sobre o [[Calcitriol]] 0,25 mcg cápsula e 1 mcg injetável está padronizado pela SES/SC, através financiamento do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para o tratamento de hipoparatireoidismo (CID E20.0, E20.1, E20.8), deficiência de vitamina D (CID E55.0, E55.9), desnutrição e distúrbios no metabolismo de minerais (CID E64.3, E83.3, E 89.2), osteoporose e osteomalácia (CID 10 M80.5, M81.5, M83.0, M83.1, M83.2, M83.3, M83.8 ) e insuficiência renal crônica (CID N18.0, N18.8, N25.0, N25.8). medicamento==

<span style="color:red">'''O acesso medicamento paricalcitol pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/daf/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União. '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se dá através incluem em ações de abertura desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.  A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de processo Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de solicitação medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de medicamentodiagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, devendo o paciente oumonitoramento, na sua impossibilidadeacompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), o seu cuidadorestabelecidos pelo Ministério da Saúde, dirigirde abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-se à Unidade de br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - UFAs para este Programa, a qual ] </ref>. <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o município onde reside está vinculadofinanciamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.